Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av portaltrykket ved doppler-ultralyd hos cirrhotiske pasienter før og etter simvastatin

7. mars 2018 oppdatert av: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Portal hypertensjon er ikke en sykdom i seg selv. Snarere er det en indikasjon på en sykdom, hovedsakelig forårsaket av kroniske lesjoner i leveren på grunn av forskjellige årsaker, for eksempel virusinfeksjon, kronisk alkoholisme eller metabolske forstyrrelser. Andre årsaker inkluderer splanchniske vaskulære sykdommer (for eksempel obstruksjon av portalen eller levervenene). Portal hypertensjon er definert som et trykk i portvenen som overstiger vena cava-trykket med mer enn 5 mm Hg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Faktisk kan bruk av simvastatin dempe leverfibrose hos pasienter med kronisk C-infeksjon, det kan også redusere levervaskulær motstand og portaltrykk ved å forbedre levergenerering av nitrogenoksid og leverendoteldysfunksjon hos pasienter med skrumplever, så det kan være en effektiv terapi for portal hypertensjon. Det kan til og med forbedre overlevelsen for pasienter med cirrhose etter variceal blødning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Sherief Abd-Elsalam

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Positiv diagnose av skrumplever ved UL (grovt ekkogent mønster, voluminøs kaudatlapp, svekkede levervener)
  • Kliniske manifestasjoner av portal hypertensjon (som esophageal varicer, splenomegali, ascites og encefalopati grad I-II)

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Hepatisk encefalopati grad III-IV
  • Hepatocellulært karsinom
  • Behandling med statiner de siste 3 månedene
  • Overfølsomhet for statiner
  • Tidligere kirurgisk shunt eller TIPS
  • Behandling med kalsiumkanalblokkere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Simvastatin
Simvastatin 20 mg/dag i to uker (økt til 40 mg/dag på dag 15) i ytterligere to uker
Legemiddel: Simvastatin
Simvastatin 20 mg/dag i to uker (økt til 40 mg/dag på dag 15) i ytterligere to uker pluss rutinebehandling
Andre navn:
  • Corvast
Ingen inngripen: ingen behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med redusert portaltrykk etter intervensjon
Tidsramme: 6 måneder
antall pasienter med redusert portaltrykk etter intervensjon
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: NADIA ELWAN, PROFESSOR, Tanta University Hospital
  • Studiestol: RAAFAT SALAH, PROFESSOR, Tanta University Hospital
  • Studiestol: MANAL HAMISA, Ass Prof, Tanta University Hospital
  • Studiestol: EBTESAM A SHADY, BACHELOR, Tanta University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Nadia Elwan

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Portal hypertensjon

Kliniske studier på Simvastatin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere