Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den skandinaviske AED og Mobile Bystander Activation Trial (SAMBA)

23. november 2020 opdateret af: Jacob Hollenberg, Karolinska Institutet

Den skandinaviske AED og Mobile Bystander Activation Trial - et randomiseret kontrolleret forsøg

Pludselig hjertedød er et stort sundhedsproblem i den vestlige verden. Alene i Europa rammes næsten 300 000 patienter årligt. Størstedelen af ​​ofrene, der lider af et hjertestop uden for hospitalet (OHCA) har en indledende hjerterytme, der kan behandles ved hjælp af defibrillering. I de fleste akutmedicinske systemer (EMS) er tiden til defibrillering for lang, og overlevelsen er i gennemsnit 10 %. Når lægmandsbetjente automatiske eksterne defibrillatorer (AED'er) anvendes inden for de første minutter, kan 7 ud af 10 dog overleve.

Formålet med "The Scandinavian AED and Mobile Bystander Activation" (SAMBA) forsøg er at evaluere, om et mobiltelefonpositioneringssystem og en smartphone-applikation vil øge andelen af ​​patienter med en tilknyttet Automated External Defibrillator (AED) før ankomsten af ​​Emergence Medical System (EMS). Mobiltelefonteknologi og en smartphone-applikation vil blive brugt til at identificere og rekruttere nærliggende HLR-trænede lægfolk og automatiske eksterne defibrillatorer (AED'er) til patienter, der lider af hjertestop uden for hospitalet (OHCA). Systemet kører i øjeblikket i Stockholm, Sverige og i Gøteborg-regionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidlig defibrillering ved hjertestop uden for hospitalet er forbundet med høje overlevelsesrater. Hvis operatøren på ekspeditionscentret har mistanke om et hjertestop uden for hospitalet, vil han eller hun aktivere det mobile positioneringssystem (MPS), som er integreret i operatørens computermiljø.

Efter aktivering vil systemet lokalisere alle CPR-trænede frivillige i nærheden af ​​den formodede OHCA. Ved computerbaseret 1:1 randomisering vil lægfrivillige blive alarmeret og afsendt i 50 % af alle formodede OHCA'er, hvor systemet udløses af koordinatorerne. I interventionsgruppen er det meningen, at aktiveringen af ​​systemet skal resultere i, at lægfrivillige bliver alarmeret og instrueret til at hente den nærmeste hjertestarter og påbegynde tidlig defibrillering. Afhængigt af geografiske og logistiske omstændigheder vil mindst én frivillig frivillig eller flere blive advaret om kun at give tilskuere CPR.

I kontrolgruppen vil MPS'en blive aktiveret, og lægrespondenter vil blive sendt til formodet OHCA for kun at udføre CPR. I begge grupper afsendes de almindelige EMS-tjenester på en regelmæssig måde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

815

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Vastra Gotaland
      • Stockholm, Sverige
        • Stockholm, Sweden

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 120 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle EMS-behandlede OHCA'er inden for Stockholms län, København og VGR-området, og hvori det mobile positioneringssystem er aktiveret på alarmcentralen

Ekskluderingskriterier:

  • Besætningen var vidne til OHCAs
  • Patienter <8 år
  • OHCA'er på grund af traumer, forgiftning eller selvmord
  • OHCA'er ikke behandlet af EMS på grund af etiske årsager eller åbenlyse tegn på død.
  • Ingen OHCA sager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lægmand tildelt til at hente en AED og starte HLR
I interventionsgruppen vil mobile livreddere blive henvist til at hente den nærmeste hjertestarter og derefter vedhæfte den til ofret for OHCA. Mindst 1 frivillig vil kun blive bedt om at starte HLR
Enhed: Lægmand tildelt til at starte HLR og hente nærmeste hjertestarter
Udsender lægpersoner for at hente en hjertestarter og starte HLR i hjertestop uden for hospitalet
Andre navne:
  • Send for at starte HLR og hente nærmeste hjertestarter
Aktiv komparator: Lægmand tildelt til at starte HLR
I kontrolgruppen vil alle mobile livreddere blive henvist til patienten for at starte HLR.
Enhed: Lægmand tildelt til at starte HLR
Udsendelse af lægpersoner for at starte hjertestop uden for hospitalet
Andre navne:
  • Send for at starte HLR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med AED tilsluttet før ankomst af EMS, brand eller politi.
Tidsramme: 12 måneder
Vedhæftet offentlig AED før ankomst af EMS eller førstehjælpere (brand, politi).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med tilstedeværende HLR før ankomst af EMS, brandvæsen eller politi.
Tidsramme: 12 måneder
Enhver tilstedeværende CPR før ankomst af EMS, brand eller politi
12 måneder
Andel af patienter defibrilleret før ankomst af EMS, brand- eller polititjenestes ankomst.
Tidsramme: 12 måneder
Brug af (defibrillering) AED før EMS (ambulancebrand og politi) ankomst.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser præhospitalt
Tidsramme: 12 måneder
Alle uønskede hændelser rapporteret på et præhospitalt stadium vil blive indsamlet og præsenteret som mindre eller større hændelser relateret til lægpersoner, der deltager som mobiltelefonudsendte redningsmandsbegivenheder relateret til patienter. Mindre hændelser er negative sikkerhedshændelser med potentiale til at skade den læggående redningsmand eller patient, såsom teknisk fejl eller koordinatorrelateret kommunikationsfejl. Større hændelser er negative hændelser, der faktisk skader den læggående redningsmand eller OHCA-patient på grund af systemfejl, såsom en usikker scene eller krænkelse af integritet.
12 måneder
Andel af CRP ved mobiltelefon afsendt lægfrivillige. Begge studiegrupper kombineret.
Tidsramme: op til 12 måneder
Yderligere (samlet) effekt af mobiltelefonudsendte lægfrivillige i begge undersøgelsesgrupper (observations)
op til 12 måneder
Uønskede hændelser i forhold til SMS-alarmer, AED-brug og lægreagere
Tidsramme: 12 måneder
Uønskede hændelser vedrørende udsendelse af lægfrivillige
12 måneder
Andel af AED vedhæftning før EMS af mobiltelefon udsendte lægfrivillige. Begge studiegrupper kombineret.
Tidsramme: 12 måneder
Yderligere (samlet) effekt af mobiltelefonudsendte lægfrivillige i begge undersøgelsesgrupper (observations)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacob Hollenberg, MD, PhD, Karolinska Institutet
  • Ledende efterforsker: Mattias Ringh, MD, PhD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2016

Først opslået (Skøn)

14. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCT2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop uden for hospitalet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner