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Evaluación de la presión portal por ecografía doppler en pacientes cirróticos antes y después de simvastatina

7 de marzo de 2018 actualizado por: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
La hipertensión portal no es una enfermedad en sí misma. Más bien, es una indicación de una enfermedad, causada principalmente por lesiones crónicas del hígado debido a distintas causas, como infección viral, alcoholismo crónico o trastornos metabólicos. Otras razones incluyen enfermedades vasculares esplácnicas (por ejemplo, obstrucción del portal o de las venas hepáticas). La hipertensión portal se define como una presión en la vena porta que excede la presión de la vena cava en más de 5 mm Hg.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

De hecho, el uso de simvastatina podría atenuar la fibrosis hepática en pacientes con infección crónica por C, también podría reducir la resistencia vascular hepática y la presión portal al mejorar la generación hepática de óxido nítrico y la disfunción endotelial hepática en pacientes con cirrosis, por lo que podría ser una terapia eficaz para hipertensión portal. Incluso podría mejorar la supervivencia de los pacientes con cirrosis después del sangrado por várices.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Tanta, Egipto
        • Sherief Abd-Elsalam

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico positivo de cirrosis por ecografía (patrón ecogénico grueso, lóbulo caudado voluminoso, venas hepáticas atenuadas)
  • Manifestaciones clínicas de hipertensión portal (como várices esofágicas, esplenomegalia, ascitis y encefalopatía grado I-II)

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Encefalopatía hepática grado III-IV
  • Carcinoma hepatocelular
  • Tratamiento con estatinas en los 3 meses previos
  • Hipersensibilidad a las estatinas
  • Derivación quirúrgica previa o TIPS
  • Tratamiento con bloqueadores de los canales de calcio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Simvastatina
Simvastatin 20 mg/día durante dos semanas (aumentó a 40 mg/día el día 15) durante otras dos semanas
Droga: Simvastatina
Simvastatina 20 mg/día durante dos semanas (aumento a 40 mg/día el día 15) durante otras dos semanas más el tratamiento de rutina
Otros nombres:
  • Corvasto
Sin intervención: sin tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con presión portal reducida después de la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
el número de pacientes con presión portal reducida después de la intervención
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tanta University

Investigadores

  • Investigador principal: NADIA ELWAN, PROFESSOR, Tanta University Hospital
  • Silla de estudio: RAAFAT SALAH, PROFESSOR, Tanta University Hospital
  • Silla de estudio: MANAL HAMISA, Ass Prof, Tanta University Hospital
  • Silla de estudio: EBTESAM A SHADY, BACHELOR, Tanta University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Nadia Elwan

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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