Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de klinische kenmerken van auto-immune hepatitis

28 april 2022 bijgewerkt door: Li Yang
Het doel van deze studie is om de pathogenen, klinische kenmerken, laboratorium- en histologische onderzoeksresultaten, behandeling en prognose van auto-immuunhepatitis (AIH) te onderzoeken. In fase 1 richten de onderzoekers zich op het bestuderen van de klinische kenmerken van acute auto-immuunhepatitis en vervolgens op het verschil in behandelingseffecten tussen acute auto-immuunhepatitis en chronische AIH. Bovendien hebben de onderzoekers gemerkt dat door drugs geïnduceerde AIH een aantal speciale kenmerken heeft die gunstig kunnen zijn om het te onderscheiden van door een durg geïnduceerde leverziekte. Daarom zullen de onderzoekers enkele onderzoeken doen naar door drugs geïnduceerde AIH of andere ziekten die mogelijk verband houden met het ontstaan ​​van AIH.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nu deze studie in fase 1 is onderzocht, richten de onderzoekers zich op het bestuderen van het verschil tussen acute AIH en chronische AIH. In deze fase analyseerden de onderzoekers de biochemische serumresultaten zoals ALT, AST, IgG, PT, INR enzovoort, en vergeleken ze ook de histologische prestaties. Ten slotte hebben we de percentages biochemische remissie in de twee groepen vergeleken en is ook de tijd van de eerste behandeling tot biochemische remissie in de analyse opgenomen. Nu bereiden de onderzoekers zich voor op het indienen van het manuscript van fase 1.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Werving
        • Division of Gastroenterology & Hepatology,West China Hospital,Sichuan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van de polikliniek of klinische afdeling van het ziekenhuis, er zijn geen geografische beperkingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van auto-immune hepatitis

Uitsluitingscriteria:

  • Andere oorzaken van leverziekte, zoals virale hepatitis, door geneesmiddelen veroorzaakte leverziekte, primaire biliaire cirrose, primaire scleroserende cholangitis, overlapsyndroom enzovoort.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
acute auto-immuunhepatitis
Patiënten met de diagnose auto-immuunhepatitis (AIH) worden verdeeld in acuut cohort of chronisch cohort (acuut-op-chronisch en chronisch waren allemaal inbegrepen) op basis van biochemische resultaten, zoals leverfunctie en stolling, waarna de onderzoekers de histologische resultaten, behandelingseffecten en prognose tussen de twee groepen. Verder zullen de onderzoekers de pathogenese van verschillende vormen van auto-immune hepatitis bestuderen. Sterker nog, de onderzoekers willen door drugs geïnduceerde AIH en virale hepatitis-gerelateerde AIH onderzoeken.
Ander: Verschillende biochemische resultaten of pathogenese.
Vergelijking van de pathogenese, klinische kenmerken en behandelingseffecten tussen de groep met acute auto-immuunhepatitis en de groep met chronische auto-immuunhepatitis. De onderzoekers gebruiken geen speciale interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemische remissie van deelnemers
Tijdsspanne: 3 jaar na standaard immunosuppressieve behandeling.
Deze studie bevindt zich nu in fase 1 en de uitkomst in fase 1 is de biochemische remissie van AIH-patiënten. In detail, als het serum ALT, AST en IgG van de deelnemers weer normaal werden, betekent dit dat deze deelnemer de biochemische remissie heeft bereikt.
3 jaar na standaard immunosuppressieve behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Li Yang

Medewerkers

West China Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Li Yang, MD, Division of Gastroenterology & Hepatology,West China Hospital,Sichuan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAIH-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers moeten met andere deelnemers bespreken of ze al dan niet gegevens van het onderzoek willen delen.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis, auto-immuunziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren