자가면역간염의 임상양상 연구
2022년 4월 28일 업데이트: Li Yang
본 연구의 목적은 자가면역간염(AIH)의 병원체, 임상적 특성, 검사실 및 조직학적 검사 결과, 치료 및 예후를 알아보는 것이다.
임상 1상에서는 급성자가면역간염의 임상적 특성 연구에 집중하고, 이후 급성자가면역간염과 만성 AIH 간 치료 효과 차이를 연구할 예정이다.
또한 연구자들은 약물 유도 AIH가 durg 유도 간 질환과 구별하는 데 도움이 될 수 있는 몇 가지 특별한 특성을 가지고 있음을 발견했습니다.
따라서 연구자들은 AIH 발병과 관련이 있을 수 있는 약물 유발 AIH 또는 기타 질병에 대한 일부 연구를 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이제 이 연구는 1단계에서 연구되었으며, 조사관은 급성 AIH와 만성 AIH의 차이를 연구하는 데 중점을 둡니다.
이 단계에서 연구자들은 ALT,AST,IgG,PT,INR 등의 혈청 생화학적 결과를 분석하고 조직학적 성능도 비교하였다.
마지막으로 두 그룹의 생화학적 관해율을 비교하였고, 초기 치료부터 생화학적 관해까지의 시간도 분석에 넣었다.
현재 연구자들은 1단계 원고 제출을 준비하고 있다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yi Shen, MD
- 전화번호: +86 18280097412
- 이메일: 156450779@qq.com
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- 모병
- Division of Gastroenterology & Hepatology,West China Hospital,Sichuan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병원 외래 또는 입원 환자 부서의 환자는 지리적 제한이 없습니다.
설명
포함 기준:
- 자가면역간염의 임상진단
제외 기준:
- 바이러스성 간염, 약물 유발성 간질환, 원발성 담즙성 간경변증, 원발성 경화성 담관염, 중첩 증후군 등과 같은 간 질환의 다른 원인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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급성자가 면역 간염
자가면역간염(AIH)으로 진단된 환자를 간기능, 응고 등의 생화학적 결과에 따라 급성코호트 또는 만성코호트(급성-만성 및 만성을 모두 포함)로 나눈 후 조직학적 결과, 치료효과 및 두 그룹 간의 예후.
더 나아가 연구원들은 다양한 형태의 자가면역 간염의 병인을 연구할 것입니다.
더욱이 연구자들은 약물 유발 AIH 및 바이러스성 간염 관련 AIH를 조사하기를 원합니다.
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급성자가면역간염군과 만성자가면역간염군의 발병기전, 임상적 특징 및 치료효과 비교.
수사관은 특별한 개입을 사용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자의 생화학적 완화
기간: 표준 면역 억제 치료 후 3년.
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이 연구는 현재 1상에 있으며 1상 결과는 AIH 환자의 생화학적 관해입니다.
구체적으로 참가자의 혈청 ALT, AST 및 IgG가 정상으로 돌아오면 참가자가 생화학적 관해에 도달했음을 의미합니다.
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표준 면역 억제 치료 후 3년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Li Yang, MD, Division of Gastroenterology & Hepatology,West China Hospital,Sichuan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kessler WR, Cummings OW, Eckert G, Chalasani N, Lumeng L, Kwo PY. Fulminant hepatic failure as the initial presentation of acute autoimmune hepatitis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2004 Jul;2(7):625-31. doi: 10.1016/s1542-3565(04)00246-0.
- Fujiwara K, Nakano M, Yasui S, Okitsu K, Yonemitsu Y, Yokosuka O. Advanced histology and impaired liver regeneration are associated with disease severity in acute-onset autoimmune hepatitis. Histopathology. 2011 Apr;58(5):693-704. doi: 10.1111/j.1365-2559.2011.03790.x. Epub 2011 Mar 14.
- Abe M, Hiasa Y, Masumoto T, Kumagi T, Akbar SM, Ninomiya T, Matsui H, Michitaka K, Horiike N, Onji M. Clinical characteristics of autoimmune hepatitis with histological features of acute hepatitis. Hepatol Res. 2001 Nov;21(3):213-219. doi: 10.1016/s1386-6346(01)00109-7.
- Shen Y, Lu C, Men R, Liu J, Ye T, Yang L. Clinical and Pathological Characteristics of Autoimmune Hepatitis with Acute Presentation. Can J Gastroenterol Hepatol. 2018 Mar 18;2018:3513206. doi: 10.1155/2018/3513206. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAIH-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
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