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Investigación de la respuesta al tratamiento de intervención psicosocial en jóvenes involucrados en la justicia con trastorno de conducta

12 de agosto de 2021 actualizado por: Nathan Kolla, Centre for Addiction and Mental Health

Un enfoque de múltiples biomarcadores para investigar la respuesta al tratamiento de intervención psicosocial en jóvenes involucrados en la justicia con trastorno de conducta

Esta investigación se enfoca en jóvenes con trastorno de conducta (DC) y antecedentes de violencia. La EC es un trastorno del neurodesarrollo juvenil que comúnmente se asocia con la criminalidad. Aunque se ha demostrado que las intervenciones psicosociales que abordan la impulsividad y el autocontrol son efectivas para ayudar a promover el comportamiento prosocial en pacientes con EC, los cambios biológicos que ocurren como resultado del tratamiento no se comprenden bien. Este estudio explorará los cambios en la función cerebral de la corteza cingulada anterior (ACC) en respuesta a una intervención psicosocial común (Stop, Now and Plan). Este estudio contribuirá a nuestra comprensión de los mecanismos biológicos involucrados en las ganancias terapéuticas entre niños con problemas de comportamiento y delincuentes juveniles; por lo tanto, informará el desarrollo futuro de programas de tratamiento para niños/jóvenes con conductas impulsivas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El CD es un trastorno del neurodesarrollo limitado en la juventud caracterizado por impulsividad y comportamiento social disfuncional. La EC se asocia con mayores riesgos de mortalidad, menor rendimiento educativo y laboral, comportamiento delictivo y otras dificultades psicosociales y, por lo tanto, representa una carga significativa para la sociedad. La impulsividad es un destacado predictor de violencia en la EC. Se ha demostrado que los programas de tratamiento dirigidos a la impulsividad en la EC son efectivos para aumentar el funcionamiento prosocial en la EC, pero los mecanismos biológicos que sustentan estos beneficios terapéuticos no se comprenden bien. Investigaciones anteriores sugieren que el ACC juega un papel en el CD y la impulsividad. Este estudio explora los cambios biológicos y de comportamiento en respuesta a Stop, Now and Plan (SNAP), una intervención psicosocial validada de 13 semanas que aborda la impulsividad y el autocontrol en los jóvenes.

Las principales hipótesis son:

(1) Los jóvenes con CD que responden al tratamiento SNAP exhibirán una mayor activación de ACC posterior al tratamiento durante una tarea de imágenes de fMRI en comparación con su activación de ACC previa al tratamiento de referencia.

Las hipótesis secundarias son:

(1) Los jóvenes con CD exhibirán una activación de ACC más baja al inicio del estudio durante una tarea de obtención de imágenes por resonancia magnética funcional en comparación con la activación de ACC al inicio del estudio exhibida por los jóvenes con un desarrollo típico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 11 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión (grupo de tratamiento SNAP):

- Diagnóstico histórico de EC según el K-SADS, que será corroborado por los criterios del DSM-5 obtenidos por valoración clínica, y un CBCL, subpuntuación externalizante de 70 y superior.

Criterios de inclusión (Grupo de control SNAP)

  • Sin antecedentes de enfermedad psiquiátrica según la evaluación de Kiddi - Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia Present and Lifetime version (K-SADS)
  • Sin antecedentes de participación en el sistema de justicia penal.

Criterios de exclusión (TODOS los grupos):

  • Condición médica grave e inestable que impide la participación segura en el estudio
  • Antecedentes de trastorno neurológico o endocrino.
  • Cualquier contraindicación para una resonancia magnética segura, incluida la claustrofobia.
  • Trastorno psicótico o bipolar
  • Consumo actual de drogas medido por análisis de orina
  • CI de escala completa de 80 o inferior (límite para el funcionamiento intelectual límite) medido utilizando las escalas abreviadas de inteligencia de Wechsler - 2.ª edición (WASI-II)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Desorden de conducta
Los participantes son jóvenes involucrados en la justicia con trastornos de conducta. Los participantes recibirán la intervención psicosocial Stop, Now and Plan (SNAP).
El programa SNAP fue desarrollado para enfocarse en jóvenes involucrados en la justicia (6 años y mayores) que tienen problemas de agresión, CD y/o afiliación a pandillas. SNAP se enfoca en involucrar a los jóvenes en módulos de aprendizaje interesantes y creativos al proporcionar escenarios de la vida real diseñados para mejorar el autocontrol, los comportamientos impulsivos, las habilidades para tomar decisiones y las habilidades prosociales. El tratamiento SNAP se administra durante un período de 13 semanas.
SIN INTERVENCIÓN: Control
Los participantes son hombres sanos. Los participantes no reciben ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio: activación del córtex cingulado anterior dependiente del nivel de oxígeno en la sangre (BOLD) según lo medido por imágenes de resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Medido antes y después del programa de 13 semanas
La diferencia en la activación de ACC BOLD para errores de comisión (contraste de respuesta BOLD durante errores de comisión frente a respuesta BOLD durante aciertos correctos) se probará utilizando un 2 (Sesión: pre-SNAP frente a post-SNAP) × 2 (Grupo: respondedores al tratamiento frente a . que no respondieron al tratamiento) dentro del sujeto, modelo mixto de análisis de covarianza (ANCOVA), controlando el efecto de la edad, para investigar la interacción bidireccional entre la sesión y el grupo. (Nota: los errores de comisión componen una medida producida por la tarea Go/No-Go).
Medido antes y después del programa de 13 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nathan Kolla, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de octubre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

5 de febrero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

11 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0702016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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