Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení portálního tlaku pomocí dopplerovského ultrazvuku u pacientů s cirhózou před a po simvastatinu

7. března 2018 aktualizováno: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Portální hypertenze není nemoc sama o sobě. Spíše je to indikace onemocnění způsobeného většinou chronickými lézemi jater z různých příčin, jako je virová infekce, chronický alkoholismus nebo metabolické poruchy. Mezi další důvody patří splanchnická vaskulární onemocnění (například obstrukce vrátnice nebo jaterních žil). Portální hypertenze je definována jako tlak v portální žíle převyšující tlak vena cava o více než 5 mm Hg.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Použití simvastatinu může skutečně zmírnit jaterní fibrózu u pacientů s chronickou infekcí C, může také snížit vaskulární rezistenci jater a portální tlak zlepšením tvorby oxidu dusnatého v játrech a dysfunkcí jaterního endotelu u pacientů s cirhózou, takže by mohl být účinnou léčbou portální hypertenze. Může dokonce zlepšit přežití pacientů s cirhózou po krvácení z varixů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Sherief Abd-Elsalam

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozitivní diagnóza cirhózy pomocí UZ (hrubý echogenní obrazec, objemný kaudátní lalok, oslabené jaterní žíly)
  • Klinické projevy portální hypertenze (jako jícnové varixy, splenomegalie, ascites a encefalopatie I-II. stupně)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Jaterní encefalopatie stupně III-IV
  • Hepatocelulární karcinom
  • Léčba statiny v předchozích 3 měsících
  • Přecitlivělost na statiny
  • Předchozí chirurgický zkrat nebo TIPY
  • Léčba blokátory kalciových kanálů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Simvastatin
Simvastatin 20 mg/den po dobu dvou týdnů (zvýšeno na 40 mg/den v den 15) po dobu dalších dvou týdnů
Lék: Simvastatin
Simvastatin 20 mg/den po dobu dvou týdnů (zvýšeno na 40 mg/den 15. den) po dobu dalších dvou týdnů plus rutinní léčba
Ostatní jména:
  • Corvast
Žádný zásah: žádná léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů se sníženým portálním tlakem po intervenci
Časové okno: 6 měsíců
počet pacientů se sníženým portálním tlakem po intervenci
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: NADIA ELWAN, PROFESSOR, Tanta University Hospital
  • Studijní židle: RAAFAT SALAH, PROFESSOR, Tanta University Hospital
  • Studijní židle: MANAL HAMISA, Ass Prof, Tanta University Hospital
  • Studijní židle: EBTESAM A SHADY, BACHELOR, Tanta University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nadia Elwan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Portální hypertenze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit