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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02994485
심바스타틴 전후의 간경변증 환자에서 도플러 초음파에 의한 문맥압 평가
2018년 3월 7일 업데이트: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
문맥 고혈압은 그 자체로 질병이 아닙니다.
오히려 그것은 바이러스 감염, 만성 알코올 중독 또는 대사 장애와 같은 뚜렷한 원인으로 인해 간의 만성 병변에 의해 주로 발생하는 질병의 징후입니다.
다른 원인으로는 내장 혈관 질환(예: 간문맥 또는 간정맥 폐색)이 있습니다.
문맥 고혈압은 문맥의 압력이 대정맥 압력을 5mmHg 이상 초과하는 것으로 정의됩니다.
연구 개요
상세 설명
실제로 심바스타틴의 사용은 만성 C형 감염 환자의 간 섬유화를 약화시킬 수 있으며, 간경화 환자의 산화질소 생성 및 간 내피 기능 장애를 개선하여 간 혈관 저항 및 문맥압을 감소시킬 수 있으므로 효과적인 치료법이 될 수 있습니다. 문맥 고혈압.
정맥류 출혈 후 간경변 환자의 생존율을 향상시킬 수도 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Tanta, 이집트
- Sherief Abd-Elsalam
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 초음파에 의한 간경변 양성 진단(거친 에코 패턴, 부피가 큰 미상엽, 약화된 간정맥)
- 문맥 고혈압의 임상 증상(식도 정맥류, 비장비대, 복수 및 뇌병증 등급 I-II)
제외 기준:
- 임신
- 간성 뇌병증 등급 III-IV
- 간세포 암
- 지난 3개월 동안 스타틴 치료
- 스타틴에 대한 과민증
- 이전 외과 션트 또는 TIPS
- 칼슘 채널 차단제로 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 심바스타틴
추가 2주 동안 심바스타틴 20mg/일(15일째에 40mg/일로 증가)
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2주 동안 심바스타틴 20mg/일(15일째에 40mg/일로 증가) 추가 2주 + 일상적인 치료
다른 이름들:
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간섭 없음: 치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 후 문맥 압력이 감소한 환자 수
기간: 6 개월
|
개입 후 문맥 압력이 감소한 환자 수
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: NADIA ELWAN, PROFESSOR, Tanta University Hospital
- 연구 의자: RAAFAT SALAH, PROFESSOR, Tanta University Hospital
- 연구 의자: MANAL HAMISA, Ass Prof, Tanta University Hospital
- 연구 의자: EBTESAM A SHADY, BACHELOR, Tanta University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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