Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af røgfri tobaksbrug hos veteraner på landet

22. juli 2019 opdateret af: Mark Vander Weg

Dette er en pilotundersøgelse designet i et forsøg på at udvikle og forbedre adgangen til effektive behandlinger for tobaksbrug hos veteraner i landdistrikterne ved hjælp af en skræddersyet interventionstilgang. Specifikt vil vi evaluere en kombineret adfærdsmæssig og farmakologisk rygefri tobaksophør, som samtidig adresserer komorbide problemer, som ofte opleves af tobaksbrugere på landet, herunder forhøjede depressive symptomer, risikabelt alkoholforbrug og bekymringer om vægtøgning. Målene er at:

Evaluer gennemførligheden af en individuelt skræddersyet telefonintervention til landlige røgfri tobaksbrugere
Undersøg virkningen af interventionen på behandlingsudnyttelse, patienttilfredshed og rygefri tobaksstop.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

123

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52246
    - Iowa City VA Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Brug røgfri tobak på daglig basis
Vær villig til at gøre et forsøg på at afslutte i de næste 30 dage
Bo i landlige omgivelser
Modtagelse af pleje gennem Iowa City VA Health Care System eller en tilknyttet lokalsamfundsbaseret ambulatorium
Kan give informeret samtykke
Telefonadgang
Stabil bolig

Ekskluderingskriterier:

Planlægger at flytte inden for de næste 12 måneder
Dødelig sygdom
Ustabil psykiatrisk lidelse
Fængslet
Institutionaliseret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skræddersyet intervention Den skræddersyede adfærdsintervention omfatter både adfærdsmæssige og farmakologiske komponenter. Den adfærdsmæssige komponent vil bestå af seks sessioner med kognitiv adfærdsterapi og træning i mestringsfærdigheder leveret over telefonen. Derudover vil deltagerne blive screenet for tilstande, der almindeligvis er forbundet med tobaksbrug (depressive symptomer, risikofyldt alkoholbrug, vægtproblemer) og tilbydes supplerende adfærdsmæssige behandlingsmoduler for at løse disse problemer. Deltagerne vil også blive tilbudt farmakoterapi til tobaksafvænning, med beslutninger vedrørende specifik(e) medicin(er) baseret på patienternes sygehistorie, kontraindikationer, tidligere erfaringer og præferencer.	Adfærdsmæssigt: Skræddersyet adfærdsintervention Deltagerne vil modtage en standard seks sessions kognitiv adfærdsintervention for røgfri tobaksstop kombineret med supplerende behandlingsmoduler baseret på individuelle behov og præferencer. Adfærdsmæssigt: Adfærdsaktivering for forhøjede depressive symptomer Deltagere med forhøjede depressive symptomer kan modtage denne seks sessions telefonbaserede adfærdsaktiveringsintervention. Adfærdsmæssigt: Håndtering af vægtøgning efter ophør Deltagere med bekymringer om at tage på i vægt efter at holde op med at bruge røgfri tobak kan modtage denne seks sessions telefonbaserede adfærdsmæssige selvstyringsintervention designet til at hjælpe med at dæmpe vægtøgning efter ophør. Adfærdsmæssigt: Risikoreduktion af alkoholforbrug Deltagere, der er involveret i risikofyldt alkoholbrug, kan modtage disse seks sessioner telefonbaseret adfærdsintervention for at reducere alkoholforbrug. Medicin: Nikotinerstatningsterapi - transdermalt nikotinplaster Valg af medicin vil være baseret på den enkelte deltagers præferencer, sygehistorie og kontraindikationer. Andre navne: Nikotinplaster Medicin: Nikotinerstatningsterapi - nikotinpastiller Valg af medicin vil være baseret på den enkelte deltagers præferencer, sygehistorie og kontraindikationer. Andre navne: Nikotin sugetablet Medicin: Nikotinerstatningsterapi - nikotintyggegummi Valg af medicin vil være baseret på den enkelte deltagers præferencer, sygehistorie og kontraindikationer. Andre navne: Nikotintyggegummi Medicin: Bupropion vedvarende frigivelse Valg af medicin vil være baseret på den enkelte deltagers præferencer, sygehistorie og kontraindikationer. Andre navne: Zyban Medicin: Vareniclin Valg af medicin vil være baseret på den enkelte deltagers præferencer, sygehistorie og kontraindikationer. Andre navne: Chantix Medicin: Kombination af nikotinerstatningsterapi Valg af medicin vil være baseret på den enkelte deltagers præferencer, sygehistorie og kontraindikationer. Mulige kombinationer omfatter nikotinplaster + nikotinpastiller og nikotinplaster + nikotintyggegummi. Medicin: Kombination af nikotinerstatningsterapi + bupropion Valg af medicin vil være baseret på den enkelte deltagers præferencer, sygehistorie og kontraindikationer. Mulige kombinationer omfatter nikotinplaster + bupropion, nikotintyggegummi + bupropion og nikotinpastill + bupropion. Andre navne: Valg af medicin vil være baseret på den enkelte deltagers præferencer, sygehistorie og kontraindikationer.
Aktiv komparator: Faciliteret henvisning til tobaksstoplinje Deltagere, der er tildelt denne tilstand, vil modtage information om VA's telefontobaksstoplinje og undervisningsmateriale og opfordres til at tilmelde sig behandling. Derudover vil de blive informeret om tilgængelig medicin til rygestop og opfordret til at kontakte deres primære behandler for at diskutere deres muligheder.	Adfærdsmæssigt: Tobak stoppe linje Henvisning til Department of Veterans Affairs tobakstelefon afsluttet linje. Adfærdsmæssigt: Undervisningsmateriale Oplysninger om VA-tobaksafvænningslinjen og tilknyttede behandlingstjenester, selvhjælpsmateriale til tobaksafvænning og information om tobaksafvænningsmedicin, der er tilgængelig i VA,

