Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка портального давления с помощью ультразвуковой допплерографии у пациентов с циррозом печени до и после применения симвастатина

7 марта 2018 г. обновлено: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Портальная гипертензия сама по себе не является заболеванием. Скорее, это признак болезни, вызванной в основном хроническими поражениями печени по разным причинам, таким как вирусная инфекция, хронический алкоголизм или нарушение обмена веществ. К другим причинам относятся заболевания внутренних органов (например, закупорка воротной или печеночной вен). Портальная гипертензия определяется как давление в воротной вене, превышающее давление в полой вене более чем на 5 мм рт.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Действительно, применение симвастатина может ослаблять фиброз печени у пациентов с хронической С-инфекцией, а также может снижать сопротивление печеночных сосудов и портальное давление за счет улучшения выработки печенью оксида азота и нарушения эндотелиальной дисфункции печени у пациентов с циррозом печени, поэтому он может быть эффективной терапией при циррозе печени. портальная гипертензия. Это может даже улучшить выживаемость пациентов с циррозом печени после кровотечения из варикозно расширенных вен.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Положительный диагноз цирроза по данным УЗИ (грубая эхогенная картина, объемная хвостатая доля, истонченные печеночные вены)
  • Клинические проявления портальной гипертензии (в виде варикозного расширения вен пищевода, спленомегалии, асцита и энцефалопатии I-II степени)

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Печеночная энцефалопатия III-IV степени
  • Гепатоцеллюлярная карцинома
  • Лечение статинами в предшествующие 3 мес.
  • Повышенная чувствительность к статинам
  • Предыдущий хирургический шунт или TIPS
  • Лечение блокаторами кальциевых каналов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Симвастатин
Симвастатин 20 мг/сут в течение двух недель (увеличение до 40 мг/сут на 15-й день) еще две недели
Лекарство: Симвастатин
Симвастатин 20 мг/день в течение двух недель (увеличение до 40 мг/день на 15-й день) в течение еще двух недель плюс рутинное лечение
Другие имена:
  • Корваст
Без вмешательства: нет лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов со сниженным портальным давлением после вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
количество пациентов со сниженным портальным давлением после вмешательства
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Следователи

  • Главный следователь: NADIA ELWAN, PROFESSOR, Tanta University Hospital
  • Учебный стул: RAAFAT SALAH, PROFESSOR, Tanta University Hospital
  • Учебный стул: MANAL HAMISA, Ass Prof, Tanta University Hospital
  • Учебный стул: EBTESAM A SHADY, BACHELOR, Tanta University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Nadia Elwan

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться