治疗农村退伍军人的无烟烟草使用
2019年7月22日 更新者：Mark Vander Weg
这是一项试点研究，旨在使用量身定制的干预方法开发和改善农村退伍军人获得有效烟草使用治疗的机会。 具体而言，我们将评估结合行为和药理学的无烟烟草戒断，同时解决农村烟草使用者普遍遇到的共病问题，包括抑郁症状加重、危险饮酒和对体重增加的担忧。 目标是：
- 评估针对农村无烟烟草使用者的个性化电话干预的可行性
- 检查干预对治疗利用、患者满意度和无烟烟草戒断的影响。
研究概览
地位
未知
研究类型
介入性
注册 (实际的)
123
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52246
- Iowa City VA Healthcare System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每天使用无烟烟草
- 愿意在接下来的 30 天内尝试戒烟
- 住在农村
- 通过 Iowa City VA Health Care System 或附属社区门诊诊所接受护理
- 能够提供知情同意
- 电话接入
- 稳定住所
排除标准：
- 计划在未来 12 个月内搬家
- 绝症
- 不稳定的精神障碍
- 被监禁
- 制度化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：量身定制的干预
量身定制的行为干预包括行为和药理学成分。
行为部分将包括六节认知行为疗法和通过电话提供的应对技巧培训。
此外，参与者将接受与烟草使用相关的常见病症（抑郁症状、危险饮酒、体重问题）的筛查，并提供补充行为治疗模块来解决这些问题。
还将向参与者提供戒烟药物治疗，并根据患者的病史、禁忌症、既往经历和偏好决定具体药物治疗。
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参与者将接受针对无烟烟草戒断的标准六节认知行为干预，并结合基于个人需要和偏好的补充治疗模块。
抑郁症状加重的参与者可能会接受这六次基于电话的行为激活干预。
担心戒掉无烟烟草后体重增加的参与者可能会接受这六节基于电话的行为自我管理干预，旨在帮助减轻戒烟后体重增加。
从事危险饮酒的参与者可能会接受这六节基于电话的行为干预，以减少饮酒。
药物选择将基于个体参与者的偏好、病史和禁忌症。
其他名称：
药物选择将基于个体参与者的偏好、病史和禁忌症。
其他名称：
药物选择将基于个体参与者的偏好、病史和禁忌症。
其他名称：
药物选择将基于个体参与者的偏好、病史和禁忌症。
其他名称：
药物选择将基于个体参与者的偏好、病史和禁忌症。
其他名称：
药物选择将基于个体参与者的偏好、病史和禁忌症。
可能的组合包括尼古丁贴片+尼古丁锭剂和尼古丁贴片+尼古丁口香糖。
药物选择将基于个体参与者的偏好、病史和禁忌症。
可能的组合包括尼古丁贴片 + 安非他酮、尼古丁口香糖 + 安非他酮和尼古丁含片 + 安非他酮。
其他名称：
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有源比较器：便利的戒烟热线转介
分配到这种情况的参与者将收到有关 VA 电话戒烟热线和教育材料的信息，并鼓励他们参加治疗。
此外，他们将获得有关可用戒烟药物的信息，并鼓励他们联系他们的初级保健提供者以讨论他们的选择。
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转介至退伍军人事务部电话戒烟热线。
有关 VA 戒烟热线和相关治疗服务的信息、戒烟自助材料以及有关 VA 可用的戒烟药物的信息，
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗满意度
大体时间：三个月随访
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将通过面谈评估参与者对其指定干预措施的印象和满意度。
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三个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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烟草使用
大体时间：三个月和六个月的随访
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在三个月和六个月时，参与者将被问及之前 7 天的烟草使用情况（七天点流行禁欲）。
那些报告在六个月内戒烟的人将被要求提供唾液样本来测量可替宁，以便从生化方面验证自我报告的烟草使用情况。
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三个月和六个月的随访
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饮酒
大体时间：三个月和六个月的随访
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前 7 天饮酒。
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三个月和六个月的随访
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抑郁症状
大体时间：三个月和六个月的随访
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将使用患者健康问卷 9 (PHQ-9) 评估抑郁症状
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三个月和六个月的随访
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体重
大体时间：三个月和六个月的随访
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体重将通过自我报告进行评估。
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三个月和六个月的随访
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升学率
大体时间：研究开始后六个月
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登记的参与者人数将作为干预方法可行性的衡量标准进行跟踪。
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研究开始后六个月
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保留
大体时间：研究开始后六个月
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在整个六个月的研究期间留在研究中的参与者比例将被确定为治疗方法可行性的指标。
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研究开始后六个月
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就诊率
大体时间：三个月随访
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在三个月的后续评估时完成的治疗电话数量将确定为所有参与者在量身定制的干预条件下作为治疗方法可行性的指标。
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三个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark W. Vander Weg, PhD、Iowa City VA Health Care System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年12月1日
初级完成 (预期的)
2019年9月1日
研究完成 (预期的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月12日
首次发布 (估计)
2016年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月22日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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