Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van rookloos tabaksgebruik bij veteranen op het platteland

22 juli 2019 bijgewerkt door: Mark Vander Weg

Dit is een pilootstudie die is ontworpen in een poging om de toegang tot effectieve behandelingen voor tabaksgebruik bij veteranen op het platteland te ontwikkelen en te verbeteren met behulp van een op maat gemaakte interventiebenadering. In het bijzonder zullen we een gecombineerd gedragsmatig en farmacologisch stoppen met roken zonder roken evalueren, waarbij gelijktijdig comorbide problemen worden aangepakt die vaak worden ervaren door tabaksgebruikers op het platteland, waaronder verhoogde depressieve symptomen, riskant alcoholgebruik en zorgen over gewichtstoename. De doelstellingen zijn:

Evalueer de haalbaarheid van een op maat gemaakte telefonische interventie voor gebruikers van rookloze tabak op het platteland
Onderzoek de impact van de interventie op het gebruik van de behandeling, de tevredenheid van de patiënt en het stoppen met roken zonder roken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

123

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52246
    - Iowa City VA Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gebruik dagelijks rookloze tabak
Wees bereid om in de komende 30 dagen een stoppoging te doen
Woon op een landelijke locatie
Zorg ontvangen via het Iowa City VA Health Care System of een aangesloten gemeenschapspolikliniek
In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Telefonische toegang
Stabiele woonplaats

Uitsluitingscriteria:

Plan om te verhuizen in de komende 12 maanden
Terminale ziekte
Instabiele psychiatrische stoornis
Opgesloten
Geïnstitutionaliseerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie op maat De gedragsinterventie op maat omvat zowel gedrags- als farmacologische componenten. De gedragscomponent bestaat uit zes sessies cognitieve gedragstherapie en training in copingvaardigheden die via de telefoon worden gegeven. Daarnaast zullen de deelnemers worden gescreend op aandoeningen die gewoonlijk worden geassocieerd met tabaksgebruik (depressieve symptomen, riskant alcoholgebruik, gewichtsproblemen) en krijgen ze aanvullende gedragsbehandelingsmodules aangeboden om deze problemen aan te pakken. Deelnemers krijgen ook farmacotherapie aangeboden voor het stoppen met roken, met beslissingen over specifieke medicatie (s) op basis van de medische geschiedenis van de patiënt, contra-indicaties, eerdere ervaringen en voorkeuren.	Gedragsmatig: Gedragsinterventie op maat Deelnemers krijgen standaard een cognitieve gedragsinterventie van zes sessies voor het stoppen met roken zonder roken, gecombineerd met aanvullende behandelingsmodules op basis van individuele behoeften en voorkeuren. Gedragsmatig: Gedragsactivering voor verhoogde depressieve symptomen Deelnemers met verhoogde depressieve symptomen kunnen deze telefonische gedragsactiveringsinterventie van zes sessies krijgen. Gedragsmatig: Beheer van gewichtstoename na het stoppen Deelnemers die zich zorgen maken over gewichtstoename nadat ze zijn gestopt met het gebruik van rookloze tabak, kunnen deze telefonische zelfmanagementinterventie van zes sessies ontvangen, die is ontworpen om gewichtstoename na het stoppen te verminderen. Gedragsmatig: Risicovermindering van alcoholgebruik Deelnemers die zich bezighouden met riskant alcoholgebruik kunnen deze telefonische gedragsinterventie van zes sessies krijgen om alcoholgebruik te verminderen. Geneesmiddel: Nicotinevervangende therapie - transdermale nicotinepleister Medicatieselectie zal gebaseerd zijn op de voorkeuren van de individuele deelnemer, medische geschiedenis en contra-indicaties. Andere namen: Nicotine pleister Geneesmiddel: Nicotinevervangende therapie - nicotinetablet Medicatieselectie zal gebaseerd zijn op de voorkeuren van de individuele deelnemer, medische geschiedenis en contra-indicaties. Andere namen: Nicotine zuigtablet Geneesmiddel: Nicotinevervangende therapie - nicotinegom Medicatieselectie zal gebaseerd zijn op de voorkeuren van de individuele deelnemer, medische geschiedenis en contra-indicaties. Andere namen: Nicotine kauwgom Geneesmiddel: Bupropion vertraagde afgifte Medicatieselectie zal gebaseerd zijn op de voorkeuren van de individuele deelnemer, medische geschiedenis en contra-indicaties. Andere namen: Zyban Geneesmiddel: Varenicline Medicatieselectie zal gebaseerd zijn op de voorkeuren van de individuele deelnemer, medische geschiedenis en contra-indicaties. Andere namen: Chantix Geneesmiddel: Combinatie nicotinevervangende therapie Medicatieselectie zal gebaseerd zijn op de voorkeuren van de individuele deelnemer, medische geschiedenis en contra-indicaties. Mogelijke combinaties zijn nicotinepleister + nicotinetablet en nicotinepleister + nicotinekauwgom. Geneesmiddel: Combinatie nicotinevervangende therapie + bupropion Medicatieselectie zal gebaseerd zijn op de voorkeuren van de individuele deelnemer, medische geschiedenis en contra-indicaties. Mogelijke combinaties zijn nicotinepleister + bupropion, nicotinegom + bupropion en nicotinetablet + bupropion. Andere namen: Medicatieselectie zal gebaseerd zijn op de voorkeuren van de individuele deelnemer, medische geschiedenis en contra-indicaties.
Actieve vergelijker: Gefaciliteerde verwijzing naar de lijn voor stoppen met roken Deelnemers die aan deze aandoening zijn toegewezen, ontvangen informatie over de VA-telefoonlijn voor stoppen met roken en educatief materiaal en worden aangemoedigd om zich in te schrijven voor behandeling. Bovendien krijgen ze informatie over beschikbare medicijnen om te stoppen met roken en worden ze aangemoedigd om contact op te nemen met hun huisarts om hun opties te bespreken.	Gedragsmatig: Tabaksstoplijn Verwijzing naar de tabakstelefoonlijn van het Department of Veterans Affairs. Gedragsmatig: Educatief materiaal Informatie over de VA-lijn voor stoppen met roken en bijbehorende behandelingsdiensten, zelfhulpmateriaal voor stoppen met roken en informatie over stoppen met roken-medicijnen die beschikbaar zijn in de VA,

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Experimenteel: Interventie op maat

De gedragsinterventie op maat omvat zowel gedrags- als farmacologische componenten. De gedragscomponent bestaat uit zes sessies cognitieve gedragstherapie en training in copingvaardigheden die via de telefoon worden gegeven. Daarnaast zullen de deelnemers worden gescreend op aandoeningen die gewoonlijk worden geassocieerd met tabaksgebruik (depressieve symptomen, riskant alcoholgebruik, gewichtsproblemen) en krijgen ze aanvullende gedragsbehandelingsmodules aangeboden om deze problemen aan te pakken. Deelnemers krijgen ook farmacotherapie aangeboden voor het stoppen met roken, met beslissingen over specifieke medicatie (s) op basis van de medische geschiedenis van de patiënt, contra-indicaties, eerdere ervaringen en voorkeuren.

Gedragsmatig: Gedragsinterventie op maat

Deelnemers krijgen standaard een cognitieve gedragsinterventie van zes sessies voor het stoppen met roken zonder roken, gecombineerd met aanvullende behandelingsmodules op basis van individuele behoeften en voorkeuren.

Gedragsmatig: Gedragsactivering voor verhoogde depressieve symptomen

Deelnemers met verhoogde depressieve symptomen kunnen deze telefonische gedragsactiveringsinterventie van zes sessies krijgen.

Gedragsmatig: Beheer van gewichtstoename na het stoppen

Deelnemers die zich zorgen maken over gewichtstoename nadat ze zijn gestopt met het gebruik van rookloze tabak, kunnen deze telefonische zelfmanagementinterventie van zes sessies ontvangen, die is ontworpen om gewichtstoename na het stoppen te verminderen.

Gedragsmatig: Risicovermindering van alcoholgebruik

Deelnemers die zich bezighouden met riskant alcoholgebruik kunnen deze telefonische gedragsinterventie van zes sessies krijgen om alcoholgebruik te verminderen.

Geneesmiddel: Nicotinevervangende therapie - transdermale nicotinepleister