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Indagare sulla risposta al trattamento dell'intervento psicosociale nei giovani coinvolti nella giustizia con disturbo della condotta

12 agosto 2021 aggiornato da: Nathan Kolla, Centre for Addiction and Mental Health

Un approccio a biomarcatori multipli per studiare la risposta al trattamento di intervento psicosociale nei giovani coinvolti nella giustizia con disturbo della condotta

Questa ricerca si concentra sui giovani con disturbo della condotta (CD) e una storia di violenza. CD è un disturbo del neurosviluppo giovanile che è comunemente associato alla criminalità. Sebbene gli interventi psicosociali che affrontano l'impulsività e l'autocontrollo si siano dimostrati efficaci nell'aiutare a promuovere il comportamento prosociale nei pazienti con CD, i cambiamenti biologici che si verificano a seguito del trattamento non sono ben compresi. Questo studio esplorerà i cambiamenti nella funzione cerebrale della corteccia cingolata anteriore (ACC) in risposta a un comune intervento psicosociale (Stop, Now e Plan). Questo studio contribuirà alla nostra comprensione dei meccanismi biologici coinvolti nei guadagni terapeutici tra i bambini con problemi comportamentali e giovani delinquenti; pertanto, informerà l'ulteriore sviluppo di programmi di trattamento per bambini/giovani con comportamenti impulsivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

CD è un disturbo del neurosviluppo giovanile caratterizzato da impulsività e comportamento sociale disfunzionale. La CD è associata ad un aumento del rischio di mortalità, a risultati scolastici e occupazionali inferiori, a comportamenti criminali e ad altre difficoltà psicosociali, e quindi rappresenta un onere significativo per la società. L'impulsività è un importante predittore di violenza nella CD. I programmi di trattamento mirati all'impulsività nella CD si sono dimostrati efficaci nell'aumentare il funzionamento pro-sociale nella CD, ma i meccanismi biologici che sono alla base di questi vantaggi terapeutici non sono ben compresi. La ricerca passata suggerisce che l'ACC gioca un ruolo nel CD e nell'impulsività. Questo studio esplora i cambiamenti biologici e comportamentali in risposta a Stop, Now and Plan (SNAP), un intervento psicosociale convalidato di 13 settimane che affronta l'impulsività e l'autocontrollo nei giovani.

Le principali ipotesi sono:

(1) I giovani CD che rispondono al trattamento SNAP mostreranno una maggiore attivazione dell'ACC post-trattamento durante un'attività di imaging fMRI rispetto all'attivazione dell'ACC pre-trattamento al basale.

Le ipotesi secondarie sono:

(1) I giovani CD mostreranno un'attivazione ACC inferiore al basale durante un'attività di imaging fMRI rispetto all'attivazione ACC basale esibita dai giovani in via di sviluppo tipica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 11 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criteri di inclusione (gruppo di trattamento SNAP):

- Diagnosi storica di CD secondo il K-SADS, che sarà corroborata dai criteri del DSM-5 ottenuti dalla valutazione clinica, e da un CBCL, esternalizzando il sub-punteggio di 70 e oltre.

Criteri di inclusione (gruppo di controllo SNAP)

  • Nessuna storia di malattia psichiatrica come valutato dal Kiddi - Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia Present and Lifetime version (K-SADS)
  • Nessuna storia di coinvolgimento del sistema di giustizia penale.

Criteri di esclusione (tutti i gruppi):

  • Condizione medica grave e instabile che preclude la partecipazione sicura allo studio
  • Storia di disturbi neurologici o endocrini
  • Qualsiasi controindicazione alla scansione MRI sicura, inclusa la claustrofobia
  • Disturbo psicotico o bipolare
  • Consumo attuale di droga misurato dall'analisi delle urine
  • QI a fondo scala di 80 o inferiore (limite per il funzionamento intellettivo borderline) misurato utilizzando le scale di intelligenza abbreviate di Wechsler - 2a edizione (WASI-II)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Disturbo della condotta
I partecipanti sono giovani coinvolti nella giustizia con disturbi della condotta. I partecipanti riceveranno l'intervento psicosociale Stop, Now and Plan (SNAP).
Comportamentale: Fermati, ora e pianifica
Il programma SNAP è stato sviluppato per colpire i giovani coinvolti nella giustizia (dai 6 anni in su) che hanno problemi di aggressività, CD e/o affiliazione a bande. SNAP si concentra sul coinvolgimento dei giovani in moduli di apprendimento interessanti e creativi fornendo scenari di vita reale progettati per migliorare l'autocontrollo, i comportamenti impulsivi, le capacità decisionali e le abilità pro-sociali. Il trattamento SNAP viene somministrato per un periodo di 13 settimane.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I partecipanti sono maschi sani. I partecipanti non ricevono alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale: attivazione dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) della corteccia cingolata anteriore misurata mediante risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo il programma di 13 settimane
La differenza nell'attivazione dell'ACC BOLD per gli errori di commissione (contrasto della risposta BOLD durante gli errori di commissione rispetto alla risposta BOLD durante i colpi corretti) sarà testata utilizzando un 2 (Sessione: pre-SNAP vs. post-SNAP) × 2 (Gruppo: responder al trattamento vs non rispondenti al trattamento) all'interno del soggetto, analisi della covarianza con modello misto (ANCOVA), controllando l'effetto dell'età, per studiare l'interazione bidirezionale tra sessione e gruppo. (Nota: gli errori di commissione compongono una misura prodotta dall'attività Go/No-Go.)
Misurato prima e dopo il programma di 13 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Collaboratori

Ontario Mental Health Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathan Kolla, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 ottobre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 febbraio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

11 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

20 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0702016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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