多普勒超声评价肝硬化患者服用辛伐他汀前后门静脉压力
2018年3月7日 更新者：Sherief Abd-Elsalam、Tanta University
门静脉高压症本身并不是一种疾病。
相反，它是一种疾病的征兆，主要是由不同原因引起的肝脏慢性病变引起的，例如病毒感染、慢性酒精中毒或代谢紊乱。
其他原因包括内脏血管疾病（例如，门静脉或肝静脉阻塞）。
门静脉高压定义为门静脉压力超过腔静脉压力超过 5 毫米汞柱。
研究概览
详细说明
事实上，辛伐他汀的使用可能会减轻慢性 C 感染患者的肝纤维化，它还可能通过改善肝硬化患者肝脏一氧化氮的生成和肝内皮功能障碍来降低肝血管阻力和门静脉压力，因此它可能是一种有效的治疗方法门静脉高压症。
它甚至可能提高静脉曲张出血后肝硬化患者的生存率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tanta、埃及
- Sherief Abd-Elsalam
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- US 肝硬化诊断阳性（回声粗大、尾状叶粗大、肝静脉变细）
- 门静脉高压症的临床表现（如食管静脉曲张、脾肿大、腹水和I-II级脑病）
排除标准：
- 怀孕
- 肝性脑病III-IV级
- 肝细胞癌
- 过去 3 个月接受过他汀类药物治疗
- 对他汀类药物过敏
- 既往手术分流术或 TIPS
- 钙通道阻滞剂治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：辛伐他汀
辛伐他汀 20 毫克/天，持续两周（在第 15 天增加至 40 毫克/天），持续两周
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辛伐他汀 20 毫克/天，持续两周（在第 15 天增加至 40 毫克/天），再持续两周加上常规治疗
其他名称：
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无干预：没有治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预后门静脉压力降低的患者人数
大体时间：6个月
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干预后门静脉压力降低的患者人数
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：NADIA ELWAN, PROFESSOR、Tanta University Hospital
- 学习椅：RAAFAT SALAH, PROFESSOR、Tanta University Hospital
- 学习椅：MANAL HAMISA, Ass Prof、Tanta University Hospital
- 学习椅：EBTESAM A SHADY, BACHELOR、Tanta University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月1日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月14日
首次发布 (估计)
2016年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月7日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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