调查涉及正义的品行障碍青年的社会心理干预治疗反应
2021年8月12日 更新者：Nathan Kolla、Centre for Addiction and Mental Health
多种生物标志物方法调查涉及司法的行为障碍青年的心理社会干预治疗反应
这项研究的重点是患有品行障碍 (CD) 和暴力史的青少年。
CD 是一种青少年神经发育障碍，通常与犯罪有关。
尽管针对冲动和自我控制的社会心理干预已被证明可有效帮助促进 CD 患者的亲社会行为，但治疗后发生的生物学变化尚不清楚。
本研究将探讨前扣带皮层 (ACC) 的脑功能变化，以响应常见的社会心理干预（停止、现在和计划）。
这项研究将有助于我们了解在有行为问题的儿童和青少年罪犯中获得治疗收益的生物学机制；因此，它将为进一步制定针对有冲动行为的儿童/青少年的治疗方案提供信息。
研究概览
详细说明
CD 是一种仅限于青少年的神经发育障碍，其特征是冲动和功能失调的社会行为。 CD 与死亡风险增加、教育和职业成就较低、犯罪行为和其他社会心理困难有关，因此给社会带来了沉重的负担。 冲动是 CD 中暴力行为的重要预测指标。 针对 CD 冲动的治疗方案已被证明可有效增加 CD 的亲社会功能，但支持这些治疗效果的生物学机制尚不清楚。 过去的研究表明，ACC 在 CD 和冲动中发挥作用。 这项研究探讨了响应停止、现在和计划 (SNAP) 的生物学和行为变化，SNAP 是一种经过验证的为期 13 周的社会心理干预措施，旨在解决年轻人的冲动和自我控制问题。
主要假设是：
(1) 与基线、治疗前 ACC 激活相比，对 SNAP 治疗有反应的 CD 青年在 fMRI 成像任务中将表现出更大的治疗后 ACC 激活。
次要假设是：
(1) CD 青年在 fMRI 成像任务期间将表现出较低的基线 ACC 激活与典型发育青年表现出的基线 ACC 激活相比。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5T1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准（SNAP 治疗组）：
- 根据 K-SADS 对 CD 的历史诊断，这将由临床评估获得的 DSM-5 标准和 CBCL 证实，外化子分数为 70 及以上。
纳入标准（SNAP 对照组）
- 没有 Kiddi 评估的精神疾病史 - 情感障碍和精神分裂症现存和终生版本 (K-SADS) 的时间表
- 没有涉及刑事司法系统的历史。
排除标准（所有组）：
- 妨碍安全参与研究的严重、不稳定的医疗状况
- 神经或内分泌疾病史
- 任何安全 MRI 扫描的禁忌症，包括幽闭恐惧症
- 精神病或双相情感障碍
- 通过尿液分析测量的当前药物使用情况
- 使用 Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence - 2nd Edition (WASI-II) 测得的全面 IQ 为 80 或更低（临界智力功能的截止值）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：品行障碍
参与者是有品行障碍的涉及正义的青年。
参与者将接受停止、现在和计划 (SNAP) 社会心理干预。
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SNAP 计划旨在针对有攻击性、CD 和/或帮派关系问题的涉及司法的青年（6 岁及以上）。
SNAP 专注于通过提供旨在提高自我控制、冲动行为、决策技能和亲社会技能的真实生活场景，让青少年参与有趣和创造性的学习模块。
SNAP 治疗在 13 周内进行。
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NO_INTERVENTION：控制
参加者为健康男性。
参与者不接受任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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相对于基线的变化：通过功能磁共振成像测量的前扣带皮层的血氧水平依赖性 (BOLD) 激活
大体时间：在 13 周计划前后测量
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ACC BOLD 激活对佣金错误的差异（佣金错误期间的 BOLD 响应与正确命中期间的 BOLD 响应的对比）将使用 2（会话：SNAP 前与 SNAP 后）×2（组：治疗响应者与. 非治疗反应者）在受试者中，协方差的混合模型分析（ANCOVA），控制年龄的影响，以研究会话和组之间的双向相互作用。
（注意：佣金错误构成了 Go/No-Go 任务产生的度量。）
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在 13 周计划前后测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nathan Kolla, MD, PhD、Centre for Addiction and Mental Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月15日
初级完成 (实际的)
2020年2月5日
研究完成 (实际的)
2021年8月11日
研究注册日期
首次提交
2016年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月19日
首次发布 (估计)
2016年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月12日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0702016
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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