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Behandlung von rauchlosem Tabakkonsum bei ländlichen Veteranen

22. Juli 2019 aktualisiert von: Mark Vander Weg

Dies ist eine Pilotstudie, die entwickelt wurde, um den Zugang zu wirksamen Behandlungen für den Tabakkonsum bei Veteranen auf dem Land unter Verwendung eines maßgeschneiderten Interventionsansatzes zu entwickeln und zu verbessern. Insbesondere werden wir eine kombinierte verhaltensbezogene und pharmakologische Rauchentwöhnung evaluieren, die gleichzeitig komorbide Probleme anspricht, die häufig bei ländlichen Tabakkonsumenten auftreten, darunter erhöhte depressive Symptome, riskanter Alkoholkonsum und Bedenken hinsichtlich der Gewichtszunahme. Die Ziele sind:

Bewerten Sie die Durchführbarkeit einer individuell zugeschnittenen telefonischen Intervention für ländliche rauchlose Tabakkonsumenten
Untersuchen Sie die Auswirkungen der Intervention auf die Inanspruchnahme der Behandlung, die Patientenzufriedenheit und die Rauchentwöhnung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

123

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52246
    - Iowa City VA Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Verwenden Sie täglich rauchfreien Tabak
Seien Sie bereit, in den nächsten 30 Tagen einen Entwöhnungsversuch zu unternehmen
Wohnen Sie in ländlicher Umgebung
Empfangen von Pflege durch das Iowa City VA Health Care System oder eine angeschlossene gemeindebasierte Ambulanz
In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Telefonischer Zugang
Stabiler Wohnsitz

Ausschlusskriterien:

Umzug in den nächsten 12 Monaten geplant
Unheilbare Krankheit
Instabile psychiatrische Störung
Inhaftiert
Institutionalisiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Maßgeschneiderte Intervention Die maßgeschneiderte Verhaltensintervention umfasst sowohl Verhaltens- als auch pharmakologische Komponenten. Die Verhaltenskomponente besteht aus sechs Sitzungen kognitiver Verhaltenstherapie und Bewältigungstraining, die telefonisch durchgeführt werden. Darüber hinaus werden die Teilnehmer auf Erkrankungen untersucht, die häufig mit Tabakkonsum in Verbindung gebracht werden (depressive Symptome, riskanter Alkoholkonsum, Gewichtsprobleme), und es werden ergänzende Verhaltensbehandlungsmodule angeboten, um diese Probleme anzugehen. Den Teilnehmern wird auch eine Pharmakotherapie zur Tabakentwöhnung angeboten, wobei Entscheidungen über bestimmte Medikamente auf der Grundlage der Krankengeschichte, Kontraindikationen, früheren Erfahrungen und Präferenzen des Patienten getroffen werden.	Verhalten: Maßgeschneiderte Verhaltensintervention Die Teilnehmer erhalten eine standardmäßige kognitive Verhaltensintervention mit sechs Sitzungen zur Rauchentwöhnung in Kombination mit zusätzlichen Behandlungsmodulen, die auf den individuellen Bedürfnissen und Vorlieben basieren. Verhalten: Verhaltensaktivierung bei erhöhten depressiven Symptomen Teilnehmer mit erhöhten depressiven Symptomen können diese telefonische verhaltensaktivierende Intervention mit sechs Sitzungen erhalten. Verhalten: Management der Gewichtszunahme nach dem Absetzen Teilnehmer mit Bedenken hinsichtlich einer Gewichtszunahme nach Beendigung des rauchfreien Tabakkonsums können diese telefonische Verhaltens-Selbstmanagement-Intervention mit sechs Sitzungen erhalten, die darauf abzielt, die Gewichtszunahme nach der Beendigung abzuschwächen. Verhalten: Verringerung des Alkoholkonsumrisikos Teilnehmer mit riskantem Alkoholkonsum können diese telefonische Verhaltensintervention mit sechs Sitzungen zur Reduzierung des Alkoholkonsums erhalten. Arzneimittel: Nikotinersatztherapie - transdermales Nikotinpflaster Die Auswahl der Medikamente basiert auf den individuellen Präferenzen der Teilnehmer, der Krankengeschichte und den Kontraindikationen. Andere Namen: Nikotinpflaster Arzneimittel: Nikotinersatztherapie - Nikotinpastillen Die Auswahl der Medikamente basiert auf den individuellen Präferenzen der Teilnehmer, der Krankengeschichte und den Kontraindikationen. Andere Namen: Nikotinpastillen Arzneimittel: Nikotinersatztherapie - Nikotinkaugummi Die Auswahl der Medikamente basiert auf den individuellen Präferenzen der Teilnehmer, der Krankengeschichte und den Kontraindikationen. Andere Namen: Nikotinkaugummi Arzneimittel: Bupropion mit verzögerter Freisetzung Die Auswahl der Medikamente basiert auf den individuellen Präferenzen der Teilnehmer, der Krankengeschichte und den Kontraindikationen. Andere Namen: Zyban Arzneimittel: Vareniclin Die Auswahl der Medikamente basiert auf den individuellen Präferenzen der Teilnehmer, der Krankengeschichte und den Kontraindikationen. Andere Namen: Chantix Arzneimittel: Kombinierte Nikotinersatztherapie Die Auswahl der Medikamente basiert auf den individuellen Präferenzen der Teilnehmer, der Krankengeschichte und den Kontraindikationen. Mögliche Kombinationen sind Nikotinpflaster + Nikotinpastillen und Nikotinpflaster + Nikotinkaugummi. Arzneimittel: Kombination Nikotinersatztherapie + Bupropion Die Auswahl der Medikamente basiert auf den individuellen Präferenzen der Teilnehmer, der Krankengeschichte und den Kontraindikationen. Mögliche Kombinationen sind Nikotinpflaster + Bupropion, Nikotinkaugummi + Bupropion und Nikotinpastillen + Bupropion. Andere Namen: Die Auswahl der Medikamente basiert auf den individuellen Präferenzen der Teilnehmer, der Krankengeschichte und den Kontraindikationen.
Aktiver Komparator: Erleichterte Empfehlung zur Tabakentwöhnung Teilnehmer, die dieser Erkrankung zugeordnet sind, erhalten Informationen über die VA-Tabak-Hotline und Schulungsmaterialien und werden ermutigt, sich für eine Behandlung anzumelden. Darüber hinaus erhalten sie Informationen zu verfügbaren Medikamenten zur Raucherentwöhnung und werden ermutigt, sich an ihren Hausarzt zu wenden, um ihre Optionen zu besprechen.	Verhalten: Tabakstopplinie Überweisung an das Tabaktelefon des Ministeriums für Veteranenangelegenheiten. Verhalten: Lehrmaterial Informationen über die VA-Tabakentwöhnungslinie und damit verbundene Behandlungsdienste, Selbsthilfematerialien zur Tabakentwöhnung und Informationen über in der VA erhältliche Medikamente zur Tabakentwöhnung,

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Experimental: Maßgeschneiderte Intervention

Die maßgeschneiderte Verhaltensintervention umfasst sowohl Verhaltens- als auch pharmakologische Komponenten. Die Verhaltenskomponente besteht aus sechs Sitzungen kognitiver Verhaltenstherapie und Bewältigungstraining, die telefonisch durchgeführt werden. Darüber hinaus werden die Teilnehmer auf Erkrankungen untersucht, die häufig mit Tabakkonsum in Verbindung gebracht werden (depressive Symptome, riskanter Alkoholkonsum, Gewichtsprobleme), und es werden ergänzende Verhaltensbehandlungsmodule angeboten, um diese Probleme anzugehen. Den Teilnehmern wird auch eine Pharmakotherapie zur Tabakentwöhnung angeboten, wobei Entscheidungen über bestimmte Medikamente auf der Grundlage der Krankengeschichte, Kontraindikationen, früheren Erfahrungen und Präferenzen des Patienten getroffen werden.

Verhalten: Maßgeschneiderte Verhaltensintervention

Die Teilnehmer erhalten eine standardmäßige kognitive Verhaltensintervention mit sechs Sitzungen zur Rauchentwöhnung in Kombination mit zusätzlichen Behandlungsmodulen, die auf den individuellen Bedürfnissen und Vorlieben basieren.

Verhalten: Verhaltensaktivierung bei erhöhten depressiven Symptomen

Teilnehmer mit erhöhten depressiven Symptomen können diese telefonische verhaltensaktivierende Intervention mit sechs Sitzungen erhalten.

Verhalten: Management der Gewichtszunahme nach dem Absetzen

Teilnehmer mit Bedenken hinsichtlich einer Gewichtszunahme nach Beendigung des rauchfreien Tabakkonsums können diese telefonische Verhaltens-Selbstmanagement-Intervention mit sechs Sitzungen erhalten, die darauf abzielt, die Gewichtszunahme nach der Beendigung abzuschwächen.

Verhalten: Verringerung des Alkoholkonsumrisikos

Teilnehmer mit riskantem Alkoholkonsum können diese telefonische Verhaltensintervention mit sechs Sitzungen zur Reduzierung des Alkoholkonsums erhalten.

Arzneimittel: Nikotinersatztherapie - transdermales Nikotinpflaster