Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af psykosocial interventionsbehandling hos retfærdighedsinvolverede unge med adfærdsforstyrrelse

12. august 2021 opdateret af: Nathan Kolla, Centre for Addiction and Mental Health

En multipel biomarkør tilgang til undersøgelse af psykosocial interventionsbehandlingsrespons hos retfærdighedsinvolverede unge med adfærdsforstyrrelse

Denne forskning fokuserer på unge med adfærdsforstyrrelse (CD) og en historie med vold. CD er en neuro-udviklingsforstyrrelse hos unge, der almindeligvis er forbundet med kriminalitet. Selvom psykosociale interventioner, der adresserer impulsivitet og selvkontrol, har vist sig at være effektive til at hjælpe med at fremme prosocial adfærd hos patienter med CD, er de biologiske ændringer, der opstår som følge af behandling, ikke godt forstået. Denne undersøgelse vil udforske ændringer i hjernefunktionen af ​​den forreste cingulate cortex (ACC) som reaktion på en almindelig psykosocial intervention (Stop, Now og Plan). Denne undersøgelse vil bidrage til vores forståelse af biologiske mekanismer involveret i terapeutiske gevinster blandt børn med adfærdsproblemer og unge lovovertrædere; derfor vil den informere om videreudvikling af behandlingsprogrammer for børn/unge med impulsiv adfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CD er en ungdomsbegrænset neuroudviklingsforstyrrelse karakteriseret ved impulsivitet og dysfunktionel social adfærd. CD er forbundet med øget risiko for dødelighed, lavere uddannelses- og erhvervsmæssige præstationer, kriminel adfærd og andre psykosociale vanskeligheder og udgør derfor en betydelig byrde for samfundet. Impulsivitet er en fremtrædende prædiktor for vold i CD. Behandlingsprogrammer rettet mod impulsivitet i CD har vist sig at være effektive til at øge pro-social funktion i CD, men de biologiske mekanismer, der understøtter disse terapeutiske gevinster, er ikke godt forstået. Tidligere forskning tyder på, at ACC spiller en rolle i CD og impulsivitet. Denne undersøgelse udforsker biologiske og adfærdsmæssige ændringer som reaktion på Stop, Now and Plan (SNAP), en valideret 13-ugers psykosocial intervention, der adresserer impulsivitet og selvkontrol hos unge.

De vigtigste hypoteser er:

(1) CD-ungdom, som reagerer på SNAP-behandling, vil udvise større ACC-aktivering efter behandling under en fMRI-billeddannelsesopgave sammenlignet med deres baseline, ACC-aktivering før behandling.

De sekundære hypoteser er:

(1) CD-ungdom vil udvise lavere ACC-aktivering ved baseline under en fMRI-billedopgave sammenlignet med baseline ACC-aktivering udvist af typisk udviklende unge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 11 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier (SNAP Treatment Group):

- Historisk diagnose af CD i henhold til K-SADS, som vil blive bekræftet af DSM-5 kriterier opnået ved klinisk vurdering, og en CBCL, eksternaliserende sub-score på 70 og derover.

Inklusionskriterier (SNAP Control Group)

  • Ingen historie med psykiatrisk sygdom som vurderet af Kiddi - Schedule for Affective Disorders and Skizophrenia Present and Lifetime version (K-SADS)
  • Ingen historie med involvering af strafferetssystemet.

Ekskluderingskriterier (ALLE grupper):

  • Alvorlig, ustabil medicinsk tilstand, der udelukker sikker deltagelse i undersøgelsen
  • Historie med neurologisk eller endokrin lidelse
  • Enhver kontraindikation for sikker MR-scanning, herunder klaustrofobi
  • Psykotisk eller bipolar lidelse
  • Aktuelt stofbrug målt ved urinanalyse
  • Fuldskala IQ på 80 eller lavere (cut-off for grænseoverskridende intellektuel funktion) målt ved hjælp af Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence - 2nd Edition (WASI-II)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Adfærdsforstyrrelse
Deltagerne er retsinvolverede unge med adfærdsforstyrrelse. Deltagerne vil modtage Stop, Nu og Plan (SNAP) psykosocial intervention.
Adfærdsmæssigt: Stop, nu og planlæg
SNAP-programmet blev udviklet til at målrette retfærdighedsinvolverede unge (6 år og ældre), som har problemer med aggression, CD og/eller bandetilknytning. SNAP fokuserer på at engagere unge i interessante og kreative læringsmoduler ved at levere scenarier i det virkelige liv designet til at forbedre selvkontrol, impulsiv adfærd, beslutningstagningsevner og pro-sociale færdigheder. SNAP-behandling leveres over en 13-ugers periode.
NO_INTERVENTION: Styring
Deltagerne er raske mænd. Deltagerne modtager ingen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline: blod-ilt-niveau-afhængig (BOLD) aktivering af forreste cingulate cortex målt ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: Målt før og efter 13-ugers programmet
Forskellen i ACC BOLD-aktivering til kommissionsfejl (kontrast af BOLD-svar under kommissionsfejl vs. BOLD-svar under korrekte hits) vil blive testet ved hjælp af en 2 (session: før SNAP vs. post-SNAP) × 2 (Gruppe: behandlingsrespondenter vs. . non-treatment responders) inden for emnet, blandet modelanalyse af kovarians (ANCOVA), der kontrollerer for virkningen af ​​alder, for at undersøge tovejsinteraktionen mellem session og gruppe. (Bemærk: Kommissionsfejl udgør en foranstaltning produceret af Go/No-Go-opgaven.)
Målt før og efter 13-ugers programmet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Samarbejdspartnere

Ontario Mental Health Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathan Kolla, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2016

Først opslået (SKØN)

20. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0702016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stop, nu og planlæg

  • Medical University of Lublin
    Afsluttet
    Lumbal ESPB i hofteprotesekirurgi (ESPB_HIP)
    Livskvalitet | Smerter, postoperativ | Analgesi | Smerter, Akut | Anæstesi | Smerte, kronisk | Postoperativ smerte, kronisk | Coxarthrose | Spinal
    Polen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner