Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba užívání bezdýmného tabáku u venkovských veteránů

22. července 2019 aktualizováno: Mark Vander Weg

Toto je pilotní studie navržená ve snaze vyvinout a zlepšit přístup k účinné léčbě užívání tabáku u venkovských veteránů pomocí intervenčního přístupu na míru. Konkrétně budeme hodnotit kombinované behaviorální a farmakologické odvykání kouření bez kouře, které současně řeší komorbidní problémy, které běžně zažívají venkovští uživatelé tabáku, včetně zvýšených depresivních symptomů, rizikového užívání alkoholu a obav z přibírání na váze. Cíle jsou:

Vyhodnotit proveditelnost individuálně přizpůsobené telefonické intervence pro venkovské uživatele bezdýmného tabáku
Prozkoumejte dopad intervence na využití léčby, spokojenost pacientů a odvykání bez kouře.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

123

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52246
    - Iowa City VA Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Používejte bezdýmný tabák na denní bázi
Buďte ochotni se v následujících 30 dnech pokusit přestat
Bydlet na venkově
Přijímání péče prostřednictvím systému zdravotní péče Iowa City VA nebo přidružené komunitní ambulance
Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Telefonní přístup
Stabilní bydlení

Kritéria vyloučení:

Plánování stěhování v příštích 12 měsících
Smrtelná choroba
Nestabilní psychiatrická porucha
Ve vězení
Institucionalizováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Dvojnásobek

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence na míru Přizpůsobená behaviorální intervence zahrnuje behaviorální i farmakologické složky. Behaviorální složka se bude skládat ze šesti lekcí kognitivně behaviorální terapie a tréninku dovedností zvládání po telefonu. Kromě toho budou účastníci prověřováni na stavy běžně spojené s užíváním tabáku (depresivní symptomy, rizikové pití alkoholu, obavy z nadváhy) a budou jim nabídnuty doplňkové moduly behaviorální léčby k řešení těchto problémů. Účastníkům bude také nabídnuta farmakoterapie pro odvykání tabáku, přičemž rozhodnutí týkající se konkrétního léku (léků) bude založeno na pacientově anamnéze, kontraindikacích, předchozích zkušenostech a preferencích.	Behaviorální: Intervence na míru Účastníci obdrží standardní šesti sezení kognitivně behaviorální intervence pro odvykání kouření tabáku v kombinaci s doplňkovými léčebnými moduly založenými na individuálních potřebách a preferencích. Behaviorální: Behaviorální aktivace pro zvýšené příznaky deprese Účastníci se zvýšenými depresivními symptomy mohou obdržet tento šest sezení po telefonu na bázi behaviorální aktivační intervence. Behaviorální: Řízení přibírání na váze po vysazení Účastníci, kteří mají obavy z přibírání na váze poté, co skoncují s bezdýmným tabákem, mohou obdržet tento šestisezení po telefonu založený na behaviorálním self-managementu, který má pomoci zmírnit přírůstek hmotnosti po vysazení. Behaviorální: Snížení rizika užívání alkoholu Účastníci, kteří se podílejí na rizikovém užívání alkoholu, mohou obdržet tuto šesti sezení telefonickou behaviorální intervenci ke snížení spotřeby alkoholu. Lék: Nikotinová substituční terapie - transdermální nikotinová náplast Výběr léků bude založen na preferencích jednotlivých účastníků, anamnéze a kontraindikacích. Ostatní jména: Nikotinová náplast Lék: Nikotinová substituční terapie – nikotinová pastilka Výběr léků bude založen na preferencích jednotlivých účastníků, anamnéze a kontraindikacích. Ostatní jména: Nikotinová pastilka Lék: Nikotinová substituční terapie – nikotinové žvýkačky Výběr léků bude založen na preferencích jednotlivých účastníků, anamnéze a kontraindikacích. Ostatní jména: Nikotinová žvýkačka Lék: Bupropion s postupným uvolňováním Výběr léků bude založen na preferencích jednotlivých účastníků, anamnéze a kontraindikacích. Ostatní jména: Zyban Lék: Vareniklin Výběr léků bude založen na preferencích jednotlivých účastníků, anamnéze a kontraindikacích. Ostatní jména: Chantix Lék: Kombinovaná nikotinová substituční terapie Výběr léků bude založen na preferencích jednotlivých účastníků, anamnéze a kontraindikacích. Mezi možné kombinace patří nikotinová náplast + nikotinová pastilka a nikotinová náplast + nikotinová žvýkačka. Lék: Kombinovaná nikotinová substituční terapie + bupropion Výběr léků bude založen na preferencích jednotlivých účastníků, anamnéze a kontraindikacích. Mezi možné kombinace patří nikotinová náplast + bupropion, nikotinová žvýkačka + bupropion a nikotinová pastilka + bupropion. Ostatní jména: Výběr léků bude založen na preferencích jednotlivých účastníků, anamnéze a kontraindikacích.
Aktivní komparátor: Usnadněné doporučení linky pro odvykání tabáku Účastníci přiřazení k tomuto stavu obdrží informace o telefonní lince VA pro odvykání kouření a vzdělávací materiály a budou vyzváni, aby se zapsali do léčby. Kromě toho dostanou informace o dostupných lécích na odvykání kouření a budou vyzváni, aby kontaktovali svého poskytovatele primární péče a probrali své možnosti.	Behaviorální: Linka na ukončení tabáku Postoupení tabákové telefonní lince Ministerstva pro záležitosti veteránů. Behaviorální: Vzdělávací materiály Informace týkající se linky VA pro odvykání tabáku a souvisejících léčebných služeb, svépomocné materiály pro odvykání tabáku a informace o lécích na odvykání tabáku dostupných ve VA,

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Experimentální: Intervence na míru

Přizpůsobená behaviorální intervence zahrnuje behaviorální i farmakologické složky. Behaviorální složka se bude skládat ze šesti lekcí kognitivně behaviorální terapie a tréninku dovedností zvládání po telefonu. Kromě toho budou účastníci prověřováni na stavy běžně spojené s užíváním tabáku (depresivní symptomy, rizikové pití alkoholu, obavy z nadváhy) a budou jim nabídnuty doplňkové moduly behaviorální léčby k řešení těchto problémů. Účastníkům bude také nabídnuta farmakoterapie pro odvykání tabáku, přičemž rozhodnutí týkající se konkrétního léku (léků) bude založeno na pacientově anamnéze, kontraindikacích, předchozích zkušenostech a preferencích.

Behaviorální: Intervence na míru

Účastníci obdrží standardní šesti sezení kognitivně behaviorální intervence pro odvykání kouření tabáku v kombinaci s doplňkovými léčebnými moduly založenými na individuálních potřebách a preferencích.

Behaviorální: Behaviorální aktivace pro zvýšené příznaky deprese

Účastníci se zvýšenými depresivními symptomy mohou obdržet tento šest sezení po telefonu na bázi behaviorální aktivační intervence.

Behaviorální: Řízení přibírání na váze po vysazení

Účastníci, kteří mají obavy z přibírání na váze poté, co skoncují s bezdýmným tabákem, mohou obdržet tento šestisezení po telefonu založený na behaviorálním self-managementu, který má pomoci zmírnit přírůstek hmotnosti po vysazení.

Behaviorální: Snížení rizika užívání alkoholu

Účastníci, kteří se podílejí na rizikovém užívání alkoholu, mohou obdržet tuto šesti sezení telefonickou behaviorální intervenci ke snížení spotřeby alkoholu.

Lék: Nikotinová substituční terapie - transdermální nikotinová náplast