Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av de kliniska egenskaperna hos autoimmun hepatit

28 april 2022 uppdaterad av: Li Yang
Syftet med denna studie är att utforska patogenerna, kliniska egenskaper, laboratorie- och histologiska undersökningsresultat, behandling och prognos av autoimmun hepatit (AIH). I fas 1 fokuserar utredarna på att studera de kliniska egenskaperna hos akut autoimmun hepatit, och kommer sedan att studera skillnaden om behandlingseffekter mellan akut autoimmun hepatit och kronisk AIH. Dessutom har utredarna märkt att läkemedelsinducerad AIH har några speciella egenskaper som kan vara fördelaktiga för att särskilja den med durg-inducerad leversjukdom. Därför kommer utredarna att göra några studier om läkemedelsinducerad AIH eller annan sjukdom som kan vara relaterad till uppkomsten av AIH.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nu har denna studie undersökts i fas 1, utredarna fokuserar på att studera skillnaden mellan akut AIH och kronisk AIH. I denna fas analyserade utredarna de biokemiska resultaten i serum som ALT, AST, IgG, PT, INR och så vidare, och jämförde även den histologiska prestandan. Slutligen jämförde vi procenten av biokemisk remission i de två grupperna, och tiden från initial behandling till biokemisk remission har också lagts in i analysen. Nu förbereder utredarna för att lämna in manuskriptet för fas 1.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekrytering
        • Division of Gastroenterology & Hepatology,West China Hospital,Sichuan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter från sjukhusets öppenvård eller slutenvård, det finns inga geografiska begränsningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av autoimmun hepatit

Exklusions kriterier:

  • Andra orsaker till leversjukdom, såsom viral hepatit, läkemedelsinducerad leversjukdom, primär biliär cirros, primär skleroserande kolangit, överlappssyndrom och så vidare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
akut autoimmun hepatit
Patienter med diagnosen autoimmun hepatit (AIH) delas in i akut kohort eller kronisk kohort (akut-på-kronisk och kronisk inkluderades alla) genom biokemiska resultat, såsom leverfunktion och koagulation, sedan kommer utredarna att jämföra histologiska resultat, behandlingseffekter och prognos mellan de två grupperna. Vidare kommer utredarna att studera patogenesen av olika former av autoimmun hepatit. Ännu mer, utredarna vill utforska läkemedelsinducerad AIH och viral hepatitrelaterad AIH.
Övrig: Olika biokemiska resultat eller patogenes.
Jämförelse av patogenes, kliniska egenskaper och behandlingseffekter mellan den akuta autoimmuna hepatitgruppen och den kroniska autoimmuna hepatitgruppen. Utredarna använder sig inte av särskilda ingripanden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemisk remission av deltagare
Tidsram: 3 år efter standard immunsuppressiv behandling.
Denna studie är nu i fas 1, och resultatet vid fas 1 är den biokemiska remissionen av AIH-patienter. I detalj, om deltagarnas serum ALT, AST och IgG återgick till det normala, betyder det att denna deltagare nådde den biokemiska remissionen.
3 år efter standard immunsuppressiv behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Li Yang

Samarbetspartners

West China Hospital

Utredare

  • Studierektor: Li Yang, MD, Division of Gastroenterology & Hepatology,West China Hospital,Sichuan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

16 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAIH-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Utredarna måste diskutera med andra deltagare om de ska dela data från studien eller inte.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatit, autoimmun

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera