Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de las características clínicas de la hepatitis autoinmune

28 de abril de 2022 actualizado por: Li Yang
El propósito de este estudio es explorar los patógenos, las características clínicas, los resultados del examen histológico y de laboratorio, el tratamiento y el pronóstico de la hepatitis autoinmune (HAI). En la fase 1, los investigadores se centran en el estudio de las características clínicas de la hepatitis autoinmune aguda y luego estudiarán la diferencia sobre los efectos del tratamiento entre la hepatitis autoinmune aguda y la HAI crónica. Además, los investigadores han notado que la HAI inducida por fármacos tiene algunas características especiales que pueden ser beneficiosas para distinguirla de la enfermedad hepática inducida por fármacos. Por lo tanto, los investigadores realizarán algunos estudios sobre la HAI inducida por fármacos u otras enfermedades que puedan estar relacionadas con la aparición de la HAI.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ahora que este estudio se ha investigado en la fase 1, los investigadores se centran en estudiar la diferencia entre la AIH aguda y la AIH crónica. En esta fase, los investigadores analizaron los resultados bioquímicos del suero, como ALT, AST, IgG, PT, INR, etc., y también compararon el rendimiento histológico. Finalmente, comparamos los porcentajes de remisión bioquímica en los dos grupos, y también se ha incluido en el análisis el tiempo desde el tratamiento inicial hasta la remisión bioquímica. Ahora, los investigadores se preparan para enviar el manuscrito de la fase 1.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yi Shen, MD
  • Número de teléfono: +86 18280097412
  • Correo electrónico: 156450779@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • Reclutamiento
        • Division of Gastroenterology & Hepatology,West China Hospital,Sichuan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes del departamento de hospitalización o consulta externa del hospital, no hay restricciones geográficas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la hepatitis autoinmune

Criterio de exclusión:

  • Otras causas de enfermedad hepática, como hepatitis viral, enfermedad hepática inducida por fármacos, cirrosis biliar primaria, colangitis esclerosante primaria, síndrome de superposición, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
hepatitis autoinmune aguda
Los pacientes diagnosticados con hepatitis autoinmune (HAI) se dividen en cohortes agudas o crónicas (se incluyeron todas las crónicas agudas y crónicas) según los resultados bioquímicos, como la función hepática y la coagulación, luego los investigadores compararán los resultados histológicos, los efectos del tratamiento y pronóstico entre los dos grupos. Además, los investigadores estudiarán la patogénesis de diferentes formas de hepatitis autoinmune. Aún más, los investigadores quieren explorar la AIH inducida por fármacos y la AIH relacionada con la hepatitis viral.
Otro: Diferentes resultados bioquímicos o patogénesis.
Comparación de la patogenia, las características clínicas y los efectos del tratamiento entre el grupo de hepatitis autoinmune aguda y el grupo de hepatitis autoinmune crónica. Los investigadores no utilizan intervención especial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Remisión bioquímica de los participantes
Periodo de tiempo: 3 años después del tratamiento inmunosupresor estándar.
Este estudio se encuentra ahora en la fase 1, y el resultado de la fase 1 es la remisión bioquímica de los pacientes con HAI. En detalles, si las concentraciones séricas de ALT, AST e IgG de los participantes volvieron a la normalidad, eso significa que este participante alcanzó la remisión bioquímica.
3 años después del tratamiento inmunosupresor estándar.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Li Yang

Colaboradores

West China Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Li Yang, MD, Division of Gastroenterology & Hepatology,West China Hospital,Sichuan University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AAIH-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los investigadores deben discutir con otros participantes si compartir o no los datos del estudio.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hepatitis Autoinmune

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Madagascar

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir