스칸디나비아 AED 및 모바일 방관자 활성화 시험 (SAMBA)
스칸디나비아 AED 및 모바일 방관자 활성화 시험 - 무작위 통제 시험
심장 돌연사는 서구 세계의 주요 건강 문제입니다. 유럽에서만 매년 거의 300,000명의 환자가 영향을 받습니다. 병원 밖 심정지(OHCA)로 고통받는 대부분의 피해자는 제세동으로 치료할 수 있는 초기 심장 리듬을 가지고 있습니다. 대부분의 응급 의료 시스템(EMS)에서 제세동까지 걸리는 시간은 너무 길고 평균 생존율은 10%입니다. 그러나 비전문가가 자동심장충격기(AED)를 처음 몇 분 안에 사용하면 10명 중 7명이 생존할 수 있습니다.
"The Scandinavian AED and Mobile Bystander Activation"(SAMBA) 시험의 목표는 휴대 전화 위치 확인 시스템과 스마트폰 애플리케이션이 Emergence Medical이 도착하기 전에 AED(Automated External Defibrillator)가 부착된 환자의 비율을 증가시키는지 평가하는 것입니다. 시스템(EMS). 휴대전화 기술과 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 병원 밖 심정지(OHCA) 환자에게 인근의 CPR 교육을 받은 평신도와 자동 제세동기(AED)를 식별하고 모집합니다. 이 시스템은 현재 스웨덴 스톡홀름과 예테보리 지역에서 운영되고 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
병원 밖 심정지에서 조기 제세동은 높은 생존율과 관련이 있습니다. 파견 센터의 교환원이 병원 밖 심정지가 의심되는 경우, 교환원 컴퓨터 환경에 통합된 모바일 포지셔닝 시스템(MPS)을 활성화합니다.
활성화 후 시스템은 의심되는 OHCA 근처에 있는 모든 CPR 교육을 받은 지원자를 찾습니다. 컴퓨터 기반 1:1 무작위 배정에 의해 평신도 자원봉사자는 경보를 받고 파견자에 의해 시스템이 트리거되는 의심되는 모든 OHCA의 50%에 파견됩니다. 중재 그룹에서 시스템의 활성화는 평신도 자원 봉사자가 경고를 받고 가장 가까운 AED를 가져와 조기 제세동을 시작하도록 지시하는 결과를 낳을 것으로 예상됩니다. 지리적 및 물류적 상황에 따라 최소 한 명의 평신도 자원봉사자가 목격자에게만 CPR을 제공하도록 경고를 받습니다.
통제 그룹에서는 MPS가 활성화되고 일반 응답자가 CPR만 수행하도록 의심되는 OHCA로 파견됩니다. 두 그룹 모두 일반 EMS 서비스가 정기적으로 발송됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴
- Vastra Gotaland
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Stockholm, 스웨덴
- Stockholm, Sweden
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 스톡홀름 카운티, 코펜하겐 및 VGR 지역 내에서 응급 파견 센터에서 모바일 포지셔닝 시스템이 활성화된 모든 EMS 처리 OHCA
제외 기준:
- 승무원은 OHCA를 목격했습니다.
- 8세 미만의 환자
- 외상, 중독 또는 자살로 인한 OHCA
- 윤리적 이유 또는 명백한 사망 징후로 인해 EMS에서 치료하지 않는 OHCA.
- OHCA 사례 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AED를 가져오고 CPR을 시작하도록 할당된 비전문가
개입 그룹에서 모바일 인명 구조원은 가장 가까운 AED를 가져온 다음 OHCA 피해자에게 부착하도록 지시됩니다.
최소 1명의 지원자가 CPR만 시작하도록 지시됩니다.
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병원 밖 심정지 환자에게 AED를 가져와 심폐소생술을 시행하도록 일반인 파견
다른 이름들:
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활성 비교기: CPR을 시작하도록 할당된 평신도
대조군에서는 모든 모바일 인명 구조 장치가 CPR을 시작하도록 환자에게 전달됩니다.
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병원 밖 심정지 심폐소생술 시작을 위한 일반인 파견
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EMS, 소방서 또는 경찰 서비스가 도착하기 전에 AED를 부착한 환자의 비율.
기간: 12 개월
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EMS 또는 최초 대응자(화재, 경찰)가 도착하기 전에 공용 AED를 부착합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EMS, 소방서 또는 경찰 서비스가 도착하기 전에 구경꾼 CPR을 받은 환자의 비율.
기간: 12 개월
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EMS, 소방서 또는 경찰 서비스가 도착하기 전에 목격자 CPR
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12 개월
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EMS, 소방서 또는 경찰 서비스가 도착하기 전에 제세동을 한 환자의 비율.
기간: 12 개월
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EMS(구급차·소방·경찰) 도착 전(제세동) AED 사용.
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 전 부작용
기간: 12 개월
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병원 전 단계에서 보고된 이상반응은 모두 수집하여 환자와 관련된 휴대전화 구조대원 행사에 참여하는 평신도 관련 경미하거나 중대한 사건으로 제시한다.
경미한 사건은 기술적 오작동 또는 디스패처 관련 통신 장애와 같이 일반 구조자 또는 환자에게 해를 끼칠 가능성이 있는 부정적인 안전 사건입니다.
주요 사건은 안전하지 않은 장면 또는 무결성 위반과 같은 시스템 오작동으로 인해 일반 구조자 또는 OHCA 환자에게 실제로 피해를 주는 부정적인 사건입니다.
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12 개월
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휴대전화 파견 평신도 봉사단별 CRP 비율. 두 스터디 그룹이 합쳐졌습니다.
기간: 최대 12개월
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두 스터디 그룹에서 휴대폰 파견 평신도 자원봉사자의 추가(총) 효과(관찰)
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최대 12개월
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SMS 경고, AED 사용 및 일반 응답자와 관련된 역효과
기간: 12 개월
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평신도 봉사단 파견 관련 부작용
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12 개월
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휴대전화로 파견된 평신도 자원봉사자의 응급구급 전 자동제세동기 부착 비율. 두 스터디 그룹이 합쳐졌습니다.
기간: 12 개월
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두 스터디 그룹에서 휴대폰 파견 평신도 자원봉사자의 추가(총) 효과(관찰)
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jacob Hollenberg, MD, PhD, Karolinska Institutet
- 수석 연구원: Mattias Ringh, MD, PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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