Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af de kliniske træk ved autoimmun hepatitis

28. april 2022 opdateret af: Li Yang
Formålet med denne undersøgelse er at udforske patogenerne, kliniske karakteristika, laboratorie- og histologiske undersøgelsesresultater, behandling og prognose af autoimmun hepatitis (AIH). I fase 1 fokuserer efterforskerne på at studere de kliniske karakteristika ved akut autoimmun hepatitis og vil derefter undersøge forskellen på behandlingseffekter mellem akut autoimmun hepatitis og kronisk AIH. Desuden har efterforskerne bemærket, at lægemiddelinduceret AIH har nogle særlige egenskaber, der kan være gavnlige for at skelne det fra durg-induceret leversygdom. Derfor vil efterforskerne lave nogle undersøgelser om lægemiddelinduceret AIH eller anden sygdom, som måske er relateret til starten af ​​AIH.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nu denne undersøgelse er blevet forsket i fase 1, fokuserer efterforskerne på at studere forskellen mellem akut AIH og kronisk AIH. I denne fase analyserede efterforskerne de biokemiske serumresultater såsom ALT, AST, IgG, PT, INR og så videre, og sammenlignede også den histologiske ydeevne. Til sidst sammenlignede vi procenterne af biokemisk remission i de to grupper, og tiden fra indledende behandling til biokemisk remission er også lagt ind i analysen. Nu forbereder efterforskerne sig på at indsende manuskriptet til fase 1.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • Division of Gastroenterology & Hepatology,West China Hospital,Sichuan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra sygehusets ambulatorium eller døgnafdeling, er der ingen geografiske begrænsninger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af autoimmun hepatitis

Ekskluderingskriterier:

  • Andre årsager til leversygdom, såsom viral hepatitis, lægemiddelinduceret leversygdom, primær biliær cirrhose, primær skleroserende kolangitis, overlapningssyndrom og så videre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
akut autoimmun hepatitis
Patienter diagnosticeret med autoimmun hepatitis (AIH) opdeles i akut kohorte eller kronisk kohorte (akut-i-kronisk og kronisk var alle inkluderet) ud fra biokemiske resultater, såsom leverfunktion og koagulation, derefter vil efterforskerne sammenligne de histologiske resultater, behandlingseffekter og prognose mellem de to grupper. Yderligere vil efterforskerne studere patogenesen af ​​forskellige former for autoimmun hepatitis. Endnu mere ønsker efterforskerne at udforske lægemiddelinduceret AIH og viral hepatitisrelateret AIH.
Andet: Forskellige biokemiske resultater eller patogenese.
Sammenligning af patogenesen, kliniske karakteristika og behandlingseffekter mellem den akutte autoimmune hepatitisgruppe og den kroniske autoimmune hepatitisgruppe. Efterforskerne bruger ikke særlige indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk remission af deltagere
Tidsramme: 3 år efter standard immunsuppressiv behandling.
Denne undersøgelse er nu i fase 1, og resultatet i fase 1 er den biokemiske remission af AIH-patienter. I detaljer, hvis deltagernes serum ALT,AST og IgG vendte tilbage til det normale, betyder det, at denne deltager nåede den biokemiske remission.
3 år efter standard immunsuppressiv behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Li Yang

Samarbejdspartnere

West China Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Li Yang, MD, Division of Gastroenterology & Hepatology,West China Hospital,Sichuan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2016

Først opslået (SKØN)

16. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAIH-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne skal diskutere med andre deltagere, om de vil dele data fra undersøgelsen eller ej.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis, autoimmun

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner