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Trattare l'uso del tabacco senza fumo nei veterani rurali

22 luglio 2019 aggiornato da: Mark Vander Weg

Questo è uno studio pilota progettato nel tentativo di sviluppare e migliorare l'accesso a trattamenti efficaci per l'uso del tabacco nei veterani rurali utilizzando un approccio di intervento su misura. In particolare, valuteremo una cessazione del tabacco senza fumo combinata comportamentale e farmacologica che affronti in concomitanza problemi di comorbidità comunemente sperimentati dai consumatori di tabacco rurali tra cui sintomi depressivi elevati, uso rischioso di alcol e preoccupazioni sull'aumento di peso. Gli obiettivi sono:

Valutare la fattibilità di un intervento telefonico su misura per i consumatori rurali di tabacco senza fumo
Esaminare l'impatto dell'intervento sull'utilizzo del trattamento, sulla soddisfazione del paziente e sulla cessazione del tabacco senza fumo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

123

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52246
    - Iowa City VA Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Usa quotidianamente tabacco senza fumo
Sii disposto a fare un tentativo di smettere nei prossimi 30 giorni
Risiedi in una zona rurale
Ricevere assistenza attraverso l'Iowa City VA Health Care System o una clinica ambulatoriale affiliata basata sulla comunità
In grado di fornire il consenso informato
Accesso telefonico
Residenza stabile

Criteri di esclusione:

Pianificazione di trasferirsi nei prossimi 12 mesi
Malattia terminale
Disturbo psichiatrico instabile
Incarcerato
Istituzionalizzato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento su misura L'intervento comportamentale su misura include sia componenti comportamentali che farmacologiche. La componente comportamentale consisterà in sei sessioni di terapia cognitivo comportamentale e formazione sulle capacità di coping fornite per telefono. Inoltre, i partecipanti saranno sottoposti a screening per le condizioni comunemente associate all'uso del tabacco (sintomi depressivi, uso rischioso di alcol, problemi di peso) e verranno offerti moduli di trattamento comportamentale supplementari per affrontare questi problemi. Ai partecipanti verrà inoltre offerta la farmacoterapia per la cessazione del tabacco, con decisioni relative a farmaci specifici in base all'anamnesi, alle controindicazioni, alle esperienze precedenti e alle preferenze dei pazienti.	Comportamentale: Intervento comportamentale su misura I partecipanti riceveranno un intervento cognitivo comportamentale standard di sei sessioni per la cessazione del tabacco senza fumo combinato con moduli di trattamento supplementari basati sulle esigenze e preferenze individuali. Comportamentale: Attivazione comportamentale per sintomi depressivi elevati I partecipanti con sintomi depressivi elevati possono ricevere questo intervento di attivazione comportamentale basato su sei sessioni telefoniche. Comportamentale: Gestione dell'aumento di peso post-interruzione I partecipanti con preoccupazioni sull'aumento di peso dopo aver smesso di fumare tabacco possono ricevere questo intervento di autogestione comportamentale basato su sei sessioni telefoniche progettato per aiutare ad attenuare l'aumento di peso post-cessazione. Comportamentale: Riduzione del rischio di consumo di alcol I partecipanti impegnati in un consumo rischioso di alcol possono ricevere questo intervento comportamentale telefonico basato su sei sessioni per ridurre il consumo di alcol. Droga: Terapia sostitutiva della nicotina - cerotto transdermico alla nicotina La selezione dei farmaci si baserà sulle preferenze individuali dei partecipanti, sulla storia medica e sulle controindicazioni. Altri nomi: Cerotto alla nicotina Droga: Terapia sostitutiva della nicotina - pastiglia alla nicotina La selezione dei farmaci si baserà sulle preferenze individuali dei partecipanti, sulla storia medica e sulle controindicazioni. Altri nomi: Pastiglie alla nicotina Droga: Terapia sostitutiva della nicotina - gomma alla nicotina La selezione dei farmaci si baserà sulle preferenze individuali dei partecipanti, sulla storia medica e sulle controindicazioni. Altri nomi: Gomma alla nicotina Droga: Rilascio prolungato di bupropione La selezione dei farmaci si baserà sulle preferenze individuali dei partecipanti, sulla storia medica e sulle controindicazioni. Altri nomi: Zyban Droga: Vareniclina La selezione dei farmaci si baserà sulle preferenze individuali dei partecipanti, sulla storia medica e sulle controindicazioni. Altri nomi: Chantix Droga: Terapia combinata sostitutiva della nicotina La selezione dei farmaci si baserà sulle preferenze individuali dei partecipanti, sulla storia medica e sulle controindicazioni. Possibili combinazioni includono cerotto alla nicotina + pastiglia alla nicotina e cerotto alla nicotina + gomma alla nicotina. Droga: Combinazione di terapia sostitutiva della nicotina + bupropione La selezione dei farmaci si baserà sulle preferenze individuali dei partecipanti, sulla storia medica e sulle controindicazioni. Possibili combinazioni includono cerotto alla nicotina + bupropione, gomma alla nicotina + bupropione e pastiglia alla nicotina + bupropione. Altri nomi: La selezione dei farmaci si baserà sulle preferenze individuali dei partecipanti, sulla storia medica e sulle controindicazioni.
Comparatore attivo: Rinvio facilitato alla linea per smettere di fumare I partecipanti assegnati a questa condizione riceveranno informazioni sulla linea telefonica VA per smettere di fumare e materiali educativi e incoraggiati a iscriversi al trattamento. Inoltre, riceveranno informazioni sui farmaci disponibili per smettere di fumare e saranno incoraggiati a contattare il loro medico di base per discutere le loro opzioni.	Comportamentale: Linea per smettere di fumare Rinvio alla linea telefonica del tabacco del Dipartimento per gli affari dei veterani. Comportamentale: Materiali didattici Informazioni riguardanti la linea VA per smettere di fumare e i servizi di trattamento associati, materiali di auto-aiuto per smettere di fumare e informazioni sui farmaci per smettere di fumare disponibili nel VA,

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Intervento su misura

L'intervento comportamentale su misura include sia componenti comportamentali che farmacologiche. La componente comportamentale consisterà in sei sessioni di terapia cognitivo comportamentale e formazione sulle capacità di coping fornite per telefono. Inoltre, i partecipanti saranno sottoposti a screening per le condizioni comunemente associate all'uso del tabacco (sintomi depressivi, uso rischioso di alcol, problemi di peso) e verranno offerti moduli di trattamento comportamentale supplementari per affrontare questi problemi. Ai partecipanti verrà inoltre offerta la farmacoterapia per la cessazione del tabacco, con decisioni relative a farmaci specifici in base all'anamnesi, alle controindicazioni, alle esperienze precedenti e alle preferenze dei pazienti.

Comportamentale: Intervento comportamentale su misura

I partecipanti riceveranno un intervento cognitivo comportamentale standard di sei sessioni per la cessazione del tabacco senza fumo combinato con moduli di trattamento supplementari basati sulle esigenze e preferenze individuali.

Comportamentale: Attivazione comportamentale per sintomi depressivi elevati

I partecipanti con sintomi depressivi elevati possono ricevere questo intervento di attivazione comportamentale basato su sei sessioni telefoniche.

Comportamentale: Gestione dell'aumento di peso post-interruzione

I partecipanti con preoccupazioni sull'aumento di peso dopo aver smesso di fumare tabacco possono ricevere questo intervento di autogestione comportamentale basato su sei sessioni telefoniche progettato per aiutare ad attenuare l'aumento di peso post-cessazione.

Comportamentale: Riduzione del rischio di consumo di alcol

I partecipanti impegnati in un consumo rischioso di alcol possono ricevere questo intervento comportamentale telefonico basato su sei sessioni per ridurre il consumo di alcol.

Droga: Terapia sostitutiva della nicotina - cerotto transdermico alla nicotina