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Valutazione della pressione portale mediante ecografia Doppler in pazienti cirrotici prima e dopo la simvastatina

7 marzo 2018 aggiornato da: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
L'ipertensione portale non è una malattia in sé. Piuttosto, è un'indicazione di una malattia, causata principalmente da lesioni croniche del fegato dovute a cause distinte, come infezioni virali, alcolismo cronico o disturbi metabolici. Altri motivi includono malattie vascolari splancniche (ad esempio, ostruzione del portale o delle vene epatiche). L'ipertensione portale è definita come una pressione nella vena porta che supera la pressione della vena cava di oltre 5 mm Hg.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Infatti, l'uso della simvastatina potrebbe attenuare la fibrosi epatica nei pazienti con infezione cronica da C, può anche ridurre la resistenza vascolare epatica e la pressione portale migliorando la generazione epatica di ossido nitrico e la disfunzione endoteliale nei pazienti con cirrosi, quindi potrebbe essere una terapia efficace per ipertensione portale. Potrebbe persino migliorare la sopravvivenza dei pazienti con cirrosi dopo sanguinamento da varici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto
        • Sherief Abd-Elsalam

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi positiva di cirrosi ecografica (pattern ecogeno grossolano, lobo caudato voluminoso, vene epatiche attenuate)
  • Manifestazioni cliniche di ipertensione portale (come varici esofagee, splenomegalia, ascite ed encefalopatia di grado I-II)

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Encefalopatia epatica di grado III-IV
  • Carcinoma epatocellulare
  • Trattamento con statine nei 3 mesi precedenti
  • Ipersensibilità alle statine
  • Precedente shunt chirurgico o TIPS
  • Trattamento con bloccanti dei canali del calcio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Simvastatina
Simvastatina 20 mg/die per due settimane (aumentata a 40 mg/die al giorno 15) per altre due settimane
Droga: Simvastatina
Simvastatina 20 mg/die per due settimane (aumentata a 40 mg/die al giorno 15) per altre due settimane più il trattamento di routine
Altri nomi:
  • Corvast
Nessun intervento: nessun trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con pressione portale ridotta dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
il numero di pazienti con pressione portale ridotta dopo l'intervento
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Investigatori

  • Investigatore principale: NADIA ELWAN, PROFESSOR, Tanta University Hospital
  • Cattedra di studio: RAAFAT SALAH, PROFESSOR, Tanta University Hospital
  • Cattedra di studio: MANAL HAMISA, Ass Prof, Tanta University Hospital
  • Cattedra di studio: EBTESAM A SHADY, BACHELOR, Tanta University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

15 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nadia Elwan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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