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Eksperimentel: Skræddersyet intervention

Den skræddersyede adfærdsintervention omfatter både adfærdsmæssige og farmakologiske komponenter. Den adfærdsmæssige komponent vil bestå af seks sessioner med kognitiv adfærdsterapi og træning i mestringsfærdigheder leveret over telefonen. Derudover vil deltagerne blive screenet for tilstande, der almindeligvis er forbundet med tobaksbrug (depressive symptomer, risikofyldt alkoholbrug, vægtproblemer) og tilbydes supplerende adfærdsmæssige behandlingsmoduler for at løse disse problemer. Deltagerne vil også blive tilbudt farmakoterapi til tobaksafvænning, med beslutninger vedrørende specifik(e) medicin(er) baseret på patienternes sygehistorie, kontraindikationer, tidligere erfaringer og præferencer.

Adfærdsmæssigt: Skræddersyet adfærdsintervention

Deltagerne vil modtage en standard seks sessions kognitiv adfærdsintervention for røgfri tobaksstop kombineret med supplerende behandlingsmoduler baseret på individuelle behov og præferencer.

Adfærdsmæssigt: Adfærdsaktivering for forhøjede depressive symptomer

Deltagere med forhøjede depressive symptomer kan modtage denne seks sessions telefonbaserede adfærdsaktiveringsintervention.

Adfærdsmæssigt: Håndtering af vægtøgning efter ophør

Deltagere med bekymringer om at tage på i vægt efter at holde op med at bruge røgfri tobak kan modtage denne seks sessions telefonbaserede adfærdsmæssige selvstyringsintervention designet til at hjælpe med at dæmpe vægtøgning efter ophør.

Adfærdsmæssigt: Risikoreduktion af alkoholforbrug

Deltagere, der er involveret i risikofyldt alkoholbrug, kan modtage disse seks sessioner telefonbaseret adfærdsintervention for at reducere alkoholforbrug.

Medicin: Nikotinerstatningsterapi - transdermalt nikotinplaster