A pszichoszociális intervenciós kezelésre adott válaszok vizsgálata magatartászavarral küzdő, igazságszolgáltatással érintett fiatalok esetében
Többszörös biomarkeres megközelítés a pszichoszociális intervenciós kezelésre adott válaszok vizsgálatához magatartászavarral küzdő, igazságszolgáltatásban érintett fiatalok esetében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A CD egy fiatalkorban korlátozott idegrendszeri fejlődési rendellenesség, amelyet impulzivitás és diszfunkcionális szociális viselkedés jellemez. A CD fokozott halálozási kockázattal, alacsonyabb iskolai és foglalkozási teljesítménnyel, bűnözői magatartással és egyéb pszichoszociális nehézségekkel jár, ezért jelentős terhet jelent a társadalom számára. Az impulzivitás az erőszak kiemelkedő előrejelzője CD-ben. Az impulzivitást célzó kezelési programok CD-ben hatékonynak bizonyultak a proszociális működés fokozásában CD-ben, de a terápiás előnyöket alátámasztó biológiai mechanizmusok nem teljesen ismertek. Korábbi kutatások azt sugallják, hogy az ACC szerepet játszik a CD-ben és az impulzivitásban. Ez a tanulmány biológiai és viselkedésbeli változásokat vizsgál a Stop, Now and Plan (SNAP), egy validált, 13 hetes pszichoszociális beavatkozás hatására, amely a fiatalok impulzivitását és önkontrollját kezeli.
A fő hipotézisek a következők:
(1) Azoknál a CD-s fiataloknál, akik reagálnak a SNAP-kezelésre, nagyobb a kezelés utáni ACC-aktiváció az fMRI-képalkotás során, mint a kezelés előtti ACC-aktivációjuknál.
A másodlagos hipotézisek a következők:
(1) A CD-s fiatalok alacsonyabb ACC-aktivációt mutatnak a kiinduláskor egy fMRI képalkotó feladat során, mint a jellemzően fejlődő fiataloknál tapasztalt kiindulási ACC-aktiváció.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok (SNAP-kezelési csoport):
- A CD történeti diagnózisa a K-SADS szerint, amelyet a klinikai értékelés alapján kapott DSM-5 kritériumok és a CBCL 70-es és afeletti külső részpontszámmal igazolnak.
Befoglalási kritériumok (SNAP-vezérlőcsoport)
- A Kiddi – Affektív zavarok és skizofrénia jelenléti és élethosszig tartó verziója (K-SADS) értékelése szerint nincs kórtörténetében pszichiátriai betegség.
- Nincs a büntető igazságszolgáltatási rendszerben való részvétele.
Kizárási kritériumok (MINDEN csoport):
- Súlyos, instabil egészségügyi állapot, amely kizárja a vizsgálatban való biztonságos részvételt
- Neurológiai vagy endokrin rendellenességek anamnézisében
- Bármilyen ellenjavallat a biztonságos MRI-vizsgálathoz, beleértve a klausztrofóbiát is
- Pszichotikus vagy bipoláris zavar
- A jelenlegi gyógyszerhasználat vizeletvizsgálattal mérve
- A Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence Scales - 2nd Edition (WASI-II) segítségével mért teljes körű IQ 80 vagy annál alacsonyabb (az intellektuális működés határértéke)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Magatartási zavar
A résztvevők az igazságszolgáltatásban érintett fiatalok magatartási zavarral.
A résztvevők Stop, Now and Plan (SNAP) pszichoszociális beavatkozásban részesülnek.
|
A SNAP programot az igazságszolgáltatásban érintett fiatalok (6 éves és idősebb) megcélzására fejlesztették ki, akiknek problémái vannak az agresszióval, CD-vel és/vagy bandahovatartozással.
A SNAP arra összpontosít, hogy bevonja a fiatalokat az érdekes és kreatív tanulási modulokba azáltal, hogy valós forgatókönyveket kínál az önkontroll, az impulzív viselkedés, a döntéshozatali készségek és a proszociális készségek javítására.
A SNAP-kezelés 13 hetes időszak alatt történik.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A résztvevők egészséges férfiak.
A résztvevők nem kapnak beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest: az elülső cinguláris kéreg vér-oxigénszint-függő (BOLD) aktivációja funkcionális mágneses rezonancia képalkotással mérve
Időkeret: A 13 hetes program előtt és után mérve
|
Az ACC BOLD aktiválás és a megbízási hibák közötti különbséget (a BOLD válasz kontrasztja a megbízási hibáknál és a BOLD válasz a helyes találatoknál) 2 (munkamenet: pre-SNAP vs. post-SNAP) × 2 (Csoport: kezelésre reagálók vs. . kezelésre nem reagálók) alanyon belül a kovariancia vegyes modellanalízise (ANCOVA), amely az életkor hatását ellenőrzi, az ülés és a csoport közötti kétirányú interakció vizsgálatára.
(Megjegyzés: A bizottsági hibák a Go/No-Go feladat által generált mértéket alkotják.)
|
A 13 hetes program előtt és után mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nathan Kolla, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0702016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Magatartási zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)