Il DAE scandinavo e la prova di attivazione degli astanti mobili (SAMBA)
Il DAE scandinavo e la prova di attivazione degli astanti mobili: una prova controllata randomizzata
La morte cardiaca improvvisa è un grave problema di salute nel mondo occidentale. Nella sola Europa circa 300.000 pazienti sono colpiti ogni anno. La maggior parte delle vittime che soffrono di arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) ha un ritmo cardiaco iniziale che può essere trattato mediante defibrillazione. Nella maggior parte dei sistemi medici di emergenza (EMS) il tempo per la defibrillazione è troppo lungo e la sopravvivenza è in media del 10%. Tuttavia, quando i defibrillatori automatici esterni (AED) azionati da personale non specializzato vengono utilizzati entro i primi minuti, 7 su 10 possono sopravvivere.
Lo scopo dello studio "The Scandinavian AED and Mobile Bystander Activation" (SAMBA) è valutare se un sistema di posizionamento del telefono mobile e un'applicazione per smartphone aumenteranno le proporzioni di pazienti con un defibrillatore automatico esterno (AED) collegato prima dell'arrivo dell'Emergence Medical Sistema (EMS). Verranno utilizzate la tecnologia dei telefoni cellulari e un'applicazione per smartphone per identificare e reclutare nelle vicinanze laici addestrati alla RCP e defibrillatori automatici esterni (AED) per i pazienti che soffrono di arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA). Il sistema è attualmente in funzione a Stoccolma, in Svezia, e nella regione di Göteborg.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La defibrillazione precoce nell'arresto cardiaco extraospedaliero è associata a tassi di sopravvivenza elevati. Se l'operatore del centro di spedizione sospetta un arresto cardiaco extraospedaliero, attiverà il sistema di posizionamento mobile (MPS) integrato nell'ambiente informatico dell'operatore.
Dopo l'attivazione, il sistema localizzerà tutti i volontari addestrati alla RCP nelle vicinanze del sospetto OHCA. Mediante randomizzazione 1:1 basata su computer, i volontari laici saranno allertati e inviati nel 50% di tutti gli OHCA sospetti in cui il sistema è attivato dagli spedizionieri. Nel gruppo di intervento, l'attivazione del sistema dovrebbe far sì che i volontari laici vengano allertati e indirizzati a prendere il DAE più vicino e iniziare la defibrillazione precoce. A seconda delle circostanze geografiche e logistiche, almeno uno o più volontari laici saranno avvisati per fornire solo RCP da parte degli astanti.
Nel gruppo di controllo verrà attivato l'MPS e i soccorritori laici verranno inviati al sospetto OHCA per eseguire solo la RCP. In entrambi i gruppi i servizi ordinari di EMS vengono erogati regolarmente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gothenburg, Svezia
- Vastra Gotaland
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Stockholm, Svezia
- Stockholm, Sweden
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli OHCA trattati con EMS all'interno della contea di Stoccolma, Copenaghen e nell'area VGR e in cui il sistema di posizionamento mobile è attivato presso il centro di spedizione di emergenza
Criteri di esclusione:
- L'equipaggio ha assistito a OHCA
- Pazienti <8 anni di età
- OHCA dovuti a trauma, intossicazione o suicidio
- OHCA non trattati dall'EMS per motivi etici o evidenti segni di morte.
- Nessun caso di OHCA
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Laico incaricato di prendere un DAE e iniziare la rianimazione cardiopolmonare
Nel gruppo di intervento i salvavita mobili saranno indirizzati a prendere il DAE più vicino e poi attaccarlo alla vittima di OHCA.
Almeno 1 volontario sarà indirizzato a iniziare solo la RCP
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Invio di laici a prendere un DAE e iniziare la RCP in caso di arresto cardiaco extraospedaliero
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Laico assegnato per iniziare la RCP
Nel gruppo di controllo tutti i salvavita mobili saranno indirizzati al paziente per iniziare la RCP.
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Invio di laici per iniziare la RCP in caso di arresto cardiaco extraospedaliero
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti con DAE attaccato prima dell'arrivo di EMS, vigili del fuoco o servizi di polizia.
Lasso di tempo: 12 mesi
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AED pubblico allegato prima dell'arrivo dei servizi di emergenza sanitaria o dei primi soccorritori (vigili del fuoco, polizia).
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti con RCP da parte di astanti prima dell'arrivo dei servizi di emergenza, vigili del fuoco o polizia.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Qualsiasi astante CPR prima dell'arrivo di EMS, vigili del fuoco o servizi di polizia
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12 mesi
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Percentuale di pazienti defibrillati prima dell'arrivo dei servizi di emergenza sanitaria, dei vigili del fuoco o della polizia.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Uso di DAE (defibrillazione) prima dell'arrivo dell'EMS (ambulanza antincendio e polizia).
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12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi avversi preospedalieri
Lasso di tempo: 12 mesi
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Tutti gli eventi avversi segnalati in una fase preospedaliera saranno raccolti e presentati come eventi minori o maggiori relativi ai laici che partecipano come eventi di soccorritori inviati tramite telefono cellulare relativi ai pazienti.
Gli eventi minori sono eventi di sicurezza negativi con il potenziale di danneggiare il soccorritore laico o il paziente, come un malfunzionamento tecnico o un errore di comunicazione correlato al dispatcher.
Gli eventi principali sono eventi negativi che effettivamente danneggiano il soccorritore o il paziente OHCA a causa di un malfunzionamento del sistema, come una scena non sicura o una violazione dell'integrità.
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12 mesi
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Proporzione di CRP tramite telefono cellulare inviato volontari laici. Entrambi i gruppi di studio combinati.
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Effetto aggiuntivo (totale) dei volontari laici inviati tramite telefono cellulare in entrambi i gruppi di studio (osservazionale)
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fino a 12 mesi
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Avventi avversi in relazione agli avvisi via SMS, all'uso di DAE e ai soccorritori non addetti ai lavori
Lasso di tempo: 12 mesi
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Eventi avversi relativi all'invio di volontari laici
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12 mesi
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Proporzione di attaccamento del DAE prima dell'EMS tramite telefono cellulare inviato volontari laici. Entrambi i gruppi di studio combinati.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Effetto aggiuntivo (totale) dei volontari laici inviati tramite telefono cellulare in entrambi i gruppi di studio (osservazionale)
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jacob Hollenberg, MD, PhD, Karolinska Institutet
- Investigatore principale: Mattias Ringh, MD, PhD, Karolinska Institutet
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCT2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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