Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование реакции на психосоциальное вмешательство у молодых людей с расстройством поведения, вовлеченных в правосудие

12 августа 2021 г. обновлено: Nathan Kolla, Centre for Addiction and Mental Health

Подход с использованием множественных биомаркеров к изучению реакции на психосоциальное вмешательство у молодых людей с расстройством поведения, вовлеченных в правосудие

Это исследование посвящено молодежи с расстройством поведения (CD) и насилием в анамнезе. CD - это расстройство развития нервной системы у молодежи, которое обычно связано с преступностью. Хотя было показано, что психосоциальные вмешательства, направленные на борьбу с импульсивностью и самоконтролем, эффективны в содействии развитию просоциального поведения у пациентов с БК, биологические изменения, происходящие в результате лечения, изучены недостаточно. В этом исследовании будут изучены изменения в функции головного мозга передней поясной коры (ACC) в ответ на обычное психосоциальное вмешательство («Остановись», «Сейчас» и «Планируй»). Это исследование будет способствовать нашему пониманию биологических механизмов, участвующих в терапевтическом эффекте у детей с поведенческими проблемами и несовершеннолетних правонарушителей; таким образом, это послужит основой для дальнейшей разработки программ лечения детей/подростков с импульсивным поведением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

БК — это ограниченное юношеским возрастом расстройство развития нервной системы, характеризующееся импульсивностью и дисфункциональным социальным поведением. БК связан с повышенным риском смертности, более низкими образовательными и профессиональными достижениями, преступным поведением и другими психосоциальными трудностями и, следовательно, представляет собой значительное бремя для общества. Импульсивность является важным предиктором насилия при CD. Было показано, что программы лечения, направленные на импульсивность при CD, эффективны для повышения просоциального функционирования при CD, но биологические механизмы, лежащие в основе этих терапевтических достижений, недостаточно понятны. Прошлые исследования показывают, что ACC играет роль в CD и импульсивности. В этом исследовании изучаются биологические и поведенческие изменения в ответ на программу «Остановись, сейчас и планируй» (SNAP), утвержденную 13-недельную психосоциальную интервенцию, направленную на борьбу с импульсивностью и самоконтролем у молодежи.

Основные гипотезы:

(1) Молодые люди с CD, которые реагируют на лечение SNAP, будут демонстрировать большую активацию ACC после лечения во время задачи визуализации фМРТ по сравнению с их исходной активацией ACC до лечения.

Вторичные гипотезы:

(1) Молодежь с CD будет демонстрировать более низкую активацию ACC на исходном уровне во время задачи визуализации фМРТ по сравнению с исходной активацией ACC, проявляемой типично развивающейся молодежью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 11 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения (группа лечения SNAP):

- Исторический диагноз CD в соответствии с K-SADS, который будет подтвержден критериями DSM-5, полученными в результате клинической оценки, и CBCL с экстернализирующей субоценкой 70 и выше.

Критерии включения (контрольная группа SNAP)

  • Отсутствие в анамнезе психических заболеваний по оценке Kiddi - График аффективных расстройств и шизофрении в настоящее время и на всю жизнь (K-SADS)
  • Нет истории участия системы уголовного правосудия.

Критерии исключения (ВСЕ группы):

  • Серьезное, нестабильное заболевание, препятствующее безопасному участию в исследовании.
  • Неврологические или эндокринные расстройства в анамнезе
  • Любые противопоказания к безопасному МРТ-сканированию, включая клаустрофобию.
  • Психотическое или биполярное расстройство
  • Текущее употребление наркотиков измеряется анализом мочи
  • Полномасштабный IQ 80 или ниже (отсечка для пограничного интеллектуального функционирования), измеренный с использованием сокращенных шкал интеллекта Векслера - 2-е издание (WASI-II)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Расстройства поведения
Участники - вовлеченная в правосудие молодежь с расстройством поведения. Участники получат психосоциальное вмешательство «Остановись, сейчас и планируй» (SNAP).
Поведенческий: Остановись, сейчас и планируй
Программа SNAP была разработана для вовлеченной в правосудие молодежи (6 лет и старше), у которой есть проблемы с агрессией, компакт-диском и / или принадлежностью к банде. SNAP фокусируется на привлечении молодежи к интересным и творческим учебным модулям, предлагая сценарии из реальной жизни, предназначенные для улучшения самоконтроля, импульсивного поведения, навыков принятия решений и просоциальных навыков. Лечение SNAP проводится в течение 13 недель.
NO_INTERVENTION: Контроль
Участники - здоровые мужчины. Участники не получают никакого вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем: зависимая от уровня кислорода в крови (жирный шрифт) активация передней части поясной извилины, измеренная с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии.
Временное ограничение: Измерено до и после 13-недельной программы
Разница в активации ACC BOLD при совершении ошибок (контраст ответа BOLD во время совершения ошибок по сравнению с ответом BOLD во время правильных попаданий) будет проверена с использованием 2 (сеанс: до SNAP и после SNAP) × 2 (группа: ответившие на лечение против y лица, не ответившие на лечение) внутри субъекта, анализ смешанной модели ковариации (ANCOVA), учитывающий влияние возраста, для исследования двустороннего взаимодействия между сеансом и группой. (Примечание. Ошибки комиссии составляют меру, полученную задачей «Годен/Не годен».)
Измерено до и после 13-недельной программы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre for Addiction and Mental Health

Соавторы

Ontario Mental Health Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Nathan Kolla, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 октября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 февраля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0702016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться