Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ciśnienia wrotnego za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej u pacjentów z marskością wątroby przed i po zastosowaniu symwastatyny

7 marca 2018 zaktualizowane przez: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Nadciśnienie wrotne nie jest chorobą samą w sobie. Jest raczej oznaką choroby, spowodowanej głównie przewlekłymi uszkodzeniami wątroby z różnych przyczyn, takich jak infekcja wirusowa, przewlekły alkoholizm lub zaburzenia metaboliczne. Inne przyczyny obejmują choroby naczyń trzewnych (na przykład niedrożność portalu lub żył wątrobowych). Nadciśnienie wrotne definiuje się jako ciśnienie w żyle wrotnej przekraczające ciśnienie w żyle głównej o więcej niż 5 mm Hg.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rzeczywiście, stosowanie symwastatyny może złagodzić zwłóknienie wątroby u pacjentów z przewlekłym zakażeniem C, może również zmniejszyć opór naczyniowy wątroby i ciśnienie wrotne poprzez poprawę wytwarzania tlenku azotu w wątrobie i dysfunkcję śródbłonka wątroby u pacjentów z marskością wątroby, więc może być skuteczną terapią dla nadciśnienie wrotne. Może nawet poprawić przeżywalność pacjentów z marskością wątroby po krwawieniu z żylaków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt
        • Sherief Abd-Elsalam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozytywne rozpoznanie marskości wątroby w badaniu USG (zgrubna echogeniczność, masywny płat jądra ogoniastego, atenuowane żyły wątrobowe)
  • Objawy kliniczne nadciśnienia wrotnego (jak żylaki przełyku, splenomegalia, wodobrzusze i encefalopatia stopnia I-II)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Encefalopatia wątrobowa stopnia III-IV
  • Rak wątrobowokomórkowy
  • Leczenie statynami w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Nadwrażliwość na statyny
  • Poprzednia zastawka chirurgiczna lub TIPS
  • Leczenie blokerami kanału wapniowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Symwastatyna
Symwastatyna 20 mg/dobę przez dwa tygodnie (zwiększona do 40 mg/dobę w dniu 15) przez kolejne dwa tygodnie
Lek: Symwastatyna
Symwastatyna 20 mg/dobę przez dwa tygodnie (zwiększona do 40 mg/dobę w dniu 15) przez kolejne dwa tygodnie plus rutynowe leczenie
Inne nazwy:
  • Corvast
Brak interwencji: brak leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów ze zmniejszonym ciśnieniem wrotnym po interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
liczba pacjentów ze zmniejszonym ciśnieniem wrotnym po interwencji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Główny śledczy: NADIA ELWAN, PROFESSOR, Tanta University Hospital
  • Krzesło do nauki: RAAFAT SALAH, PROFESSOR, Tanta University Hospital
  • Krzesło do nauki: MANAL HAMISA, Ass Prof, Tanta University Hospital
  • Krzesło do nauki: EBTESAM A SHADY, BACHELOR, Tanta University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nadia Elwan

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie wrotne

Badania kliniczne na Symwastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj