Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af portaltrykket ved doppler-ultralyd hos cirrosepatienter før og efter simvastatin

7. marts 2018 opdateret af: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Portal hypertension er ikke en sygdom i sig selv. Det er snarere en indikation af en sygdom, der hovedsageligt er forårsaget af kroniske læsioner i leveren på grund af forskellige årsager, såsom viral infektion, kronisk alkoholisme eller metaboliske lidelser. Andre årsager omfatter splanchniske vaskulære sygdomme (for eksempel obstruktion af portalen eller levervenerne). Portal hypertension er defineret som et tryk i portvenen, der overstiger vena cava-trykket med mere end 5 mm Hg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Faktisk kan brug af simvastatin svække leverfibrose hos patienter med kronisk C-infektion, det kan også reducere leverkarresistens og portaltryk ved at forbedre levergenerering af nitrogenoxid og leverendoteldysfunktion hos patienter med cirrhose, så det kunne være en effektiv behandling for portal hypertension. Det kan endda forbedre overlevelsen for patienter med skrumpelever efter varicealblødning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Sherief Abd-Elsalam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Positiv diagnose af skrumpelever ved UL (groft ekkogent mønster, voluminøs kaudatlap, svækkede levervener)
  • Kliniske manifestationer af portal hypertension (som esophageal varicer, splenomegali, ascites og encefalopati grad I-II)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Hepatisk encefalopati grad III-IV
  • Hepatocellulært karcinom
  • Behandling med statiner i de foregående 3 måneder
  • Overfølsomhed over for statiner
  • Tidligere kirurgisk shunt eller TIPS
  • Behandling med calciumkanalblokkere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Simvastatin
Simvastatin 20 mg/dag i to uger (øget til 40 mg/dag på dag 15) i yderligere to uger
Medicin: Simvastatin
Simvastatin 20 mg/dag i to uger (øget til 40 mg/dag på dag 15) i yderligere to uger plus rutinebehandlingen
Andre navne:
  • Corvast
Ingen indgriben: ingen behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med reduceret portaltryk efter intervention
Tidsramme: 6 måneder
antallet af patienter med nedsat portaltryk efter indgreb
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: NADIA ELWAN, PROFESSOR, Tanta University Hospital
  • Studiestol: RAAFAT SALAH, PROFESSOR, Tanta University Hospital
  • Studiestol: MANAL HAMISA, Ass Prof, Tanta University Hospital
  • Studiestol: EBTESAM A SHADY, BACHELOR, Tanta University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2016

Først opslået (Skøn)

15. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nadia Elwan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Portal hypertension

Kliniske forsøg med Simvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner