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Évaluation de la pression portale par échographie Doppler chez les patients cirrhotiques avant et après la simvastatine

7 mars 2018 mis à jour par: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
L'hypertension portale n'est pas une maladie en soi. Il s'agit plutôt d'une indication d'une maladie, causée principalement par des lésions chroniques du foie en raison de causes distinctes, telles qu'une infection virale, un alcoolisme chronique ou des troubles métaboliques. D'autres raisons incluent les maladies vasculaires splanchniques (par exemple, l'obstruction du portail ou des veines hépatiques). L'hypertension portale est définie comme une pression dans la veine porte dépassant la pression de la veine cave de plus de 5 mm Hg.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En effet, l'utilisation de la simvastatine pourrait atténuer la fibrose hépatique chez les patients atteints d'une infection chronique au C, elle pourrait également réduire la résistance vasculaire hépatique et la pression portale en améliorant la génération hépatique d'oxyde nitrique et la dysfonction endothéliale hépatique chez les patients atteints de cirrhose, elle pourrait donc être une thérapie efficace pour hypertension portale. Cela pourrait même améliorer la survie des patients atteints de cirrhose après une hémorragie variqueuse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Tanta, Egypte
        • Sherief Abd-Elsalam

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic positif de cirrhose par échographie (schéma échogène grossier, lobe caudé volumineux, veines hépatiques atténuées)
  • Manifestations cliniques de l'hypertension portale (comme les varices oesophagiennes, la splénomégalie, l'ascite et l'encéphalopathie de grade I-II)

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Encéphalopathie hépatique grade III-IV
  • Carcinome hépatocellulaire
  • Traitement par statines au cours des 3 derniers mois
  • Hypersensibilité aux statines
  • Shunt chirurgical antérieur ou TIPS
  • Traitement avec des inhibiteurs calciques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Simvastatine
Simvastatine 20 mg/jour pendant deux semaines (augmentée à 40 mg/jour au jour 15) pendant encore deux semaines
Médicament: Simvastatine
Simvastatine 20 mg/jour pendant deux semaines (augmentée à 40 mg/jour au jour 15) pendant encore deux semaines plus le traitement de routine
Autres noms:
  • Corvast
Aucune intervention: aucun traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients avec une pression portale réduite après l'intervention
Délai: 6 mois
le nombre de patients avec une pression portale réduite après l'intervention
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: NADIA ELWAN, PROFESSOR, Tanta University Hospital
  • Chaise d'étude: RAAFAT SALAH, PROFESSOR, Tanta University Hospital
  • Chaise d'étude: MANAL HAMISA, Ass Prof, Tanta University Hospital
  • Chaise d'étude: EBTESAM A SHADY, BACHELOR, Tanta University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2016

Première publication (Estimation)

15 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nadia Elwan

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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