Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av røykfri tobakksbruk hos landlige veteraner

22. juli 2019 oppdatert av: Mark Vander Weg

Dette er en pilotstudie designet i et forsøk på å utvikle og forbedre tilgangen til effektive behandlinger for tobakksbruk i landlige veteraner ved å bruke en skreddersydd intervensjonstilnærming. Spesifikt vil vi evaluere en kombinert atferdsmessig og farmakologisk røykfri tobakksavvenning som samtidig adresserer komorbide problemer som ofte oppleves av rurale tobakksbrukere, inkludert forhøyede depressive symptomer, risikofylt alkoholbruk og bekymringer om vektøkning. Målene er å:

Vurdere gjennomførbarheten av en individuelt tilpasset telefonintervensjon for landlige røykfrie tobakksbrukere
Undersøk virkningen av intervensjonen på behandlingsutnyttelse, pasienttilfredshet og røykfri tobakksavvenning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

123

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Forente stater, 52246
    - Iowa City VA Healthcare System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Bruk røykfri tobakk på daglig basis
Vær villig til å gjøre et sluttforsøk i løpet av de neste 30 dagene
Bo i landlige omgivelser
Motta omsorg gjennom Iowa City VA Health Care System eller en tilknyttet lokalsamfunnsbasert poliklinikk
Kunne gi informert samtykke
Telefontilgang
Stabil bolig

Ekskluderingskriterier:

Planlegger å flytte i løpet av de neste 12 månedene
Dødelig sykdom
Ustabil psykiatrisk lidelse
Fengslet
Institusjonalisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Dobbelt

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skreddersydd intervensjon Den skreddersydde atferdsintervensjonen inkluderer både atferdsmessige og farmakologiske komponenter. Atferdskomponenten vil bestå av seks økter med kognitiv atferdsterapi og mestringstrening levert over telefon. I tillegg vil deltakerne bli screenet for tilstander som vanligvis er assosiert med tobakksbruk (depressive symptomer, risikofylt alkoholbruk, vektproblemer) og tilbys supplerende atferdsbehandlingsmoduler for å løse disse problemene. Deltakerne vil også bli tilbudt farmakoterapi for tobakksavvenning, med beslutninger om spesifikk(e) medisin(er) basert på pasientenes sykehistorie, kontraindikasjoner, tidligere erfaringer og preferanser.	Atferdsmessig: Skreddersydd atferdsintervensjon Deltakerne vil motta en standard seks sesjoner kognitiv atferdsintervensjon for røykfri tobakksavvenning kombinert med supplerende behandlingsmoduler basert på individuelle behov og preferanser. Atferdsmessig: Atferdsaktivering for forhøyede depressive symptomer Deltakere med forhøyede depressive symptomer kan motta denne seks-sesjonens telefonbaserte atferdsaktiveringsintervensjonen. Atferdsmessig: Håndtering av vektøkning etter opphør Deltakere som er bekymret for å gå opp i vekt etter å ha sluttet med røykfri tobakk, kan motta denne seks-sesjons telefonbaserte atferdsbaserte selvstyringsintervensjonen designet for å redusere vektøkning etter avsluttet vekt. Atferdsmessig: Risikoreduksjon av alkoholbruk Deltakere som deltar i risikofylt alkoholbruk kan motta denne seks økten telefonbasert atferdsintervensjon for å redusere alkoholbruk. Legemiddel: Nikotinerstatningsterapi - transdermal nikotinplaster Medisinvalg vil være basert på individuelle deltakers preferanser, sykehistorie og kontraindikasjoner. Andre navn: Nikotinplaster Legemiddel: Nikotinerstatningsterapi - nikotinpastiller Medisinvalg vil være basert på individuelle deltakers preferanser, sykehistorie og kontraindikasjoner. Andre navn: Nikotinpastiller Legemiddel: Nikotinerstatningsterapi - nikotintyggegummi Medisinvalg vil være basert på individuelle deltakers preferanser, sykehistorie og kontraindikasjoner. Andre navn: Nikotintyggegummi Legemiddel: Bupropion vedvarende frigjøring Medisinvalg vil være basert på individuelle deltakers preferanser, sykehistorie og kontraindikasjoner. Andre navn: Zyban Legemiddel: Vareniklin Medisinvalg vil være basert på individuelle deltakers preferanser, sykehistorie og kontraindikasjoner. Andre navn: Chantix Legemiddel: Kombinasjon av nikotinerstatningsterapi Medisinvalg vil være basert på individuelle deltakers preferanser, sykehistorie og kontraindikasjoner. Mulige kombinasjoner inkluderer nikotinplaster + nikotinpastiller og nikotinplaster + nikotintyggegummi. Legemiddel: Kombinasjon av nikotinerstatningsterapi + bupropion Medisinvalg vil være basert på individuelle deltakers preferanser, sykehistorie og kontraindikasjoner. Mulige kombinasjoner inkluderer nikotinplaster + bupropion, nikotintyggegummi + bupropion og nikotinpastill + bupropion. Andre navn: Medisinvalg vil være basert på individuelle deltakers preferanser, sykehistorie og kontraindikasjoner.
Aktiv komparator: Forenklet henvisning til tobakkstopplinje Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil motta informasjon om VA-telefonstopplinjen for tobakk og undervisningsmateriell og oppfordres til å melde seg på behandling. I tillegg vil de bli gitt informasjon om tilgjengelige medisiner for røykeslutt og oppfordret til å kontakte sin primærhelsepersonell for å diskutere alternativene deres.	Atferdsmessig: Tobakk slutte linje Henvisning til Department of Veterans Affairs tobakk telefon slutte linje. Atferdsmessig: Utdanningsmateriell Informasjon om VA-tobakksavvenningslinjen og tilhørende behandlingstjenester, selvhjelpsmateriell for tobakksavvenning og informasjon om medisiner for tobakksavvenning tilgjengelig i VA,

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Eksperimentell: Skreddersydd intervensjon

Den skreddersydde atferdsintervensjonen inkluderer både atferdsmessige og farmakologiske komponenter. Atferdskomponenten vil bestå av seks økter med kognitiv atferdsterapi og mestringstrening levert over telefon. I tillegg vil deltakerne bli screenet for tilstander som vanligvis er assosiert med tobakksbruk (depressive symptomer, risikofylt alkoholbruk, vektproblemer) og tilbys supplerende atferdsbehandlingsmoduler for å løse disse problemene. Deltakerne vil også bli tilbudt farmakoterapi for tobakksavvenning, med beslutninger om spesifikk(e) medisin(er) basert på pasientenes sykehistorie, kontraindikasjoner, tidligere erfaringer og preferanser.

Atferdsmessig: Skreddersydd atferdsintervensjon

Deltakerne vil motta en standard seks sesjoner kognitiv atferdsintervensjon for røykfri tobakksavvenning kombinert med supplerende behandlingsmoduler basert på individuelle behov og preferanser.

Atferdsmessig: Atferdsaktivering for forhøyede depressive symptomer

Deltakere med forhøyede depressive symptomer kan motta denne seks-sesjonens telefonbaserte atferdsaktiveringsintervensjonen.

Atferdsmessig: Håndtering av vektøkning etter opphør

Deltakere som er bekymret for å gå opp i vekt etter å ha sluttet med røykfri tobakk, kan motta denne seks-sesjons telefonbaserte atferdsbaserte selvstyringsintervensjonen designet for å redusere vektøkning etter avsluttet vekt.

Atferdsmessig: Risikoreduksjon av alkoholbruk

Deltakere som deltar i risikofylt alkoholbruk kan motta denne seks økten telefonbasert atferdsintervensjon for å redusere alkoholbruk.

Legemiddel: Nikotinerstatningsterapi - transdermal nikotinplaster