Avaliação da pressão portal pelo ultrassom Doppler em pacientes cirróticos antes e depois da sinvastatina
7 de março de 2018 atualizado por: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
A hipertensão portal não é uma doença em si.
Em vez disso, é uma indicação de uma doença, causada principalmente por lesões crônicas do fígado devido a causas distintas, como infecção viral, alcoolismo crônico ou distúrbios metabólicos.
Outras razões incluem doenças vasculares esplâncnicas (por exemplo, obstrução do portal ou das veias hepáticas).
A hipertensão portal é definida como uma pressão na veia porta excedendo a pressão da veia cava em mais de 5 mm Hg.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
De fato, o uso de sinvastatina pode atenuar a fibrose hepática em pacientes com infecção crônica por C, também pode reduzir a resistência vascular hepática e a pressão portal ao melhorar a geração hepática de óxido nítrico e a disfunção endotelial hepática em pacientes com cirrose, portanto, pode ser uma terapia eficaz para hipertensão portal.
Pode até melhorar a sobrevida de pacientes com cirrose após sangramento varicoso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tanta, Egito
- Sherief Abd-Elsalam
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico positivo de cirrose por US (padrão ecogênico grosseiro, lobo caudado volumoso, veias hepáticas atenuadas)
- Manifestações clínicas da hipertensão portal (como varizes esofágicas, esplenomegalia, ascite e encefalopatia grau I-II)
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Encefalopatia hepática grau III-IV
- Carcinoma hepatocelular
- Tratamento com estatinas nos últimos 3 meses
- Hipersensibilidade às estatinas
- Shunt cirúrgico anterior ou TIPS
- Tratamento com bloqueadores dos canais de cálcio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Sinvastatina
Sinvastatina 20 mg/dia por duas semanas (aumentada para 40 mg/dia no dia 15) por mais duas semanas
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Sinvastatina 20 mg/dia por duas semanas (aumentada para 40 mg/dia no dia 15) por mais duas semanas mais o tratamento de rotina
Outros nomes:
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Sem intervenção: Sem tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com pressão portal reduzida após intervenção
Prazo: 6 meses
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o número de pacientes com pressão portal reduzida após intervenção
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: NADIA ELWAN, PROFESSOR, tanta University hospital
- Cadeira de estudo: RAAFAT SALAH, PROFESSOR, tanta University hospital
- Cadeira de estudo: MANAL HAMISA, Ass Prof, tanta University hospital
- Cadeira de estudo: EBTESAM A SHADY, BACHELOR, tanta University hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nadia Elwan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Indeciso
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