Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av portaltrycket genom doppler-ultraljud hos cirrospatienter före och efter simvastatin

7 mars 2018 uppdaterad av: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Portal hypertoni är inte en sjukdom i sig. Snarare är det en indikation på en sjukdom, främst orsakad av kroniska leverskador på grund av olika orsaker, såsom virusinfektion, kronisk alkoholism eller metabola störningar. Andra orsaker inkluderar splanchniska kärlsjukdomar (till exempel obstruktion av portalen eller levervenerna). Portal hypertoni definieras som ett tryck i portalvenen som överstiger vena cava-trycket med mer än 5 mm Hg.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Användning av simvastatin kan faktiskt dämpa leverfibros hos patienter med kronisk C-infektion, det kan också minska leverns kärlmotstånd och portaltryck genom att förbättra levergenereringen av kväveoxid och leverendoteldysfunktion hos patienter med cirros, så det kan vara en effektiv terapi för portal hypertoni. Det kan till och med förbättra överlevnaden för patienter med cirros efter variceal blödning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Sherief Abd-Elsalam

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Positiv diagnos av cirros av UL (grovt ekogent mönster, skrymmande caudatlob, försvagade levervener)
  • Kliniska manifestationer av portal hypertoni (som esofagusvaricer, splenomegali, ascites och encefalopati grad I-II)

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Hepatisk encefalopati grad III-IV
  • Hepatocellulärt karcinom
  • Behandling med statiner under de senaste 3 månaderna
  • Överkänslighet mot statiner
  • Tidigare kirurgisk shunt eller TIPS
  • Behandling med kalciumkanalblockerare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Simvastatin
Simvastatin 20 mg/dag i två veckor (ökat till 40 mg/dag på dag 15) i ytterligare två veckor
Läkemedel: Simvastatin
Simvastatin 20 mg/dag i två veckor (ökat till 40 mg/dag på dag 15) i ytterligare två veckor plus rutinbehandling
Andra namn:
  • Corvast
Inget ingripande: ingen behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med minskat portaltryck efter intervention
Tidsram: 6 månader
antalet patienter med minskat portaltryck efter intervention
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Utredare

  • Huvudutredare: NADIA ELWAN, PROFESSOR, Tanta University Hospital
  • Studiestol: RAAFAT SALAH, PROFESSOR, Tanta University Hospital
  • Studiestol: MANAL HAMISA, Ass Prof, Tanta University Hospital
  • Studiestol: EBTESAM A SHADY, BACHELOR, Tanta University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2016

Första postat (Uppskatta)

15 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Nadia Elwan

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera