自身免疫性肝炎临床特点的研究
2022年4月28日 更新者：Li Yang
本研究旨在探讨自身免疫性肝炎（AIH）的发病机制、临床特点、实验室和组织学检查结果、治疗及预后。
第一阶段，研究者重点研究急性自身免疫性肝炎的临床特征，然后研究急性自身免疫性肝炎与慢性AIH治疗效果的差异。
此外，研究者还注意到，药物性AIH具有一些特殊的特征，可能有助于与药物性肝病的鉴别。
因此研究者将对药物诱发的AIH或其他可能与AIH的发病有关的疾病做一些研究。
研究概览
详细说明
现在这项研究已经进入第一阶段，研究人员将重点研究急性AIH和慢性AIH之间的区别。
在这个阶段，研究者分析了ALT、AST、IgG、PT、INR等血清生化结果，并比较了组织学表现。
最后，我们比较了两组的生化缓解百分比，从初始治疗到生化缓解的时间也纳入了分析。
现在，研究者正在准备提交第一阶段的手稿。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yi Shen, MD
- 电话号码：+86 18280097412
- 邮箱：156450779@qq.com
学习地点
-
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- 招聘中
- Division of Gastroenterology & Hepatology,West China Hospital,Sichuan University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者来自医院门诊或住院部，没有地域限制。
描述
纳入标准：
- 自身免疫性肝炎的临床诊断
排除标准：
- 其他原因引起的肝病，如病毒性肝炎、药物性肝病、原发性胆汁性肝硬化、原发性硬化性胆管炎、重叠综合征等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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急性自身免疫性肝炎
将诊断为自身免疫性肝炎（AIH）的患者按肝功能、凝血等生化结果分为急性队列或慢性队列（急性加慢性和慢性均包括在内），然后研究者将比较组织学结果、治疗效果和疗效。两组之间的预后。
此外，研究人员将研究不同形式的自身免疫性肝炎的发病机制。
更重要的是，研究人员希望探索药物诱发的 AIH 和病毒性肝炎相关的 AIH。
|
比较急性自身免疫性肝炎组与慢性自身免疫性肝炎组的发病机制、临床特点及治疗效果。
调查人员不使用特殊干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者的生化缓解
大体时间：标准免疫抑制治疗后 3 年。
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该研究目前处于第一阶段，第一阶段的结果是AIH患者的生化缓解。
具体而言，如果参与者的血清ALT、AST和IgG恢复正常，则意味着该参与者达到了生化缓解。
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标准免疫抑制治疗后 3 年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Li Yang, MD、Division of Gastroenterology & Hepatology,West China Hospital,Sichuan University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kessler WR, Cummings OW, Eckert G, Chalasani N, Lumeng L, Kwo PY. Fulminant hepatic failure as the initial presentation of acute autoimmune hepatitis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2004 Jul;2(7):625-31. doi: 10.1016/s1542-3565(04)00246-0.
- Fujiwara K, Nakano M, Yasui S, Okitsu K, Yonemitsu Y, Yokosuka O. Advanced histology and impaired liver regeneration are associated with disease severity in acute-onset autoimmune hepatitis. Histopathology. 2011 Apr;58(5):693-704. doi: 10.1111/j.1365-2559.2011.03790.x. Epub 2011 Mar 14.
- Abe M, Hiasa Y, Masumoto T, Kumagi T, Akbar SM, Ninomiya T, Matsui H, Michitaka K, Horiike N, Onji M. Clinical characteristics of autoimmune hepatitis with histological features of acute hepatitis. Hepatol Res. 2001 Nov;21(3):213-219. doi: 10.1016/s1386-6346(01)00109-7.
- Shen Y, Lu C, Men R, Liu J, Ye T, Yang L. Clinical and Pathological Characteristics of Autoimmune Hepatitis with Acute Presentation. Can J Gastroenterol Hepatol. 2018 Mar 18;2018:3513206. doi: 10.1155/2018/3513206. eCollection 2018.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月10日
首次发布 (估计)
2016年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月28日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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