Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie cech klinicznych autoimmunologicznego zapalenia wątroby

28 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Li Yang
Celem tego badania jest poznanie patogenów, charakterystyki klinicznej, wyników badań laboratoryjnych i histologicznych, leczenia i rokowania w autoimmunologicznym zapaleniu wątroby (AIH). W fazie 1 badacze skupią się na badaniu cech klinicznych ostrego autoimmunologicznego zapalenia wątroby, a następnie zbadają różnice w efektach leczenia między ostrym autoimmunologicznym zapaleniem wątroby a przewlekłym AIH. Co więcej, badacze zauważyli, że AIH wywołana lekami ma pewne szczególne cechy, które mogą być korzystne dla odróżnienia jej od choroby wątroby wywołanej przez dur. Dlatego badacze przeprowadzą pewne badania dotyczące AIH wywołanej lekami lub innej choroby, która może być związana z początkiem AIH.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Teraz, gdy badanie to zostało zbadane w fazie 1, badacze koncentrują się na badaniu różnicy między ostrym AIH a przewlekłym AIH. W tej fazie badacze przeanalizowali wyniki biochemiczne surowicy, takie jak ALT, AST, IgG, PT, INR itd., a także porównali wyniki histologiczne. Na koniec porównaliśmy odsetek remisji biochemicznej w obu grupach, a analizie poddano również czas od wstępnego leczenia do remisji biochemicznej. Teraz śledczy przygotowują się do złożenia manuskryptu fazy 1.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • Division of Gastroenterology & Hepatology,West China Hospital,Sichuan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z oddziału ambulatoryjnego lub stacjonarnego szpitala, nie ma ograniczeń geograficznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne autoimmunologicznego zapalenia wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • Inne przyczyny chorób wątroby, takie jak wirusowe zapalenie wątroby, choroba wątroby wywołana lekami, pierwotna marskość żółciowa, pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych, zespół nakładania się i tak dalej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ostre autoimmunologiczne zapalenie wątroby
Pacjenci ze zdiagnozowanym autoimmunologicznym zapaleniem wątroby (AIH) są dzieleni na kohortę ostrą lub kohortę przewlekłą (uwzględniono wszystkie ostre z przewlekłymi i przewlekłymi) na podstawie wyników biochemicznych, takich jak czynność wątroby i krzepnięcie, następnie badacze porównają wyniki histologiczne, efekty leczenia i rokowania między obiema grupami. Co więcej, badacze będą badać patogenezę różnych form autoimmunologicznego zapalenia wątroby. Co więcej, badacze chcą zbadać AIH indukowaną lekami i AIH związaną z wirusowym zapaleniem wątroby.
Inny: Różne wyniki biochemiczne lub patogeneza.
Porównanie patogenezy, charakterystyki klinicznej i efektów leczenia między grupą z ostrym autoimmunologicznym zapaleniem wątroby a grupą z przewlekłym autoimmunologicznym zapaleniem wątroby. Badacze nie stosują specjalnych interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Remisja biochemiczna uczestników
Ramy czasowe: 3 lata po standardowym leczeniu immunosupresyjnym.
To badanie jest obecnie w fazie 1, a wynikiem fazy 1 jest remisja biochemiczna pacjentów z AIH. Mówiąc szczegółowo, jeśli ALT, AST i IgG w surowicy uczestników wróciły do ​​normy, oznacza to, że ten uczestnik osiągnął remisję biochemiczną.
3 lata po standardowym leczeniu immunosupresyjnym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Li Yang

Współpracownicy

West China Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Li Yang, MD, Division of Gastroenterology & Hepatology,West China Hospital,Sichuan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAIH-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Badacze muszą przedyskutować z innymi uczestnikami, czy udostępnić dane z badania.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj