Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av de kliniske egenskapene til autoimmun hepatitt

28. april 2022 oppdatert av: Li Yang
Formålet med denne studien er å utforske patogener, kliniske egenskaper, laboratorie- og histologiske undersøkelsesresultater, behandling og prognose av autoimmun hepatitt (AIH). I fase 1 fokuserer etterforskerne på å studere de kliniske egenskapene til akutt autoimmun hepatitt, og vil deretter studere forskjellen på behandlingseffekter mellom akutt autoimmun hepatitt og kronisk AIH. Videre har etterforskerne lagt merke til at medikamentindusert AIH har noen spesielle egenskaper som kan være fordelaktige for å skille den med durg-indusert leversykdom. Derfor vil etterforskerne gjøre noen studier om medikamentindusert AIH eller annen sykdom som kan være relatert til utbruddet av AIH.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nå har denne studien blitt forsket på i fase 1, etterforskerne fokuserer på å studere forskjellen mellom akutt AIH og kronisk AIH. I denne fasen analyserte etterforskerne de biokjemiske serumresultatene som ALT, AST, IgG, PT, INR og så videre, og sammenlignet også den histologiske ytelsen. Til slutt sammenlignet vi prosentene av biokjemisk remisjon i de to gruppene, og tiden fra initial behandling til biokjemisk remisjon er også lagt inn i analysen. Nå forbereder etterforskerne seg på å sende inn manuskriptet til fase 1.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • Division of Gastroenterology & Hepatology,West China Hospital,Sichuan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra sykehusets poliklinikk eller døgnavdeling, det er ingen geografiske begrensninger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av autoimmun hepatitt

Ekskluderingskriterier:

  • Andre årsaker til leversykdom, som viral hepatitt, medikamentindusert leversykdom, primær biliær cirrhose, primær skleroserende kolangitt, overlappingssyndrom og så videre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
akutt autoimmun hepatitt
Pasienter diagnostisert autoimmun hepatitt (AIH) er delt inn i akutt kohort eller kronisk kohort (akutt-på-kronisk og kronisk var alle inkludert) etter biokjemiske resultater, som leverfunksjon og koagulasjon, deretter vil etterforskerne sammenligne histologiske resultater, behandlingseffekter og prognose mellom de to gruppene. Videre vil etterforskerne studere patogenesen til ulike former for autoimmun hepatitt. Enda mer ønsker etterforskerne å utforske medikamentindusert AIH og viral hepatittrelatert AIH.
Annen: Ulike biokjemiske resultater eller patogenese.
Sammenligning av patogenesen, kliniske egenskaper og behandlingseffekter mellom den akutte autoimmune hepatittgruppen og den kroniske autoimmune hepatittgruppen. Etterforskerne bruker ikke spesielle inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk remisjon av deltakere
Tidsramme: 3 år etter standard immunsuppressiv behandling.
Denne studien er nå i fase 1, og utfallet i fase 1 er biokjemisk remisjon av AIH-pasienter. I detalj, hvis deltakernes serum ALT,AST og IgG gikk tilbake til det normale, betyr det at denne deltakeren nådde den biokjemiske remisjonen.
3 år etter standard immunsuppressiv behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Li Yang

Samarbeidspartnere

West China Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Li Yang, MD, Division of Gastroenterology & Hepatology,West China Hospital,Sichuan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

16. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAIH-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne må diskutere med andre deltakere om de skal dele data fra studien eller ikke.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere