Onderzoek naar de respons op psychosociale interventiebehandeling bij bij justitie betrokken jongeren met een gedragsstoornis
Een meervoudige biomarkerbenadering voor het onderzoeken van psychosociale interventiebehandelingsrespons bij bij justitie betrokken jongeren met gedragsstoornis
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
CD is een jeugdgebonden neurologische ontwikkelingsstoornis die wordt gekenmerkt door impulsiviteit en disfunctioneel sociaal gedrag. Coeliakie wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op sterfte, lagere onderwijs- en beroepsprestaties, crimineel gedrag en andere psychosociale problemen, en vormt daarom een aanzienlijke last voor de samenleving. Impulsiviteit is een prominente voorspeller van geweld bij coeliakie. Behandelprogramma's die gericht zijn op impulsiviteit bij de ziekte van Crohn bleken effectief te zijn bij het verhogen van het pro-sociaal functioneren bij de ziekte van Crohn, maar de biologische mechanismen die aan deze therapeutische voordelen ten grondslag liggen, worden niet goed begrepen. Eerder onderzoek suggereert dat de ACC een rol spelen bij coeliakie en impulsiviteit. Deze studie onderzoekt biologische en gedragsveranderingen als reactie op Stop, Now and Plan (SNAP), een gevalideerde 13 weken durende psychosociale interventie gericht op impulsiviteit en zelfbeheersing bij jongeren.
De belangrijkste hypothesen zijn:
(1) CD-jongeren die reageren op SNAP-behandeling zullen na de behandeling een grotere ACC-activering vertonen tijdens een fMRI-beeldvormingstaak in vergelijking met hun baseline, pre-behandeling ACC-activering.
De secundaire hypothesen zijn:
(1) CD-jongeren zullen bij baseline een lagere ACC-activering vertonen tijdens een fMRI-beeldvormingstaak in vergelijking met de baseline ACC-activering die wordt vertoond door normaal ontwikkelende jongeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria (SNAP-behandelgroep):
- Historische diagnose van CD volgens de K-SADS, die zal worden bevestigd door DSM-5-criteria verkregen door klinische beoordeling, en een CBCL, externaliserende subscore van 70 en hoger.
Opnamecriteria (SNAP-controlegroep)
- Geen geschiedenis van psychiatrische ziekte zoals beoordeeld door de Kiddi - Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia Present and Lifetime version (K-SADS)
- Geen geschiedenis van betrokkenheid van het strafrechtsysteem.
Uitsluitingscriteria (ALLE groepen):
- Ernstige, onstabiele medische aandoening die veilige deelname aan het onderzoek verhindert
- Geschiedenis van neurologische of endocriene stoornis
- Elke contra-indicatie voor veilige MRI-scanning, inclusief claustrofobie
- Psychotische of bipolaire stoornis
- Huidig drugsgebruik gemeten door urineonderzoek
- Volledig IQ van 80 of lager (grenswaarde voor intellectueel functioneren op de grens) gemeten met behulp van de Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence - 2nd Edition (WASI-II)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Gedragsstoornis
Deelnemers zijn justitiële jongeren met een gedragsstoornis.
Deelnemers krijgen Stop, Now and Plan (SNAP) psychosociale interventie.
|
Het SNAP-programma is ontwikkeld om zich te richten op jongeren (6 jaar en ouder) die bij justitie betrokken zijn en die problemen hebben met agressie, CD en/of bendelidmaatschap.
SNAP richt zich op het betrekken van jongeren bij interessante en creatieve leermodules door real-life scenario's te bieden die zijn ontworpen om zelfbeheersing, impulsief gedrag, besluitvormingsvaardigheden en pro-sociale vaardigheden te verbeteren.
De SNAP-behandeling wordt gegeven gedurende een periode van 13 weken.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Deelnemers zijn gezonde mannen.
Deelnemers krijgen geen tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline: bloed-zuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) activering van de anterieure cingulate cortex zoals gemeten door functionele magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: Gemeten voor en na het 13-wekenprogramma
|
Verschil in ACC BOLD-activering op commissiefouten (contrast van BOLD-respons tijdens commissiefouten vs. BOLD-respons tijdens correcte treffers) wordt getest met behulp van een 2 (sessie: pre-SNAP vs. post-SNAP) × 2 (groep: behandelingsresponders vs. niet-behandelingsresponders) binnen proefpersoon, gemengde modelanalyse van covariantie (ANCOVA), controlerend voor het effect van leeftijd, om de tweerichtingsinteractie tussen sessie en groep te onderzoeken.
(Opmerking: Commissiefouten vormen een maatstaf die wordt geproduceerd door de Go/No-Go-taak.)
|
Gemeten voor en na het 13-wekenprogramma
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nathan Kolla, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0702016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .