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품행장애 청소년의 심리사회적 개입 치료 반응에 관한 연구

2021년 8월 12일 업데이트: Nathan Kolla, Centre for Addiction and Mental Health

품행장애가 있는 정의 관련 청소년의 심리사회적 개입 치료 반응을 조사하기 위한 다중 바이오마커 접근법

이 연구는 품행 장애(CD)가 있는 청소년과 폭력 이력에 초점을 맞춥니다. CD는 일반적으로 범죄와 관련된 청소년 신경 발달 장애입니다. 충동성과 자제력을 다루는 심리사회적 개입이 크론병 환자의 친사회적 행동을 촉진하는 데 효과적인 것으로 나타났지만 치료의 결과로 발생하는 생물학적 변화는 잘 이해되지 않았습니다. 이 연구는 일반적인 심리사회적 개입(Stop, Now 및 Plan)에 대한 반응으로 전대상피질(ACC)의 뇌 기능 변화를 탐구할 것입니다. 이 연구는 행동 문제가 있는 아동과 청소년 범죄자 사이에서 치료 효과와 관련된 생물학적 메커니즘을 이해하는 데 기여할 것입니다. 따라서 충동적인 행동을 하는 아동/청소년을 위한 치료 프로그램의 추가 개발을 알릴 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

CD는 충동성과 역기능적인 사회적 행동을 특징으로 하는 청소년 제한 신경발달 장애입니다. CD는 사망 위험 증가, 교육 및 직업 성취도 저하, 범죄 행위 및 기타 심리 사회적 어려움과 관련되어 있어 사회에 상당한 부담을 줍니다. 충동성은 CD에서 폭력의 두드러진 예측인자입니다. CD의 충동성을 목표로 하는 치료 프로그램은 CD의 친사회적 기능을 증가시키는 데 효과적인 것으로 나타났지만 이러한 치료적 이득을 뒷받침하는 생물학적 메커니즘은 잘 이해되지 않았습니다. 과거 연구에 따르면 ACC는 CD와 충동성에 역할을 합니다. 이 연구는 청소년의 충동성과 자제력을 다루는 검증된 13주 심리사회적 개입인 SNAP(Stop, Now and Plan)에 대한 생물학적 및 행동적 변화를 탐구합니다.

주요 가설은 다음과 같습니다.

(1) SNAP 치료에 반응하는 CD 청소년은 기준선인 치료 전 ACC 활성화와 비교하여 fMRI 이미징 작업 중에 더 큰 치료 후 ACC 활성화를 보일 것입니다.

이차 가설은 다음과 같습니다.

(1) CD 청소년은 일반적으로 발달하는 청소년이 나타내는 기준선 ACC 활성화와 비교하여 fMRI 이미징 작업 동안 기준선에서 더 낮은 ACC 활성화를 보일 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준(SNAP 치료 그룹):

- K-SADS에 따른 CD의 과거 진단은 임상 평가에서 얻은 DSM-5 기준과 70 이상의 외부화 하위 점수인 CBCL로 확증됩니다.

포함 기준(SNAP 제어 그룹)

  • Kiddi - 정서 장애 및 정신분열증 현재 및 평생 버전(K-SADS)에 대한 일정표에서 평가한 정신 질환의 병력 없음
  • 형사사법제도에 연루된 이력이 없습니다.

제외 기준(모든 그룹):

  • 연구에 안전하게 참여할 수 없는 심각하고 불안정한 의학적 상태
  • 신경학적 또는 내분비 장애의 병력
  • 밀실 공포증을 포함한 안전한 MRI 스캔에 대한 모든 금기 사항
  • 정신병 또는 양극성 장애
  • 소변검사로 측정한 현재 약물 사용
  • Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence - 2nd Edition(WASI-II)을 사용하여 측정한 전체 IQ 80 이하(경계선 지적 기능에 대한 컷오프)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 품행장애
참가자는 품행장애가 있는 정의 관련 청소년입니다. 참가자는 SNAP(Stop, Now and Plan) 심리사회적 개입을 받게 됩니다.
SNAP 프로그램은 공격성, CD 및/또는 갱단 소속 문제가 있는 사법 관련 청소년(6세 이상)을 대상으로 개발되었습니다. SNAP은 자제력, 충동적인 행동, 의사 결정 기술 및 친사회적 기술을 개선하도록 설계된 실제 시나리오를 제공하여 흥미롭고 창의적인 학습 모듈에 청소년을 참여시키는 데 중점을 둡니다. SNAP 치료는 13주 동안 제공됩니다.
NO_INTERVENTION: 제어
참가자는 건강한 남성입니다. 참가자는 개입을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 변경: 기능적 자기 공명 영상으로 측정한 전대상피질의 혈중 산소 수준 의존성(BOLD) 활성화
기간: 13주 프로그램 전후 측정
커미션 오류에 대한 ACC BOLD 활성화의 차이(커미션 오류 중 BOLD 응답 대 올바른 히트 중 BOLD 응답의 대조)는 2(세션: 사전 SNAP 대 SNAP 후) × 2(그룹: 치료 응답자 대 SNAP 후)를 사용하여 테스트됩니다. 비치료 반응자) 대상자 내에서 공분산의 혼합 모델 분석(ANCOVA), 연령의 영향을 제어하여 세션과 그룹 간의 양방향 상호 작용을 조사합니다. (참고: 커미션 오류는 Go/No-Go 작업에서 생성된 측정값을 구성합니다.)
13주 프로그램 전후 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nathan Kolla, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 5일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0702016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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