シンバスタチン前後の肝硬変患者におけるドップラー超音波による門脈圧の評価
2018年3月7日 更新者：Sherief Abd-Elsalam、Tanta University
門脈圧亢進症自体は病気ではありません。
むしろ、ウイルス感染、慢性アルコール依存症、または代謝障害などの明確な原因により、主に肝臓の慢性病変によって引き起こされる病気の兆候です.
他の理由には、内臓血管疾患 (例えば、門脈または肝静脈の閉塞) が含まれます。
門脈圧亢進症は、門脈圧が大静脈圧を 5 mmHg 以上超える状態と定義されています。
調査の概要
詳細な説明
実際、シンバスタチンの使用は、慢性C感染症患者の肝線維症を軽減する可能性があり、肝硬変患者の肝臓での一酸化窒素の生成と肝内皮機能障害を改善することにより、肝血管抵抗と門脈圧を低下させる可能性があるため、有効な治療法になる可能性があります.門脈圧亢進症。
静脈瘤出血後の肝硬変患者の生存率を改善する可能性さえあります.
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tanta、エジプト
- Sherief Abd-Elsalam
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- USによる肝硬変の陽性診断（粗いエコー源性パターン、肥大した尾状葉、肝静脈の減弱）
- 門脈圧亢進症の臨床症状（食道静脈瘤、脾腫、腹水および脳症グレードI～II）
除外基準:
- 妊娠
- 肝性脳症グレードIII～IV
- 肝細胞癌
- -過去3か月のスタチンによる治療
- スタチンに対する過敏症
- 以前の手術シャントまたはTIPS
- カルシウムチャネル遮断薬による治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：シンバスタチン
シンバスタチン 20 mg/日を 2 週間 (15 日目には 40 mg/日に増量)、さらに 2 週間
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シンバスタチン 20 mg/日を 2 週間 (15 日目には 40 mg/日に増量) さらに 2 週間、および通常の治療
他の名前：
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介入なし：治療なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後に門脈圧が低下した患者数
時間枠：6ヵ月
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介入後に門脈圧が低下した患者の数
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：NADIA ELWAN, PROFESSOR、Tanta University Hospital
- スタディチェア：RAAFAT SALAH, PROFESSOR、Tanta University Hospital
- スタディチェア：MANAL HAMISA, Ass Prof、Tanta University Hospital
- スタディチェア：EBTESAM A SHADY, BACHELOR、Tanta University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月7日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
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