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Investigando a Resposta ao Tratamento de Intervenção Psicossocial em Jovens Envolvidos pela Justiça com Transtorno de Conduta

12 de agosto de 2021 atualizado por: Nathan Kolla, Centre for Addiction and Mental Health

Uma Abordagem de Múltiplos Biomarcadores para Investigar a Resposta ao Tratamento de Intervenção Psicossocial em Jovens Envolvidos na Justiça com Transtorno de Conduta

Esta pesquisa enfoca jovens com transtorno de conduta (TC) e histórico de violência. A DC é um distúrbio do neurodesenvolvimento juvenil comumente associado à criminalidade. Embora as intervenções psicossociais que abordam a impulsividade e o autocontrole tenham se mostrado eficazes em ajudar a promover o comportamento pró-social em pacientes com DC, as mudanças biológicas que ocorrem como resultado do tratamento não são bem compreendidas. Este estudo irá explorar mudanças na função cerebral do córtex cingulado anterior (ACC) em resposta a uma intervenção psicossocial comum (Pare, Agora e Planeje). Este estudo contribuirá para nossa compreensão dos mecanismos biológicos envolvidos nos ganhos terapêuticos entre crianças com problemas comportamentais e jovens infratores; portanto, informará o desenvolvimento futuro de programas de tratamento para crianças/jovens com comportamentos impulsivos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A DC é um distúrbio do neurodesenvolvimento limitado à juventude, caracterizado por impulsividade e comportamento social disfuncional. A DC está associada a maiores riscos de mortalidade, menor desempenho educacional e profissional, comportamento criminoso e outras dificuldades psicossociais e, portanto, representa um fardo significativo para a sociedade. A impulsividade é um importante preditor de violência na DC. Os programas de tratamento direcionados à impulsividade na DC demonstraram ser eficazes no aumento do funcionamento pró-social na DC, mas os mecanismos biológicos que sustentam esses ganhos terapêuticos não são bem compreendidos. Pesquisas anteriores sugerem que o ACC desempenha um papel no DC e na impulsividade. Este estudo explora mudanças biológicas e comportamentais em resposta ao Stop, Now and Plan (SNAP), uma intervenção psicossocial validada de 13 semanas abordando impulsividade e autocontrole em jovens.

As principais hipóteses são:

(1) Jovens com DC que respondem ao tratamento SNAP exibirão maior ativação ACC pós-tratamento durante uma tarefa de imagem fMRI em comparação com sua ativação ACC pré-tratamento inicial.

As hipóteses secundárias são:

(1) Jovens com DC exibirão menor ativação do ACC na linha de base durante uma tarefa de imagem fMRI em comparação com a ativação do ACC na linha de base exibida por jovens com desenvolvimento típico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 11 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critérios de inclusão (grupo de tratamento SNAP):

- Diagnóstico histórico de DC de acordo com o K-SADS, que será corroborado pelos critérios do DSM-5 obtidos por avaliação clínica, e um CBCL, externalizando subescore de 70 e acima.

Critérios de Inclusão (Grupo de Controle SNAP)

  • Sem história de doença psiquiátrica avaliada pelo Kiddi - Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia Present and Lifetime version (K-SADS)
  • Sem histórico de envolvimento do sistema de justiça criminal.

Critérios de exclusão (TODOS os grupos):

  • Condição médica grave e instável que impede a participação segura no estudo
  • História de distúrbio neurológico ou endócrino
  • Qualquer contra-indicação para ressonância magnética segura, incluindo claustrofobia
  • Transtorno psicótico ou bipolar
  • Uso atual de drogas medido por urinálise
  • QI em escala total de 80 ou menos (corte para funcionamento intelectual limítrofe) medido usando as Escalas Abreviadas de Inteligência Wechsler - 2ª Edição (WASI-II)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Transtorno de conduta
Os participantes são jovens envolvidos com a justiça com transtorno de conduta. Os participantes receberão intervenção psicossocial Stop, Now and Plan (SNAP).
O programa SNAP foi desenvolvido para atingir jovens envolvidos na justiça (6 anos ou mais) que têm problemas com agressão, CD e/ou afiliação a gangues. O SNAP se concentra em envolver os jovens em módulos de aprendizado interessantes e criativos, fornecendo cenários da vida real projetados para melhorar o autocontrole, comportamentos impulsivos, habilidades de tomada de decisão e habilidades pró-sociais. O tratamento SNAP é administrado durante um período de 13 semanas.
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os participantes são homens saudáveis. Os participantes não recebem nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração desde a linha de base: ativação dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) do córtex cingulado anterior, medida por ressonância magnética funcional
Prazo: Medido antes e depois do programa de 13 semanas
A diferença na ativação ACC BOLD para erros de comissão (contraste da resposta BOLD durante erros de comissão vs. resposta BOLD durante acertos corretos) será testada usando um 2 (Sessão: pré-SNAP vs. pós-SNAP) × 2 (Grupo: respondentes ao tratamento vs. . não respondedores ao tratamento) dentro do sujeito, modelo misto de análise de covariância (ANCOVA), controlando o efeito da idade, para investigar a interação bidirecional entre a sessão e o grupo. (Nota: Erros de comissão compõem uma medida produzida pela tarefa Go/No-Go.)
Medido antes e depois do programa de 13 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nathan Kolla, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de outubro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

5 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

11 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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