Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Portaalipaineen arviointi Doppler-ultraäänellä kirroosipotilailla ennen simvastatiinia ja sen jälkeen

keskiviikko 7. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Portaalihypertensio ei ole sairaus sinänsä. Pikemminkin se on merkki sairaudesta, jonka aiheuttavat enimmäkseen krooniset maksavauriot eri syistä, kuten virusinfektiosta, kroonisesta alkoholismista tai aineenvaihduntahäiriöistä. Muita syitä ovat splanchniset verisuonisairaudet (esimerkiksi portaalin tai maksan suonten tukos). Portaalihypertensiolla tarkoitetaan porttilaskimossa olevaa painetta, joka ylittää onttolaskimon paineen yli 5 mm Hg.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Simvastatiinin käyttö saattaa todellakin heikentää maksafibroosia potilailla, joilla on krooninen C-infektio, ja se voi myös vähentää maksan verisuonten vastustuskykyä ja portaalipainetta parantamalla typpioksidin muodostumista maksassa ja maksan endoteelin toimintahäiriöitä kirroosipotilailla, joten se voi olla tehokas hoito portahypertensio. Se saattaa jopa parantaa kirroosipotilaiden eloonjäämistä suonikohjujen verenvuodon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Tanta, Egypti
        • Sherief Abd-Elsalam

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirroosin positiivinen diagnoosi USA:ssa (karkea kaikukuvio, iso hännän lohko, heikentyneet maksalaskimot)
  • Portaaliverenpainetaudin kliiniset oireet (esophageal suonikohjut, splenomegalia, askites ja enkefalopatia, aste I-II)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Maksan enkefalopatia aste III-IV
  • Maksasolukarsinooma
  • Hoito statiinilla viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Yliherkkyys statiineille
  • Edellinen kirurginen shunt tai TIPS
  • Hoito kalsiumkanavasalpaajilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Simvastatiini
Simvastatiini 20 mg/vrk kahden viikon ajan (nostettu 40 mg/vrk päivänä 15) vielä kahden viikon ajan
Lääke: Simvastatiini
Simvastatiini 20 mg/vrk kahden viikon ajan (nostettu 40 mg/vrk päivänä 15) vielä kahden viikon ajan plus rutiinihoito
Muut nimet:
  • Corvast
Ei väliintuloa: ei hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on alentunut porttipaine toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
niiden potilaiden lukumäärä, joilla on alentunut porttipaine toimenpiteen jälkeen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Tutkijat

  • Päätutkija: NADIA ELWAN, PROFESSOR, Tanta University Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: RAAFAT SALAH, PROFESSOR, Tanta University Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: MANAL HAMISA, Ass Prof, Tanta University Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: EBTESAM A SHADY, BACHELOR, Tanta University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Nadia Elwan

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Portahypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa