Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av rökfri tobaksanvändning hos veteraner på landsbygden

22 juli 2019 uppdaterad av: Mark Vander Weg

Detta är en pilotstudie utformad i ett försök att utveckla och förbättra tillgången till effektiva behandlingar för tobaksanvändning hos veteraner på landsbygden med hjälp av en skräddarsydd interventionsmetod. Specifikt kommer vi att utvärdera en kombinerad beteendemässig och farmakologisk rökfri tobaksavvänjning som samtidigt tar itu med komorbida problem som vanligtvis upplevs av tobaksanvändare på landsbygden, inklusive förhöjda depressiva symtom, riskfyllt alkoholbruk och oro för viktökning. Målen är att:

Utvärdera genomförbarheten av en individuellt anpassad telefonintervention för rökfri tobaksbrukare på landsbygden
Undersök effekten av interventionen på behandlingsutnyttjande, patientnöjdhet och rökfri tobaksavvänjning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

123

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52246
    - Iowa City VA Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Använd rökfri tobak dagligen
Var villig att göra ett försök att sluta under de kommande 30 dagarna
Bo på landsbygden
Ta emot vård genom Iowa City VA Health Care System eller en ansluten samhällsbaserad poliklinik
Kan ge informerat samtycke
Telefonåtkomst
Stabil bostad

Exklusions kriterier:

Planerar att flytta inom de närmaste 12 månaderna
Dödlig sjukdom
Instabil psykiatrisk störning
Fängslad
Institutionaliserad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Dubbel

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Skräddarsydd intervention Den skräddarsydda beteendeinterventionen inkluderar både beteendemässiga och farmakologiska komponenter. Beteendekomponenten kommer att bestå av sex sessioner med kognitiv beteendeterapi och träning i coping färdigheter som levereras över telefon. Dessutom kommer deltagarna att screenas för tillstånd som vanligtvis förknippas med tobaksanvändning (depressiva symtom, riskfylld alkoholanvändning, viktproblem) och erbjuds kompletterande beteendebehandlingsmoduler för att lösa dessa problem. Deltagarna kommer också att erbjudas farmakoterapi för tobaksavvänjning, med beslut om specifika medicin(er) baserat på patienternas sjukdomshistoria, kontraindikationer, tidigare erfarenheter och preferenser.	Beteende: Skräddarsydd beteendeintervention Deltagarna kommer att få en kognitiv beteendeintervention med sex sessioner för rökfri tobaksavvänjning i kombination med kompletterande behandlingsmoduler baserade på individuella behov och preferenser. Beteende: Beteendeaktivering för förhöjda depressiva symtom Deltagare med förhöjda depressiva symtom kan få denna sex sessioner telefonbaserad beteendeaktiveringsintervention. Beteende: Efter avslutad viktökning hantering Deltagare med oro för att gå upp i vikt efter att ha slutat använda rökfri tobak kan få denna sex session telefonbaserad beteendemässig självförvaltningsinsats som är utformad för att hjälpa till att minska viktökningen efter avslutad vikt. Beteende: Riskminskning av alkoholanvändning Deltagare som deltar i riskfylld alkoholanvändning kan få dessa sex sessioner telefonbaserad beteendeintervention för att minska alkoholanvändningen. Läkemedel: Nikotinersättningsterapi - transdermalt nikotinplåster Val av läkemedel kommer att baseras på individuella deltagares preferenser, medicinsk historia och kontraindikationer. Andra namn: Nikotinplåster Läkemedel: Nikotinersättningsterapi - nikotintablett Val av läkemedel kommer att baseras på individuella deltagares preferenser, medicinsk historia och kontraindikationer. Andra namn: Nikotinpastiller Läkemedel: Nikotinersättningsterapi - nikotintuggummi Val av läkemedel kommer att baseras på individuella deltagares preferenser, medicinsk historia och kontraindikationer. Andra namn: Nikotingummi Läkemedel: Bupropion fördröjd frisättning Val av läkemedel kommer att baseras på individuella deltagares preferenser, medicinsk historia och kontraindikationer. Andra namn: Zyban Läkemedel: Vareniklin Val av läkemedel kommer att baseras på individuella deltagares preferenser, medicinsk historia och kontraindikationer. Andra namn: Chantix Läkemedel: Kombinerad nikotinersättningsterapi Val av läkemedel kommer att baseras på individuella deltagares preferenser, medicinsk historia och kontraindikationer. Möjliga kombinationer inkluderar nikotinplåster + nikotintablett och nikotinplåster + nikotintuggummi. Läkemedel: Kombinationsbehandling med nikotinersättning + bupropion Val av läkemedel kommer att baseras på individuella deltagares preferenser, medicinsk historia och kontraindikationer. Möjliga kombinationer inkluderar nikotinplåster + bupropion, nikotintuggummi + bupropion och nikotintablett + bupropion. Andra namn: Val av läkemedel kommer att baseras på individuella deltagares preferenser, medicinsk historia och kontraindikationer.
Aktiv komparator: Underlättat remiss för att sluta tobak Deltagare som tilldelats detta tillstånd kommer att få information om VA-telefontobaksavslutningslinjen och utbildningsmaterial och uppmuntras att anmäla sig till behandling. Dessutom kommer de att få information om tillgängliga mediciner för rökavvänjning och uppmuntras att kontakta sin primärvårdsgivare för att diskutera sina alternativ.	Beteende: Tobak sluta linje Remiss till Department of Veterans Affairs tobak telefon sluta linje. Beteende: Utbildningsmaterial Information om VA-linjen för tobaksavvänjning och tillhörande behandlingstjänster, självhjälpsmaterial för tobaksavvänjning och information om tobaksavvänjningsmediciner tillgängliga i VA,

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Experimentell: Skräddarsydd intervention

Den skräddarsydda beteendeinterventionen inkluderar både beteendemässiga och farmakologiska komponenter. Beteendekomponenten kommer att bestå av sex sessioner med kognitiv beteendeterapi och träning i coping färdigheter som levereras över telefon. Dessutom kommer deltagarna att screenas för tillstånd som vanligtvis förknippas med tobaksanvändning (depressiva symtom, riskfylld alkoholanvändning, viktproblem) och erbjuds kompletterande beteendebehandlingsmoduler för att lösa dessa problem. Deltagarna kommer också att erbjudas farmakoterapi för tobaksavvänjning, med beslut om specifika medicin(er) baserat på patienternas sjukdomshistoria, kontraindikationer, tidigare erfarenheter och preferenser.

Beteende: Skräddarsydd beteendeintervention

Deltagarna kommer att få en kognitiv beteendeintervention med sex sessioner för rökfri tobaksavvänjning i kombination med kompletterande behandlingsmoduler baserade på individuella behov och preferenser.

Beteende: Beteendeaktivering för förhöjda depressiva symtom

Deltagare med förhöjda depressiva symtom kan få denna sex sessioner telefonbaserad beteendeaktiveringsintervention.

Beteende: Efter avslutad viktökning hantering

Deltagare med oro för att gå upp i vikt efter att ha slutat använda rökfri tobak kan få denna sex session telefonbaserad beteendemässig självförvaltningsinsats som är utformad för att hjälpa till att minska viktökningen efter avslutad vikt.

Beteende: Riskminskning av alkoholanvändning

Deltagare som deltar i riskfylld alkoholanvändning kan få dessa sex sessioner telefonbaserad beteendeintervention för att minska alkoholanvändningen.

Läkemedel: Nikotinersättningsterapi - transdermalt nikotinplåster