A skandináv AED és a Mobile Bystander aktiválási próbaverziója (SAMBA)
A skandináv AED és a Mobile Bystander aktiválási próbaverziója – véletlenszerű, kontrollált próba
A hirtelen szívhalál komoly egészségügyi probléma a nyugati világban. Csak Európában közel 300 000 beteget érint évente. A kórházon kívüli szívmegállásban (OHCA) szenvedő áldozatok többségének kezdeti szívritmusa van, amely defibrillációval kezelhető. A legtöbb sürgősségi egészségügyi rendszerben (EMS) túl hosszú a defibrillálásig eltelt idő, és a túlélés átlagosan 10 %. Ha azonban laikusok által működtetett automatizált külső defibrillátorokat (AED) használnak az első percekben, 10-ből 7 túlélheti.
A "The Scandinavian AED and Mobile Bystander Activation" (SAMBA) kísérlet célja annak felmérése, hogy egy mobiltelefon helymeghatározó rendszer és egy okostelefonos alkalmazás növeli-e az automatizált külső defibrillátorral (AED) rendelkező betegek arányát a sürgősségi orvosi ellátás megérkezése előtt. rendszer (EMS). A mobiltelefon-technológia és egy okostelefon-alkalmazás segítségével azonosítják és toborozzák a közelben CPR-ben kiképzett laikusokat és automatizált külső defibrillátorokat (AED) a kórházon kívüli szívmegállásban (OHCA) szenvedő betegek számára. A rendszer jelenleg Stockholmban, Svédországban és a göteborgi régióban működik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A korai defibrilláció a kórházon kívüli szívmegálláskor magas túlélési arányokkal jár. Ha a diszpécserközpont kezelője kórházon kívüli szívmegállásra gyanakszik, aktiválja a mobil helymeghatározó rendszert (MPS), amely integrálva van a kezelő számítógépes környezetébe.
Az aktiválás után a rendszer megkeresi az összes CPR-re képzett önkéntest a feltételezett OHCA közelében. Számítógépes 1:1 arányú véletlenszerűsítéssel a laikus önkénteseket az összes feltételezett OHCA 50%-ában riasztják és küldik ki, ahol a rendszert a diszpécserek aktiválják. Az intervenciós csoportban a rendszer aktiválása várhatóan azt eredményezi, hogy a laikus önkénteseket riasztják, és utasítják a legközelebbi AED lekérésére és a korai defibrilláció megkezdésére. A földrajzi és logisztikai körülményektől függően legalább egy laikus önkéntest figyelmeztetnek, hogy csak a szemlélődő CPR-t biztosítsák.
A kontrollcsoportban az MPS aktiválódik, és a laikus reagálókat a feltételezett OHCA-hoz küldik, hogy csak CPR-t végezzenek. Mindkét csoportban a szokásos EMS szolgáltatások kiosztása szabályos.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gothenburg, Svédország
- Vastra Gotaland
-
Stockholm, Svédország
- Stockholm, Sweden
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden EMS-kezelt OHCA Stockholm megyében, Koppenhága és VGR körzetében, és akiknél a mobil helymeghatározó rendszer aktiválva van a segélyhívó központon
Kizárási kritériumok:
- A személyzet szemtanúja volt az OHCA-knak
- 8 évesnél fiatalabb betegek
- OHCA-k trauma, mérgezés vagy öngyilkosság miatt
- Az OHCA-k, amelyeket a mentőszolgálat nem kezel etikai okok vagy nyilvánvaló haláljelek miatt.
- Nincsenek OHCA esetek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A laikusok kapnak egy AED-t és kezdjék meg az újraélesztést
A beavatkozási csoportban a mobil életmentőket arra irányítják, hogy hozzák el a legközelebbi AED-t, majd rögzítsék az OHCA áldozatához.
Legalább 1 önkéntest csak az újraélesztés megkezdésére irányítanak
|
Laikusok küldése, hogy hozzanak egy AED-t és kezdjék meg az újraélesztést kórházon kívüli szívmegállás esetén
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Laikus személyt jelöltek ki az újraélesztés megkezdésére
A kontrollcsoportban az összes mobil életmentőt a pácienshez irányítják, hogy megkezdje az újraélesztést.
|
Laikusok kiküldése a kórházon kívüli szívmegállás megkezdésére
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AED-ben szenvedő betegek aránya a mentőszolgálat, a tűzoltóság vagy a rendőrség érkezése előtt.
Időkeret: 12 hónap
|
Csatolt nyilvános AED a mentőszolgálat vagy az elsősegélynyújtók (tűzoltóság, rendőrség) érkezése előtt.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek aránya, akik a mentőszolgálat, a tűzoltóság vagy a rendőrség megérkezése előtt CPR-t tapasztaltak.
Időkeret: 12 hónap
|
Bármely szemlélődő CPR a mentőszolgálat, a tűzoltóság vagy a rendőrség érkezése előtt
|
12 hónap
|
|
A segélyszolgálat, a tűzoltóság vagy a rendőrség érkezése előtt defibrillált betegek aránya.
Időkeret: 12 hónap
|
A (defibrillációs) AED használata az EMS (mentő tűzoltóság és rendőrség) érkezése előtt.
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórház előtti nemkívánatos események
Időkeret: 12 hónap
|
A kórház előtti szakaszban jelentett összes nemkívánatos eseményt összegyűjtik és kisebb vagy nagyobb eseményként jelenítik meg a laikusokkal kapcsolatban, mint a mobiltelefonon kiküldött mentők betegekkel kapcsolatos eseményei.
A kisebb jelentőségű események olyan negatív biztonsági események, amelyek károsíthatják a laikus mentőt vagy a beteget, például műszaki hiba vagy diszpécserrel kapcsolatos kommunikációs hiba.
A főbb események olyan negatív események, amelyek a rendszer hibája miatt ténylegesen károsítják a laikus mentőt vagy az OHCA-beteget, például egy nem biztonságos helyszín vagy az integritás megsértése.
|
12 hónap
|
|
A mobiltelefonon elküldött laikus önkéntesek CRP-jének aránya. A két tanulmányi csoport együtt.
Időkeret: 12 hónapig
|
A mobiltelefonnal kiküldött laikus önkéntesek további (teljes) hatása mindkét vizsgálati csoportban (megfigyelési)
|
12 hónapig
|
|
Az SMS-riasztásokkal, az AED-használattal és a laikus válaszadókkal kapcsolatos nemkívánatos események
Időkeret: 12 hónap
|
A laikus önkéntesek kiküldésével kapcsolatos nemkívánatos események
|
12 hónap
|
|
A mobiltelefonon kiküldött laikus önkéntesek által a mentőszolgálat előtti AED-csatlakozás aránya. A két tanulmányi csoport együtt.
Időkeret: 12 hónap
|
A mobiltelefonnal kiküldött laikus önkéntesek további (teljes) hatása mindkét vizsgálati csoportban (megfigyelési)
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jacob Hollenberg, MD, PhD, Karolinska Institutet
- Kutatásvezető: Mattias Ringh, MD, PhD, Karolinska Institutet
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCT2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .