Скандинавский пробный вариант активации AED и Mobile Bystander (SAMBA)
Скандинавское испытание AED и Mobile Bystander Activation — рандомизированное контролируемое испытание
Внезапная сердечная смерть является серьезной проблемой здравоохранения в западном мире. Только в Европе ежегодно им заболевают около 300 000 пациентов. У большинства пострадавших с внебольничной остановкой сердца (ВГОК) первоначальный сердечный ритм можно устранить с помощью дефибрилляции. В большинстве систем неотложной медицинской помощи (EMS) время до дефибрилляции слишком велико, а выживаемость составляет в среднем 10 %. Однако, когда автоматические наружные дефибрилляторы (AED) используются непрофессионалами в течение первых минут, 7 из 10 могут выжить.
Цель исследования «Скандинавский автоматический наружный дефибриллятор и активация мобильного свидетеля» (SAMBA) состоит в том, чтобы оценить, увеличат ли система позиционирования мобильного телефона и приложение для смартфона долю пациентов с подключенным автоматическим внешним дефибриллятором (АНД) до прибытия скорой медицинской помощи. Система (EMS). Технология мобильного телефона и приложение для смартфона будут использоваться для выявления и привлечения находящихся поблизости неспециалистов, обученных СЛР, и автоматических внешних дефибрилляторов (AED) для пациентов, страдающих внебольничной остановкой сердца (OHCA). В настоящее время система работает в Стокгольме, Швеция, и в регионе Гётеборг.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Ранняя дефибрилляция при внебольничной остановке сердца связана с высокими показателями выживаемости. Если оператор в диспетчерском центре подозревает внебольничную остановку сердца, он активирует мобильную систему позиционирования (MPS), интегрированную в компьютерную среду оператора.
После активации система определит местонахождение всех добровольцев, прошедших обучение СЛР, поблизости от предполагаемой ВГОК. С помощью компьютерной рандомизации 1:1 добровольцы-непрофессионалы будут оповещены и отправлены в 50 % всех случаев с подозрением на ВГОК, где система запускается диспетчерами. Предполагается, что в группе вмешательства активация системы приведет к тому, что добровольцы-непрофессионалы будут предупреждены и получат указание принести ближайший АНД и начать раннюю дефибрилляцию. В зависимости от географических и материально-технических обстоятельств, как минимум один волонтер-непрофессионал или более будут предупреждены о проведении СЛР только для свидетелей.
В контрольной группе будет активирована MPS, и непрофессионалы будут отправлены в места с подозрением на ВГОК только для выполнения СЛР. В обеих группах обычные службы EMS отправляются обычным образом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция
- Vastra Gotaland
-
Stockholm, Швеция
- Stockholm, Sweden
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все OHCA, прошедшие неотложную помощь, в округе Стокгольм, Копенгагене и районе VGR, в которых мобильная система позиционирования активирована в диспетчерском центре экстренной помощи.
Критерий исключения:
- Экипаж стал свидетелем OHCA
- Пациенты младше 8 лет
- OHCA из-за травмы, интоксикации или самоубийства
- ВГОК не лечила служба скорой помощи по этическим соображениям или явным признакам смерти.
- Нет случаев ВГКА
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Неспециалисту назначено принести AED и начать сердечно-легочную реанимацию
В группе вмешательства мобильным спасателям будет поручено принести ближайший АНД, а затем прикрепить его к пострадавшему от ВГОК.
По крайней мере, 1 доброволец будет назначен только для начала сердечно-легочной реанимации.
|
Направление неспециалистов за АНД и началом СЛР при внебольничной остановке сердца
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Непрофессионал назначен для начала сердечно-легочной реанимации
В контрольной группе все мобильные спасатели будут направлены к пациенту для начала сердечно-легочной реанимации.
|
Направление неспециалистов для начала СЛР внебольничной остановки сердца
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов с АВД, прикрепленными до прибытия скорой помощи, пожарных или полиции.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Прикрепленный общественный АНД до прибытия скорой помощи или служб быстрого реагирования (пожарные, полиция).
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, проводивших сердечно-легочную реанимацию свидетелем до прибытия скорой помощи, пожарных или полиции.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
СЛР любого свидетеля до прибытия скорой помощи, пожарных или полиции.
|
12 месяцев
|
|
Доля пациентов, которым была проведена дефибрилляция до прибытия скорой помощи, пожарных или полиции.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Использование (дефибрилляции) AED до прибытия скорой помощи (пожарной и полицейской).
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нежелательные явления на догоспитальном этапе
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Все неблагоприятные события, о которых сообщалось на догоспитальном этапе, будут собраны и представлены как незначительные или серьезные события, связанные с непрофессионалами, участвующими в качестве событий, связанных с отправкой спасателей по мобильному телефону, связанных с пациентами.
Незначительные события — это негативные события с точки зрения безопасности, которые могут нанести вред непрофессионалу или пациенту, например, техническая неисправность или сбой связи, связанный с диспетчером.
Крупные события — это негативные события, которые фактически причиняют вред непрофессиональному спасателю или пациенту с ВГОК из-за неисправности системы, например, небезопасная сцена или нарушение целостности.
|
12 месяцев
|
|
Доля CRP, отправленных по мобильному телефону добровольцами-непрофессионалами. Обе исследовательские группы объединились.
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Дополнительный (суммарный) эффект отправки мобильного телефона добровольцам-непрофессионалам в обеих группах исследования (наблюдательный)
|
до 12 месяцев
|
|
Неблагоприятные события, связанные с SMS-оповещениями, использованием АВД и непрофессиональными ответчиками
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Неблагоприятные события, связанные с отправкой непрофессиональных добровольцев
|
12 месяцев
|
|
Доля прикрепленных к AED перед EMS по мобильному телефону отправленных добровольцев-непрофессионалов. Обе исследовательские группы объединились.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Дополнительный (суммарный) эффект отправки мобильного телефона добровольцам-непрофессионалам в обеих группах исследования (наблюдательный)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jacob Hollenberg, MD, PhD, Karolinska Institutet
- Главный следователь: Mattias Ringh, MD, PhD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCT2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .