Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie używania tytoniu bezdymnego u weteranów wiejskich

22 lipca 2019 zaktualizowane przez: Mark Vander Weg

Jest to badanie pilotażowe zaprojektowane w celu opracowania i poprawy dostępu do skutecznych metod leczenia palenia tytoniu u weteranów wiejskich przy użyciu dostosowanego podejścia interwencyjnego. W szczególności ocenimy połączone behawioralne i farmakologiczne zaprzestanie palenia tytoniu, które jednocześnie rozwiązuje problemy współistniejące powszechnie doświadczane przez wiejskich użytkowników tytoniu, w tym nasilone objawy depresyjne, ryzykowne spożywanie alkoholu i obawy dotyczące przyrostu masy ciała. Celem jest:

Oceń wykonalność indywidualnie dopasowanej interwencji telefonicznej dla wiejskich użytkowników tytoniu bezdymnego
Zbadaj wpływ interwencji na wykorzystanie leczenia, zadowolenie pacjentów i zaprzestanie palenia tytoniu bezdymnego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

123

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52246
    - Iowa City VA Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Używaj tytoniu bezdymnego na co dzień
Bądź gotów podjąć próbę rzucenia palenia w ciągu najbliższych 30 dni
Zamieszkaj na wsi
Otrzymywanie opieki za pośrednictwem systemu opieki zdrowotnej Iowa City VA lub powiązanej przychodni środowiskowej
Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Dostęp telefoniczny
Stabilne miejsce zamieszkania

Kryteria wyłączenia:

Planuje przeprowadzkę w ciągu najbliższych 12 miesięcy
Nieuleczalna choroba
Niestabilne zaburzenie psychiczne
Uwięziony
Zinstytucjonalizowany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostosowana interwencja Dostosowana interwencja behawioralna obejmuje zarówno elementy behawioralne, jak i farmakologiczne. Komponent behawioralny będzie składał się z sześciu sesji terapii poznawczo-behawioralnej i treningu umiejętności radzenia sobie prowadzonych przez telefon. Ponadto uczestnicy zostaną przebadani pod kątem warunków powszechnie związanych z używaniem tytoniu (objawy depresyjne, ryzykowne spożywanie alkoholu, problemy z wagą) i zostaną zaoferowane dodatkowe moduły leczenia behawioralnego w celu rozwiązania tych problemów. Uczestnikom zostanie również zaoferowana farmakoterapia w celu zaprzestania palenia tytoniu, z decyzjami dotyczącymi konkretnych leków na podstawie historii medycznej pacjentów, przeciwwskazań, wcześniejszych doświadczeń i preferencji.	Behawioralne: Dostosowana interwencja behawioralna Uczestnicy otrzymają standardową sześciosesyjną interwencję poznawczo-behawioralną w celu rzucenia palenia bezdymnego połączoną z dodatkowymi modułami leczenia opartymi na indywidualnych potrzebach i preferencjach. Behawioralne: Aktywacja behawioralna dla podwyższonych objawów depresyjnych Uczestnicy z podwyższonymi objawami depresyjnymi mogą otrzymać tę sześciosesyjną behawioralną interwencję aktywacyjną opartą na telefonie. Behawioralne: Zarządzanie przyrostem masy ciała po zaprzestaniu palenia Uczestnicy, którzy obawiają się przybrania na wadze po rzuceniu palenia bezdymnego, mogą otrzymać tę sześciosesyjną behawioralną interwencję behawioralną opartą na telefonie, mającą na celu złagodzenie przyrostu masy ciała po zaprzestaniu palenia. Behawioralne: Zmniejszenie ryzyka związanego z używaniem alkoholu Uczestnicy angażujący się w ryzykowne spożywanie alkoholu mogą skorzystać z tej sześciosesyjnej telefonicznej interwencji behawioralnej w celu ograniczenia spożycia alkoholu. Lek: Nikotynowa terapia zastępcza - transdermalny plaster nikotynowy Wybór leków będzie oparty na indywidualnych preferencjach uczestnika, historii medycznej i przeciwwskazaniach. Inne nazwy: Plastry nikotynowe Lek: Nikotynowa terapia zastępcza - nikotynowa pastylka do ssania Wybór leków będzie oparty na indywidualnych preferencjach uczestnika, historii medycznej i przeciwwskazaniach. Inne nazwy: Pastylka nikotynowa Lek: Nikotynowa terapia zastępcza - guma nikotynowa Wybór leków będzie oparty na indywidualnych preferencjach uczestnika, historii medycznej i przeciwwskazaniach. Inne nazwy: Guma nikotynowa Lek: Bupropion o przedłużonym uwalnianiu Wybór leków będzie oparty na indywidualnych preferencjach uczestnika, historii medycznej i przeciwwskazaniach. Inne nazwy: Zyban Lek: Wareniklina Wybór leków będzie oparty na indywidualnych preferencjach uczestnika, historii medycznej i przeciwwskazaniach. Inne nazwy: Chantix Lek: Złożona nikotynowa terapia zastępcza Wybór leków będzie oparty na indywidualnych preferencjach uczestnika, historii medycznej i przeciwwskazaniach. Możliwe kombinacje to plaster nikotynowy + pastylka nikotynowa i plaster nikotynowy + guma nikotynowa. Lek: Skojarzona nikotynowa terapia zastępcza + bupropion Wybór leków będzie oparty na indywidualnych preferencjach uczestnika, historii medycznej i przeciwwskazaniach. Możliwe kombinacje to plaster nikotynowy + bupropion, guma nikotynowa + bupropion i pastylka nikotynowa + bupropion. Inne nazwy: Wybór leków będzie oparty na indywidualnych preferencjach uczestnika, historii medycznej i przeciwwskazaniach.
Aktywny komparator: Ułatwione skierowanie do linii rzucania palenia tytoniu Osoby przypisane do tego warunku otrzymają informacje o telefonicznej linii rzucania palenia VA oraz materiały edukacyjne i zachęcą do zapisania się na leczenie. Ponadto otrzymają informacje na temat dostępnych leków pomagających w rzuceniu palenia i zostaną zachęceni do skontaktowania się z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej w celu omówienia dostępnych opcji.	Behawioralne: Linia rzucenia palenia tytoniu Skierowanie do Departamentu Spraw Weteranów Telefoniczna linia rzucenia palenia. Behawioralne: Materiały edukacyjne Informacje dotyczące linii rzucania palenia tytoniu VA i związanych z nią usług terapeutycznych, materiałów samopomocy dotyczących rzucania palenia tytoniu oraz informacje o lekach pomagających w rzucaniu palenia tytoniu dostępnych w VA,

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Eksperymentalny: Dostosowana interwencja

Dostosowana interwencja behawioralna obejmuje zarówno elementy behawioralne, jak i farmakologiczne. Komponent behawioralny będzie składał się z sześciu sesji terapii poznawczo-behawioralnej i treningu umiejętności radzenia sobie prowadzonych przez telefon. Ponadto uczestnicy zostaną przebadani pod kątem warunków powszechnie związanych z używaniem tytoniu (objawy depresyjne, ryzykowne spożywanie alkoholu, problemy z wagą) i zostaną zaoferowane dodatkowe moduły leczenia behawioralnego w celu rozwiązania tych problemów. Uczestnikom zostanie również zaoferowana farmakoterapia w celu zaprzestania palenia tytoniu, z decyzjami dotyczącymi konkretnych leków na podstawie historii medycznej pacjentów, przeciwwskazań, wcześniejszych doświadczeń i preferencji.

Behawioralne: Dostosowana interwencja behawioralna

Uczestnicy otrzymają standardową sześciosesyjną interwencję poznawczo-behawioralną w celu rzucenia palenia bezdymnego połączoną z dodatkowymi modułami leczenia opartymi na indywidualnych potrzebach i preferencjach.

Behawioralne: Aktywacja behawioralna dla podwyższonych objawów depresyjnych

Uczestnicy z podwyższonymi objawami depresyjnymi mogą otrzymać tę sześciosesyjną behawioralną interwencję aktywacyjną opartą na telefonie.

Behawioralne: Zarządzanie przyrostem masy ciała po zaprzestaniu palenia

Uczestnicy, którzy obawiają się przybrania na wadze po rzuceniu palenia bezdymnego, mogą otrzymać tę sześciosesyjną behawioralną interwencję behawioralną opartą na telefonie, mającą na celu złagodzenie przyrostu masy ciała po zaprzestaniu palenia.

Behawioralne: Zmniejszenie ryzyka związanego z używaniem alkoholu

Uczestnicy angażujący się w ryzykowne spożywanie alkoholu mogą skorzystać z tej sześciosesyjnej telefonicznej interwencji behawioralnej w celu ograniczenia spożycia alkoholu.

Lek: Nikotynowa terapia zastępcza - transdermalny plaster nikotynowy