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Enquête sur la réponse au traitement d'intervention psychosociale chez les jeunes ayant des démêlés avec la justice et présentant un trouble des conduites

12 août 2021 mis à jour par: Nathan Kolla, Centre for Addiction and Mental Health

Une approche à plusieurs biomarqueurs pour étudier la réponse au traitement d'intervention psychosociale chez les jeunes ayant des problèmes de conduite avec des problèmes de justice

Cette recherche porte sur les jeunes ayant un trouble des conduites (TC) et des antécédents de violence. La MC est un trouble neurodéveloppemental chez les jeunes qui est couramment associé à la criminalité. Bien que les interventions psychosociales qui traitent de l'impulsivité et de la maîtrise de soi se soient avérées efficaces pour aider à promouvoir un comportement prosocial chez les patients atteints de MC, les changements biologiques qui surviennent à la suite du traitement ne sont pas bien compris. Cette étude explorera les changements dans la fonction cérébrale du cortex cingulaire antérieur (ACC) en réponse à une intervention psychosociale courante (Stop, Now et Plan). Cette étude contribuera à notre compréhension des mécanismes biologiques impliqués dans les gains thérapeutiques chez les enfants ayant des problèmes de comportement et les jeunes délinquants; par conséquent, il éclairera le développement ultérieur de programmes de traitement pour les enfants/adolescents ayant des comportements impulsifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La MC est un trouble neurodéveloppemental limité aux jeunes caractérisé par l'impulsivité et un comportement social dysfonctionnel. Le TC est associé à des risques accrus de mortalité, à des résultats scolaires et professionnels inférieurs, à un comportement criminel et à d'autres difficultés psychosociales, et représente donc un fardeau important pour la société. L'impulsivité est un prédicteur important de la violence dans le CD. Les programmes de traitement ciblant l'impulsivité dans la MC se sont avérés efficaces pour augmenter le fonctionnement prosocial dans la MC, mais les mécanismes biologiques qui sous-tendent ces gains thérapeutiques ne sont pas bien compris. Des recherches antérieures suggèrent que l'ACC joue un rôle dans le CD et l'impulsivité. Cette étude explore les changements biologiques et comportementaux en réponse à Stop, Now and Plan (SNAP), une intervention psychosociale validée de 13 semaines traitant de l'impulsivité et de la maîtrise de soi chez les jeunes.

Les principales hypothèses sont :

(1) Les jeunes CD qui répondent au traitement SNAP présenteront une plus grande activation de l'ACC après le traitement pendant une tâche d'imagerie IRMf par rapport à leur activation de l'ACC de base avant le traitement.

Les hypothèses secondaires sont :

(1) Les jeunes CD présenteront une activation de l'ACC plus faible au départ lors d'une tâche d'imagerie IRMf par rapport à l'activation de l'ACC de base présentée par les jeunes en développement typique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 11 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critères d'inclusion (groupe de traitement SNAP) :

- Diagnostic historique de MC selon le K-SADS, qui sera corroboré par les critères du DSM-5 obtenus par évaluation clinique, et un CBCL, sous-score d'externalisation de 70 et plus.

Critères d'inclusion (groupe de contrôle SNAP)

  • Aucun antécédent de maladie psychiatrique tel qu'évalué par le Kiddi - Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia Present and Lifetime version (K-SADS)
  • Aucun antécédent d'implication dans le système de justice pénale.

Critères d'exclusion (TOUS les groupes) :

  • Condition médicale grave et instable qui empêche une participation sûre à l'étude
  • Antécédents de troubles neurologiques ou endocriniens
  • Toute contre-indication à une IRM en toute sécurité, y compris la claustrophobie
  • Trouble psychotique ou bipolaire
  • Consommation actuelle de drogues mesurée par analyse d'urine
  • QI à grande échelle de 80 ou moins (seuil pour le fonctionnement intellectuel limite) mesuré à l'aide des échelles d'intelligence abrégées de Wechsler - 2e édition (WASI-II)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Trouble des conduites
Les participants sont des jeunes ayant des démêlés avec la justice et des troubles de conduite. Les participants recevront une intervention psychosociale Stop, Now and Plan (SNAP).
Le programme SNAP a été développé pour cibler les jeunes (6 ans et plus) ayant des démêlés avec la justice qui ont des problèmes d'agressivité, de CD et/ou d'affiliation à un gang. SNAP se concentre sur l'engagement des jeunes dans des modules d'apprentissage intéressants et créatifs en fournissant des scénarios de la vie réelle conçus pour améliorer la maîtrise de soi, les comportements impulsifs, les compétences décisionnelles et les compétences prosociales. Le traitement SNAP est administré sur une période de 13 semaines.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les participants sont des hommes en bonne santé. Les participants ne reçoivent aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base : activation dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) du cortex cingulaire antérieur, telle que mesurée par l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: Mesuré avant et après le programme de 13 semaines
La différence entre l'activation ACC BOLD et les erreurs de commission (contraste de la réponse BOLD lors d'erreurs de commission par rapport à la réponse BOLD lors d'appels corrects) sera testée à l'aide d'un 2 (Session : pré-SNAP vs post-SNAP) × 2 (Groupe : répondeurs au traitement vs . Non-répondeurs au traitement) au sein du sujet, modèle mixte d'analyse de covariance (ANCOVA), contrôlant l'effet de l'âge, pour étudier l'interaction bidirectionnelle entre la session et le groupe. (Remarque : les erreurs de commission composent une mesure produite par la tâche Go/No-Go.)
Mesuré avant et après le programme de 13 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nathan Kolla, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 octobre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

5 février 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

11 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

20 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0702016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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