A portális nyomás értékelése Doppler ultrahanggal cirrhotikus betegeknél a szimvasztatin előtt és után
2018. március 7. frissítette: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
A portális hipertónia önmagában nem betegség.
Inkább olyan betegségre utal, amelyet többnyire a máj krónikus elváltozásai okoznak különböző okok miatt, például vírusfertőzés, krónikus alkoholizmus vagy anyagcserezavarok.
Egyéb okok közé tartoznak a splanchnicus érbetegségek (például a portál vagy a májvénák elzáródása).
A portális hipertónia olyan nyomás, amely a vena cava nyomását több mint 5 Hgmm-rel meghaladja a portális vénában.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Valójában a szimvasztatin alkalmazása csökkentheti a májfibrózist krónikus C-fertőzésben szenvedő betegeknél, valamint csökkentheti a máj vaszkuláris rezisztenciáját és a portális nyomást azáltal, hogy javítja a máj nitrogén-monoxid képződését és a máj endothel diszfunkcióját cirrhosisban szenvedő betegeknél, így hatékony terápia lehet portális hipertónia.
Még javíthatja a cirrhosisban szenvedő betegek túlélését a varix vérzése után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pozitív cirrhosis diagnózisa UH-val (durva echogén mintázat, terjedelmes faroklebeny, legyengült májvénák)
- A portális hipertónia klinikai megnyilvánulásai (nyelőcsővarix, splenomegalia, ascites és I-II fokozatú encephalopathia)
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Hepaticus encephalopathia III-IV fokozat
- Májtumor
- Statin kezelés az elmúlt 3 hónapban
- Sztatinokkal szembeni túlérzékenység
- Korábbi sebészeti shunt vagy TIPS
- Kezelés kalciumcsatorna-blokkolókkal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szimvasztatin
Simvasztatin 20 mg/nap két hétig (a 15. napon napi 40 mg-ra emelve) további két hétig
|
Simvasztatin 20 mg/nap két hétig (a 15. napon napi 40 mg-ra emelve) további két hétig plusz a rutin kezelés
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: nincs kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek száma, akiknél csökkent a portális nyomás a beavatkozás után
Időkeret: 6 hónap
|
a beavatkozás után csökkent portális nyomású betegek száma
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: NADIA ELWAN, PROFESSOR, Tanta University Hospital
- Tanulmányi szék: RAAFAT SALAH, PROFESSOR, Tanta University Hospital
- Tanulmányi szék: MANAL HAMISA, Ass Prof, Tanta University Hospital
- Tanulmányi szék: EBTESAM A SHADY, BACHELOR, Tanta University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 14.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Nadia Elwan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .