Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus autoimmuunihepatiitin kliinisistä piirteistä

torstai 28. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Li Yang
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää autoimmuunihepatiitin (AIH) patogeenejä, kliinisiä ominaisuuksia, laboratorio- ja histologisten tutkimusten tuloksia, hoitoa ja ennustetta. Vaiheessa 1 tutkijat keskittyvät akuutin autoimmuunihepatiitin kliinisten ominaisuuksien tutkimiseen ja sitten tutkivat eroa akuutin autoimmuunihepatiitin ja kroonisen AIH:n hoitovaikutuksissa. Lisäksi tutkijat ovat havainneet, että lääkkeiden aiheuttamalla AIH:lla on joitain erityispiirteitä, jotka voivat olla hyödyllisiä erottamaan se durg-indusoidusta maksasairaudesta. Siksi tutkijat tekevät joitain tutkimuksia lääkkeiden aiheuttamasta AIH:sta tai muusta sairaudesta, joka saattaa liittyä AIH:n puhkeamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nyt tämä tutkimus on tutkittu vaiheessa 1, tutkijat keskittyvät tutkimaan eroa akuutin AIH:n ja kroonisen AIH:n välillä. Tässä vaiheessa tutkijat analysoivat seerumin biokemiallisia tuloksia, kuten ALT, AST, IgG, PT, INR ja niin edelleen, ja vertasivat myös histologista suorituskykyä. Lopuksi vertailimme biokemiallisen remission prosenttiosuuksia kahdessa ryhmässä, ja aika alkuperäisestä hoidosta biokemialliseen remissioon on myös otettu analyysiin. Nyt tutkijat valmistautuvat toimittamaan vaiheen 1 käsikirjoituksen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yi Shen, MD
  • Puhelinnumero: +86 18280097412
  • Sähköposti: 156450779@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • Division of Gastroenterology & Hepatology,West China Hospital,Sichuan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat sairaalan avo- tai laitososastolta, maantieteellisiä rajoituksia ei ole.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Autoimmuunihepatiitin kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut maksasairauden syyt, kuten virushepatiitti, lääkkeiden aiheuttama maksasairaus, primaarinen sappikirroosi, primaarinen sklerosoiva kolangiitti, päällekkäisyysoireyhtymä ja niin edelleen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
akuutti autoimmuuni hepatiitti
Potilaat, joilla on diagnosoitu autoimmuunihepatiitti (AIH), jaetaan akuuttiin kohorttiin tai krooniseen kohorttiin (akuutti-krooninen ja krooninen mukaan lukien) biokemiallisten tulosten, kuten maksan toiminnan ja hyytymisen, perusteella, sitten tutkijat vertaavat histologisia tuloksia, hoidon vaikutuksia ja ennuste näiden kahden ryhmän välillä. Lisäksi tutkijat tutkivat autoimmuunihepatiitin eri muotojen patogeneesiä. Vielä enemmän tutkijat haluavat tutkia lääkkeiden aiheuttamaa AIH:ta ja virushepatiittiin liittyvää AIH:ta.
Muut: Erilaiset biokemialliset tulokset tai patogeneesi.
Vertaamalla akuutin autoimmuunihepatiittiryhmän ja kroonisen autoimmuunihepatiittiryhmän patogeneesiä, kliinisiä ominaisuuksia ja hoitovaikutuksia. Tutkijat eivät käytä erityistä väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien biokemiallinen remissio
Aikaikkuna: 3 vuotta tavallisen immunosuppressiivisen hoidon jälkeen.
Tämä tutkimus on nyt vaiheessa 1, ja vaiheen 1 tulos on AIH-potilaiden biokemiallinen remissio. Tarkemmin sanottuna, jos osallistujien seerumin ALT-, ASAT- ja IgG-arvot palasivat normaaleiksi, tämä tarkoittaa, että tämä osallistuja saavutti biokemiallisen remission.
3 vuotta tavallisen immunosuppressiivisen hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Li Yang

Yhteistyökumppanit

West China Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Li Yang, MD, Division of Gastroenterology & Hepatology,West China Hospital,Sichuan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 16. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAIH-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijoiden on keskusteltava muiden osallistujien kanssa, jakaako tutkimustietoja vai ei.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa