Scandinavian AED- ja Mobile Bystander -aktivointikokeilu (SAMBA)
Scandinavian AED and Mobile Bystander Activation Trial - satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Äkillinen sydänkuolema on suuri terveysongelma länsimaissa. Pelkästään Euroopassa sairastuu vuosittain lähes 300 000 potilasta. Suurimmalla osalla potilaista, jotka kärsivät sairaalan ulkopuolisesta sydänpysähdyksestä (OHCA), on sydämen alkurytmi, jota voidaan hoitaa defibrillaatiolla. Useimmissa ensiapujärjestelmissä (EMS) aika defibrillointiin on liian pitkä ja eloonjäämisaste on keskimäärin 10 %. Kuitenkin, kun maallikoiden käyttämiä automaattisia ulkoisia defibrillaattoreita (AED) käytetään ensimmäisten minuuttien aikana, 7 kymmenestä voi selviytyä.
"The Scandinavian AED and Mobile Bystander Activation" (SAMBA) -tutkimuksen tavoitteena on arvioida, lisäävätkö matkapuhelimen paikannusjärjestelmä ja älypuhelinsovellus niiden potilaiden osuutta, joilla on automaattinen ulkoinen defibrillaattori (AED) ennen ensiapulääkärin saapumista. Järjestelmä (EMS). Matkapuhelinteknologian ja älypuhelinsovelluksen avulla tunnistetaan ja rekrytoidaan lähellä olevia elvytyskoulutettuja maallikoita ja automatisoituja ulkoisia defibrillaattoreita (AED) potilaille, jotka kärsivät sairaalan ulkopuolisesta sydänpysähdyksestä (OHCA). Järjestelmä on tällä hetkellä käytössä Tukholmassa Ruotsissa ja Göteborgin alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhainen defibrillointi sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä liittyy korkeaan eloonjäämisasteeseen. Jos välityskeskuksen hoitaja epäilee sairaalan ulkopuolista sydänpysähdystä, hän aktivoi mobiilipaikannusjärjestelmän (MPS), joka on integroitu operaattorin tietokoneympäristöön.
Aktivoinnin jälkeen järjestelmä paikantaa kaikki elvytykseen koulutetut vapaaehtoiset epäillyn OHCA:n läheltä. Tietokonepohjaisella 1:1-satunnaistuksella maallikkoja varoitetaan ja lähetetään 50 %:ssa kaikista epäillyistä OHCA:ista, joissa lähettäjät ovat käynnistäneet järjestelmän. Interventioryhmässä järjestelmän aktivoinnin oletetaan johtavan siihen, että vapaaehtoisia maallikoita varoittaa ja ohjata hakemaan lähin AED ja aloittamaan aikaisin defibrillointi. Maantieteellisistä ja logistisista olosuhteista riippuen vähintään yksi maallikko vapaaehtoinen varoittaa antamaan vain sivullisen elvytystä.
Kontrolliryhmässä MPS aktivoidaan ja maallikot lähetetään epäillylle OHCA:lle suorittamaan vain elvytys. Molemmissa ryhmissä tavalliset EMS-palvelut lähetetään säännöllisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi
- Vastra Gotaland
-
Stockholm, Ruotsi
- Stockholm, Sweden
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki EMS-käsitellyt OHCA:t Tukholman läänin, Kööpenhaminan ja VGR-alueella ja joissa mobiilipaikannusjärjestelmä on aktivoitu hätäkeskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Miehistö todisti OHCA:n
- Alle 8-vuotiaat potilaat
- OHCA:t traumasta, myrkytyksestä tai itsemurhasta
- OHCA:t, joita ambulanssi ei ole hoitanut eettisten syiden tai ilmeisten kuolemanmerkkien vuoksi.
- Ei OHCA-tapauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maallikko on määrätty hakemaan AED ja aloittamaan elvytys
Interventioryhmässä liikkuvat hengenpelastajat ohjataan hakemaan lähin AED ja kiinnittämään se sitten OHCA:n uhriin.
Vähintään yksi vapaaehtoinen ohjataan aloittamaan vain elvytys
|
Maallikoiden lähettäminen hakemaan AED ja aloittamaan elvytys sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Maallikko on määrätty aloittamaan elvytys
Kontrolliryhmässä kaikki liikkuvat hengenpelastajat ohjataan potilaan luo aloittamaan elvytys.
|
Maallikoiden lähettäminen aloittamaan elvytystoiminnan sairaalan ulkopuolella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on AED ennen ensiapu-, palo- tai poliisin saapumista.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kiinnitetty julkinen AED ennen hätäkeskuksen tai ensiapuhenkilöstön saapumista (palo, poliisi).
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on sivullisen elvytys ennen ensiapu-, palo- tai poliisin saapumista.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikki sivulliset elvytystä ennen hätäkeskuksen, palokunnan tai poliisin saapumista
|
12 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka on defibrilloitu ennen hätäkeskuksen, palokunnan tai poliisin saapumista.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
AED-laitteen (defibrillointi) käyttö ennen hätäkeskuksen (ambulanssin palo- ja poliisi) saapumista.
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitalliset tapahtumat ennen sairaalaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikki sairaalaa edeltävässä vaiheessa raportoidut haittatapahtumat kerätään ja esitetään vähäisinä tai suurina tapahtumina, jotka liittyvät maallikoille, jotka osallistuvat matkapuhelimella lähetettyjen pelastajien potilaisiin liittyviin tapahtumiin.
Pienet tapahtumat ovat kielteisiä turvallisuustapahtumia, jotka voivat vahingoittaa pelastajaa tai potilasta, kuten tekninen toimintahäiriö tai lähettäjään liittyvä viestintähäiriö.
Tärkeimmät tapahtumat ovat negatiivisia tapahtumia, jotka todella vahingoittavat maallikkoa pelastajaa tai OHCA-potilasta järjestelmän toimintahäiriön vuoksi, kuten vaarallinen kohtaus tai eheyden rikkominen.
|
12 kuukautta
|
|
Matkapuhelimella lähetettyjen maallikko vapaaehtoisten CRP:n osuus. Molemmat opintoryhmät yhdistettiin.
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Matkapuhelimella lähetettyjen vapaaehtoisten lisävaikutus (kokonais) molemmissa tutkimusryhmissä (havainnointi)
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Haitalliset adventit liittyen tekstiviestihälytyksiin, AED-käyttöön ja maallikoihin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Maallikoiden vapaaehtoisten lähettämiseen liittyvät haittatapahtumat
|
12 kuukautta
|
|
Matkapuhelimella lähetettyjen vapaaehtoisten AED-kiinnitysosuus ennen ensihoitoa. Molemmat opintoryhmät yhdistettiin.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Matkapuhelimella lähetettyjen vapaaehtoisten lisävaikutus (kokonais) molemmissa tutkimusryhmissä (havainnointi)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacob Hollenberg, MD, PhD, Karolinska Institutet
- Päätutkija: Mattias Ringh, MD, PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCT2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .