Psykososiaalisen interventiohoitovasteen tutkiminen oikeuteen osallistuneilla nuorilla, joilla on käytöshäiriö
Monien biomarkkerien lähestymistapa psykososiaalisten interventiohoitovasteiden tutkimiseen oikeuteen osallistuneilla nuorilla, joilla on käytöshäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CD on nuorisorajoitteinen hermoston kehityshäiriö, jolle on ominaista impulsiivisuus ja epätoiminnallinen sosiaalinen käyttäytyminen. CD liittyy lisääntyneisiin kuolleisuusriskeihin, heikompiin koulutus- ja ammatillisiin saavutuksiin, rikolliseen käyttäytymiseen ja muihin psykososiaalisiin vaikeuksiin ja on siten merkittävä taakka yhteiskunnalle. Impulsiivisuus on näkyvä väkivallan ennustaja CD:ssä. CD-sairauden impulsiivisuuteen kohdistuvien hoito-ohjelmien on osoitettu olevan tehokkaita edistämään prososiaalista toimintaa CD:ssä, mutta näiden terapeuttisten hyötyjen taustalla olevia biologisia mekanismeja ei ymmärretä hyvin. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että ACC:llä on rooli CD:ssä ja impulsiivuudessa. Tämä tutkimus tutkii biologisia ja käyttäytymiseen liittyviä muutoksia vastauksena Stop, Now and Plan (SNAP), validoituun 13 viikon psykososiaaliseen interventioon, joka käsittelee nuorten impulsiivisuutta ja itsehillintää.
Tärkeimmät hypoteesit ovat:
(1) CD-nuorilla, jotka reagoivat SNAP-hoitoon, on suurempi hoidon jälkeinen ACC-aktivaatio fMRI-kuvauksen aikana verrattuna heidän lähtötilanteeseensa, ennen hoitoa tapahtuneeseen ACC-aktivaatioon.
Toissijaiset hypoteesit ovat:
(1) CD-nuorten ACC-aktivaatio on alhaisempi lähtötilanteessa fMRI-kuvantamisen aikana verrattuna tyypillisesti kehittyvien nuorten ACC-aktivaatiota lähtötilanteeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (SNAP-hoitoryhmä):
- CD-taudin historiallinen diagnoosi K-SADS:n mukaan, mikä vahvistetaan kliinisen arvioinnin perusteella saaduilla DSM-5-kriteereillä ja CBCL:llä, joka ulkoistaa pistemäärän 70 tai enemmän.
Sisällytämiskriteerit (SNAP-ohjausryhmä)
- Ei psykiatristen sairauksien historiaa Kiddin arvioiden mukaan - Affektiivisten häiriöiden ja skitsofrenian nykyinen ja elinikäinen versio (K-SADS)
- Ei historiaa rikosoikeusjärjestelmään osallistumisesta.
Poissulkemiskriteerit (KAIKKI ryhmät):
- Vakava, epävakaa sairaus, joka estää turvallisen osallistumisen tutkimukseen
- Aiemmat neurologiset tai endokriiniset häiriöt
- Kaikki turvallisen MRI-skannauksen vasta-aiheet, mukaan lukien klaustrofobia
- Psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Nykyinen huumeiden käyttö virtsaanalyysillä mitattuna
- Täysi mittakaavainen älykkyysosamäärä 80 tai pienempi (raja-arvo älyllisen toiminnan raja-arvolle) mitattuna Wechslerin lyhennetyllä älykkyysasteikolla - 2nd Edition (WASI-II)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Käyttäytymisen häiriö
Osallistujat ovat oikeuteen osallistuvia nuoria, joilla on käytöshäiriö.
Osallistujat saavat Stop, Now and Plan (SNAP) -psykososiaalista interventiota.
|
SNAP-ohjelma kehitettiin oikeuteen osallistuville nuorille (6-vuotiaille ja sitä vanhemmille), joilla on ongelmia aggression, CD:n ja/tai jengikuuluvuuden kanssa.
SNAP keskittyy houkuttelemaan nuoria mielenkiintoisiin ja luoviin oppimismoduuleihin tarjoamalla tosielämän skenaarioita, jotka on suunniteltu parantamaan itsehillintää, impulsiivista käyttäytymistä, päätöksentekotaitoja ja prososiaalisia taitoja.
SNAP-hoitoa annetaan 13 viikon aikana.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Osallistujat ovat terveitä miehiä.
Osallistujat eivät saa väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta: veren happitasosta riippuva (BOLD) anteriorisen cingulaattikuoren aktivaatio mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen 13 viikon ohjelman
|
ACC BOLD -aktivoinnin ero toimeksiantovirheisiin (BOLD-vastauksen kontrasti toimeksiantovirheiden aikana vs. BOLD-vasteen kontrasti oikeiden osumien aikana) testataan käyttämällä arvoa 2 (istunto: pre-SNAP vs. post-SNAP) × 2 (ryhmä: hoitoon reagoineet vs. . ei-hoitoon reagoineet) kovarianssin sekamallianalyysi (ANCOVA), joka kontrolloi iän vaikutusta, tutkia istunnon ja ryhmän välistä kaksisuuntaista vuorovaikutusta.
(Huomaa: komission virheet muodostavat Go/No-Go-tehtävän tuottaman mittarin.)
|
Mitattu ennen ja jälkeen 13 viikon ohjelman
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nathan Kolla, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0702016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .